Tracheostomie COPD-patiënten en niet-invasieve mechanische beademing
10 november 2011 bijgewerkt door: Ercole Zanotti, Fondazione Salvatore Maugeri
Acht jaar durende follow-up bij COPD-patiënten met tracheotomie die thuis niet-invasieve mechanische beademing ondergaan.
Het doel van deze studie was om het optreden van ventilator-geassocieerde pneumonie (VAP) te bepalen bij patiënten met een tracheostomie met COPD die werden ontslagen in invasieve mechanische beademing (IMV) in vergelijking met patiënten met CPOPD die werden ontslagen met een tracheostomie maar in niet-invasieve mechanische beademing (NIMV).
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Acuut respiratoir falen als gevolg van COPD wordt vaak behandeld met invasieve mechanische beademing door middel van endotracheale intubatie, gevolgd door plaatsing van een endotracheale canule.
Invasieve beademing loopt echter het risico op infectieuze complicaties en is moeilijk thuis te behandelen.
Met name invasieve mechanische beademing kan gepaard gaan met ventilator-geassocieerde pneumonie (VAP).
VAP wordt meestal vermoed wanneer het individu een nieuw of progressief infiltraat ontwikkelt op röntgenfoto's van de borst, leukocytose en purulente tracheobronchiale secreties.
Waar mogelijk probeerden we deze patiënten met tracheotomie in niet-invasieve mechanische beademing (NIMV) te plaatsen om VAP te vermijden.
Deze populatie werd gedurende acht opeenvolgende jaren gevolgd en vergeleken met patiënten die invasieve mechanische beademing thuis kregen (IMV).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
247
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pavia
-
Montescano, Pavia, Italië, 27040
- Weaning Center - Fondazione Salvatore Maugeri IRCCS
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Cohort werd geselecteerd uit patiënten die waren opgenomen in het Weaning Center.
Patiënten die waren gespeend van invasieve mechanische beademing maar die de endotracheale canule moesten behouden, werden voor het onderzoek ingeschreven.
Patiënten met COPD, tracheostomie en thuis invasieve mechanische beademing waren de controlegroep.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van COPD
- Tracheostomie
- Behoefte aan thuisinvasieve/niet-invasieve beademing
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met COPD gespeend van invasieve/niet-invasieve mechanische beademing
- Gebrek aan tracheostoma
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
NIMV COPD
Patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD), die een tracheostomie ondergingen wegens acute respiratoire insufficiëntie en die werden ontslagen met een tracheostomie maar thuis niet-invasieve beademing
|
De bovengenoemde parameters werden elk half jaar geregistreerd en onderzocht; thoraxfoto wanneer nodig.
Andere namen:
|
|
IMV COPD
Patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD), die een tracheostomie ondergingen wegens acute respiratoire insufficiëntie en die werden ontslagen voor invasieve mechanische beademing thuis (IMV)
|
De bovengenoemde parameters werden elk half jaar geregistreerd en onderzocht; thoraxfoto wanneer nodig.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ventilator-geassocieerde pneumonie (VAP)
Tijdsspanne: zes maanden
|
VAP wordt meestal vermoed wanneer het individu een nieuw of progressief infiltraat ontwikkelt op röntgenfoto's van de borst, leukocytose en purulente tracheobronchiale secreties.
Daarom werden het aantal witte bloedcellen (WBC), procalcitonine (PCT), C-reactief proteïne (CRP) en tracheobronchiaal aspiraat (TBA) elke 6 maanden verzameld.
X-thorax werd alleen uitgevoerd wanneer een klinische verdachte van VAP was gevorderd.
|
zes maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloedgasanalyse
Tijdsspanne: Zes maanden
|
Bloedgasanalyse
|
Zes maanden
|
|
Betrokkenheid van zorgverleners
Tijdsspanne: Zes maanden
|
Via een speciale vragenlijst
|
Zes maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ercole Zanotti, md, Fondazione Salvatore Maugeri
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2002
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2011
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 januari 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 januari 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
28 januari 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
11 november 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 november 2011
Laatst geverifieerd
1 december 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MS-12-2010
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op WBC, biomarkers, TBA, thoraxfoto
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVoltooidProstaatcarcinoomVerenigde Staten