Patients MPOC trachéotomisés et ventilation mécanique non invasive
10 novembre 2011 mis à jour par: Ercole Zanotti, Fondazione Salvatore Maugeri
Suivi sur huit ans de patients atteints de BPCO trachéotomisés sous ventilation mécanique non invasive à domicile.
Le but de cette étude était de déterminer l'occurrence de la pneumonie associée à la ventilation (PAV) chez les patients trachéotomisés atteints de BPCO sortis en ventilation mécanique invasive (IMV) par rapport aux patients atteints de CPOPD sortis avec trachéotomie mais en ventilation mécanique non invasive (NIMV).
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'insuffisance respiratoire aiguë due à la MPOC est souvent traitée par ventilation mécanique invasive par intubation endotrachéale, suivie de la mise en place d'une canule endotrachéale.
Cependant, la ventilation invasive est à risque de complications infectieuses et difficilement gérable à domicile.
En particulier, la ventilation mécanique invasive peut être associée à une pneumonie associée au ventilateur (PAVM).
La PAV est généralement suspectée lorsque l'individu développe un infiltrat nouveau ou progressif sur la radiographie thoracique, une leucocytose et des sécrétions trachéobronchiques purulentes.
Lorsque cela était possible, nous avons essayé de mettre ces patients trachéotomisés en ventilation mécanique non invasive (VNI) pour éviter la PAV.
Cette population a été suivie pendant huit années consécutives et comparée à des patients sous ventilation mécanique invasive à domicile (VMI).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
247
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pavia
-
Montescano, Pavia, Italie, 27040
- Weaning Center - Fondazione Salvatore Maugeri IRCCS
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La cohorte a été sélectionnée parmi les patients admis au centre de sevrage.
Les patients sevrés de la ventilation mécanique invasive mais qui devaient conserver une canule endotrachéale ont été inclus dans l'étude.
Les patients atteints de BPCO, trachéotomisés et sous ventilation mécanique invasive à domicile constituaient le groupe témoin.
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de la MPOC
- Trachéotomie
- Besoin de ventilation invasive / non invasive à domicile
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de MPOC sevrés de la ventilation mécanique invasive / non invasive
- Absence de trachéotomie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
MPOC NIMV
Patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), qui ont subi une trachéotomie pour insuffisance respiratoire aiguë et qui sont sortis avec une trachéotomie mais sous ventilation non invasive à domicile
|
Les paramètres cités ci-dessus ont été enregistrés et étudiés tous les six mois ; radiographie pulmonaire si nécessaire.
Autres noms:
|
|
MPOC IMV
Patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), qui ont subi une trachéotomie pour une insuffisance respiratoire aiguë et qui sont sortis sous ventilation mécanique invasive (VMI) à domicile
|
Les paramètres cités ci-dessus ont été enregistrés et étudiés tous les six mois ; radiographie pulmonaire si nécessaire.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
pneumonie associée à la ventilation (PVA)
Délai: six mois
|
La PAV est généralement suspectée lorsque l'individu développe un infiltrat nouveau ou progressif sur la radiographie thoracique, une leucocytose et des sécrétions trachéobronchiques purulentes.
Par conséquent, la numération leucocytaire (GB), la procalcitonine (PCT), la protéine C-réactive (CRP) et l'aspiration trachéobronchique (TBA) ont été recueillies tous les 6 mois.
La radiographie thoracique n'a été réalisée que lorsqu'un suspect clinique de PAV était avancé.
|
six mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Analyse des gaz du sang
Délai: Six mois
|
Analyse des gaz du sang
|
Six mois
|
|
Implication des soignants
Délai: Six mois
|
Via un questionnaire dédié
|
Six mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ercole Zanotti, md, Fondazione Salvatore Maugeri
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2002
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2011
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 janvier 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2011
Première publication (Estimation)
28 janvier 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 novembre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 novembre 2011
Dernière vérification
1 décembre 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MS-12-2010
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .