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기관절개 COPD 환자와 비침습적 기계적 인공호흡

2011년 11월 10일 업데이트: Ercole Zanotti, Fondazione Salvatore Maugeri

거주지 비침습적 기계적 인공호흡을 받은 기관절개 COPD 환자의 8년 추시.

이 연구의 목적은 기관절개술로 퇴원했지만 비침습적 기계환기(NIMV)를 받는 CPOPD 환자와 비교하여 침습적 기계환기(IMV)로 퇴원한 COPD 기관절개술 환자에서 인공호흡기 관련 폐렴(VAP)의 발생을 확인하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

COPD로 인한 급성 호흡 부전은 종종 기관내 삽관을 통한 침습적 기계 환기로 치료한 다음 기관내 캐뉼러를 배치합니다. 그러나 침습적 환기는 감염 합병증의 위험이 있으며 집에서 관리하기 어렵습니다. 특히, 침습적 기계적 환기는 인공호흡기 관련 폐렴(VAP)과 관련될 수 있습니다. VAP는 개인이 흉부 방사선 사진, 백혈구 증가증 및 화농성 기관지 분비물에서 새롭거나 진행성 침윤물을 개발할 때 일반적으로 의심됩니다. 가능한 경우 VAP를 피하기 위해 이러한 기관절개 환자를 비침습적 기계적 환기(NIMV)에 배치하려고 했습니다. 이 집단은 연속 8년 동안 추적되었으며 침습적 가정 기계 환기(IMV) 환자와 비교되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

247

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pavia
      • Montescano, Pavia, 이탈리아, 27040
        • Weaning Center - Fondazione Salvatore Maugeri IRCCS

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

코호트는 이유 센터에 입원한 환자 중에서 선택되었습니다. 침습적 기계 환기에서 젖을 뗐지만 기관 내 캐뉼라를 유지해야 하는 환자가 연구에 등록되었습니다. COPD 환자, 기관 절개술 및 자택 침습 기계 환기 환자가 대조군이었습니다.

설명

포함 기준:

  • COPD의 임상 진단
  • 기관절개술
  • 자택 침습적/비침습적 인공호흡 필요

제외 기준:

  • COPD 환자는 침습적/비침습적 기계적 환기를 중단했습니다.
  • 기관절개술 부족

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
NIMV COPD
만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자로서 급성 호흡 부전으로 기관절개술을 시행하고 기관절개술로 퇴원하였으나 거주지 비침습적 인공호흡을 받는 환자
위에서 인용된 매개변수는 6개월마다 기록되고 조사되었습니다. 필요할 때 흉부 엑스레이.
다른 이름들:
  • PCT; 심폐소생술
IMV COPD
만성폐쇄성폐질환(COPD) 환자로서 급성호흡부전으로 기관절개술을 시행하고 가정침습기계환기(IMV)로 퇴원한 환자
위에서 인용된 매개변수는 6개월마다 기록되고 조사되었습니다. 필요할 때 흉부 엑스레이.
다른 이름들:
  • PCT; 심폐소생술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인공호흡기 관련 폐렴(VAP)
기간: 6개월
VAP는 개인이 흉부 방사선 사진, 백혈구 증가증 및 화농성 기관지 분비물에서 새롭거나 진행성 침윤물을 개발할 때 일반적으로 의심됩니다. 따라서 백혈구 수(WBC), 프로칼시토닌(PCT), C-반응성 단백질(CRP) 및 기관지 흡인물(TBA)을 6개월마다 수집했습니다. 흉부 X선은 VAP의 임상적 의심이 진행된 경우에만 수행되었습니다.
6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈액 가스 분석
기간: 6개월
혈액 가스 분석
6개월
간병인 참여
기간: 6개월
전용 설문지를 통해
6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ercole Zanotti, md, Fondazione Salvatore Maugeri

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2002년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2011년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 1월 27일

처음 게시됨 (추정)

2011년 1월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 11월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 11월 10일

마지막으로 확인됨

2010년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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