Трахеостомированные пациенты с ХОБЛ и неинвазивная механическая вентиляция легких
10 ноября 2011 г. обновлено: Ercole Zanotti, Fondazione Salvatore Maugeri
Восьмилетнее наблюдение за трахеостомированными пациентами с ХОБЛ, которым проводится домашняя неинвазивная механическая вентиляция легких.
Целью данного исследования было определить частоту вентилятор-ассоциированной пневмонии (ВАП) у трахеостомированных пациентов с ХОБЛ, выписанных на инвазивную искусственную вентиляцию легких (ИВЛ), по сравнению с пациентами с ХПООБЛ, выписанными с трахеостомой, но на неинвазивную искусственную вентиляцию легких (НИВЛ).
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Острая дыхательная недостаточность вследствие ХОБЛ часто лечится с помощью инвазивной механической вентиляции через эндотрахеальную интубацию с последующей установкой эндотрахеальной канюли.
Однако инвазивная вентиляция сопряжена с риском инфекционных осложнений и ее трудно проводить в домашних условиях.
В частности, инвазивная искусственная вентиляция легких может быть связана с вентилятор-ассоциированной пневмонией (ВАП).
ВАП обычно подозревают, когда у человека появляется новый или прогрессирующий инфильтрат на рентгенограмме грудной клетки, лейкоцитоз и гнойные трахеобронхиальные выделения.
Когда это было возможно, мы пытались перевести этих пациентов с трахеотомией на неинвазивную механическую вентиляцию легких (NIMV), чтобы избежать VAP.
За этой популяцией наблюдали в течение восьми лет подряд и сравнивали с пациентами, которым проводилась инвазивная домашняя искусственная вентиляция легких (ИВЛ).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
247
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pavia
-
Montescano, Pavia, Италия, 27040
- Weaning Center - Fondazione Salvatore Maugeri IRCCS
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Когорта была отобрана из пациентов, поступивших в Центр отлучения от груди.
В исследование были включены пациенты, отлученные от инвазивной искусственной вентиляции легких, но нуждавшиеся в сохранении эндотрахеальной канюли.
Больные ХОБЛ, перенесшие трахеостомию и находящиеся на домашней инвазивной ИВЛ, составили контрольную группу.
Описание
Критерии включения:
- Клинический диагноз ХОБЛ
- Трахеостомия
- Необходимость инвазивной/неинвазивной вентиляции в домашних условиях
Критерий исключения:
- Пациенты с ХОБЛ, отлученные от инвазивной/неинвазивной ИВЛ
- Отсутствие трахеостомии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
НИМВ ХОБЛ
Пациенты с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), перенесшие трахеостомию по поводу острой дыхательной недостаточности и выписанные с трахеостомой, но на неинвазивную вентиляцию легких в домашних условиях
|
Приведенные выше параметры регистрировались и исследовались каждые шесть месяцев; рентген грудной клетки при необходимости.
Другие имена:
|
|
ИМВ ХОБЛ
Пациенты с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), перенесшие трахеостомию по поводу острой дыхательной недостаточности и выписанные на инвазивную искусственную вентиляцию легких (ИВЛ) на дому
|
Приведенные выше параметры регистрировались и исследовались каждые шесть месяцев; рентген грудной клетки при необходимости.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
вентиляторассоциированная пневмония (ВАП)
Временное ограничение: шесть месяцев
|
ВАП обычно подозревают, когда у человека появляется новый или прогрессирующий инфильтрат на рентгенограмме грудной клетки, лейкоцитоз и гнойные трахеобронхиальные выделения.
Поэтому каждые 6 месяцев собирали количество лейкоцитов в крови (WBC), прокальцитонин (PCT), С-реактивный белок (CRP) и трахеобронхиальный аспират (TBA).
Рентгенологическое исследование органов грудной клетки выполняли только при подозрении на ВАП.
|
шесть месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ газов крови
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
Анализ газов крови
|
Шесть месяцев
|
|
Участие воспитателей
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
Через специальную анкету
|
Шесть месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ercole Zanotti, md, Fondazione Salvatore Maugeri
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2002 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2011 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 января 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 января 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 января 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 ноября 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 ноября 2011 г.
Последняя проверка
1 декабря 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MS-12-2010
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .