Tracheotomierte COPD-Patienten und nicht-invasive mechanische Beatmung
10. November 2011 aktualisiert von: Ercole Zanotti, Fondazione Salvatore Maugeri
Achtjährige Nachsorge bei tracheotomierten COPD-Patienten, die sich einer nicht-invasiven mechanischen Beatmung zu Hause unterziehen.
Der Zweck dieser Studie war die Bestimmung des Auftretens einer beatmungsassoziierten Pneumonie (VAP) bei tracheotomierten Patienten mit COPD, die in invasiver mechanischer Beatmung (IMV) entlassen wurden, im Vergleich zu Patienten mit CPOPD, die mit Tracheotomie, aber in nicht-invasiver mechanischer Beatmung (NIMV) entlassen wurden.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Akute respiratorische Insuffizienz aufgrund von COPD wird häufig mit invasiver mechanischer Beatmung durch endotracheale Intubation behandelt, gefolgt von der Platzierung einer Endotrachealkanüle.
Die invasive Beatmung birgt jedoch das Risiko infektiöser Komplikationen und ist zu Hause schwierig zu handhaben.
Insbesondere kann eine invasive mechanische Beatmung mit einer beatmungsassoziierten Pneumonie (VAP) einhergehen.
VAP wird normalerweise vermutet, wenn die Person ein neues oder fortschreitendes Infiltrat auf dem Thorax-Röntgenbild, Leukozytose und eitrige tracheobronchiale Sekrete entwickelt.
Wenn möglich, haben wir versucht, diese tracheotomierten Patienten einer nicht-invasiven mechanischen Beatmung (NIMV) zu unterziehen, um VAP zu vermeiden.
Diese Population wurde acht aufeinanderfolgende Jahre lang beobachtet und mit Patienten in invasiver mechanischer Heimbeatmung (IMV) verglichen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
247
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Pavia
-
Montescano, Pavia, Italien, 27040
- Weaning Center - Fondazione Salvatore Maugeri IRCCS
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Kohorte wurde aus Patienten ausgewählt, die in das Weaning Center aufgenommen wurden.
Patienten, die von der invasiven mechanischen Beatmung entwöhnt wurden, aber eine Endotrachealkanüle behalten mussten, wurden in die Studie aufgenommen.
Patienten mit COPD, tracheotomiert und in häuslicher invasiver mechanischer Beatmung waren die Kontrollgruppe.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose von COPD
- Tracheotomie
- Bedarf an häuslicher invasiver/nicht-invasiver Beatmung
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit COPD, die von der invasiven/nicht-invasiven mechanischen Beatmung entwöhnt wurden
- Fehlende Tracheotomie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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NIMV-COPD
Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD), die sich wegen akuter Ateminsuffizienz einer Tracheotomie unterzogen und mit Tracheotomie, aber in häuslicher nicht-invasiver Beatmung entlassen wurden
|
Die oben genannten Parameter wurden halbjährlich erfasst und untersucht; Thoraxröntgen bei Bedarf.
Andere Namen:
|
|
IMV-COPD
Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD), die sich wegen akuter Ateminsuffizienz einer Tracheostomie unterzogen und in die häusliche invasive mechanische Beatmung (IMV) entlassen wurden
|
Die oben genannten Parameter wurden halbjährlich erfasst und untersucht; Thoraxröntgen bei Bedarf.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Beatmungsassoziierte Pneumonie (VAP)
Zeitfenster: sechs Monate
|
VAP wird normalerweise vermutet, wenn die Person ein neues oder fortschreitendes Infiltrat auf dem Thorax-Röntgenbild, Leukozytose und eitrige tracheobronchiale Sekrete entwickelt.
Daher wurden alle 6 Monate Leukozyten (WBC), Procalcitonin (PCT), C-reaktives Protein (CRP) und tracheobronchiales Aspirat (TBA) entnommen.
Eine Röntgenaufnahme des Brustkorbs wurde nur durchgeführt, wenn ein klinischer Verdacht auf VAP vorlag.
|
sechs Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Blutgasanalyse
Zeitfenster: Sechs Monate
|
Blutgasanalyse
|
Sechs Monate
|
|
Einbindung der Pflegekräfte
Zeitfenster: Sechs Monate
|
Durch einen speziellen Fragebogen
|
Sechs Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ercole Zanotti, md, Fondazione Salvatore Maugeri
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2002
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2011
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Januar 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Januar 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
28. Januar 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
11. November 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. November 2011
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MS-12-2010
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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