Pacjenci z POChP z tracheostomią i nieinwazyjna wentylacja mechaniczna
10 listopada 2011 zaktualizowane przez: Ercole Zanotti, Fondazione Salvatore Maugeri
Ośmioletnia obserwacja pacjentów z POChP po tracheostomii poddawanych domowej nieinwazyjnej wentylacji mechanicznej.
Celem pracy było określenie częstości występowania respiratorowego zapalenia płuc (VAP) u pacjentów z POChP po tracheostomii, wypisanych w inwazyjnej wentylacji mechanicznej (IMV) w porównaniu z pacjentami z CPOPD wypisanymi z tracheostomią, ale w nieinwazyjnej wentylacji mechanicznej (NIMV).
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ostra niewydolność oddechowa spowodowana POChP jest często leczona inwazyjną wentylacją mechaniczną poprzez intubację dotchawiczą, a następnie założenie kaniuli dotchawiczej.
Wentylacja inwazyjna wiąże się jednak z ryzykiem powikłań infekcyjnych i jest trudna do przeprowadzenia w warunkach domowych.
W szczególności inwazyjna wentylacja mechaniczna może być związana z respiratorowym zapaleniem płuc (VAP).
VAP podejrzewa się zwykle, gdy na zdjęciu radiologicznym klatki piersiowej pojawi się nowy lub postępujący naciek, leukocytoza i ropna wydzielina tchawiczo-oskrzelowa.
Kiedy było to możliwe, staraliśmy się umieścić tych pacjentów po tracheotomii w nieinwazyjnej wentylacji mechanicznej (NIMV), aby uniknąć VAP.
Tę populację obserwowano przez osiem kolejnych lat i porównano z pacjentami poddanymi inwazyjnej domowej wentylacji mechanicznej (IMV).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
247
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pavia
-
Montescano, Pavia, Włochy, 27040
- Weaning Center - Fondazione Salvatore Maugeri IRCCS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kohortę wybrano spośród pacjentów przyjętych do Centrum Odzwyczajania.
Do badania zakwalifikowano pacjentów odstawionych od inwazyjnej wentylacji mechanicznej, którzy musieli zachować kaniulę dotchawiczą.
Grupę kontrolną stanowili chorzy na POChP leczeni tracheostomią i domową inwazyjną wentylacją mechaniczną.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne POChP
- tracheostomia
- Potrzeba domowej wentylacji inwazyjnej/nieinwazyjnej
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z POChP odstawieni od inwazyjnej/nieinwazyjnej wentylacji mechanicznej
- Brak tracheostomii
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
POChP NIMV
Pacjenci z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP), którzy przeszli tracheostomię z powodu ostrej niewydolności oddechowej i którzy zostali wypisani z tracheostomią, ale w domowej wentylacji nieinwazyjnej
|
Wymienione powyżej parametry rejestrowano i badano co sześć miesięcy; prześwietlenie klatki piersiowej w razie potrzeby.
Inne nazwy:
|
|
IMV POChP
Pacjenci z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP), którzy przeszli tracheostomię z powodu ostrej niewydolności oddechowej i którzy zostali wypisani w warunkach domowej inwazyjnej wentylacji mechanicznej (IMV)
|
Wymienione powyżej parametry rejestrowano i badano co sześć miesięcy; prześwietlenie klatki piersiowej w razie potrzeby.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
respiratorowe zapalenie płuc (VAP)
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
VAP podejrzewa się zwykle, gdy na zdjęciu radiologicznym klatki piersiowej pojawi się nowy lub postępujący naciek, leukocytoza i ropna wydzielina tchawiczo-oskrzelowa.
Dlatego co 6 miesięcy pobierano liczbę krwinek białych (WBC), prokalcytoninę (PCT), białko C-reaktywne (CRP) i aspirat tchawiczo-oskrzelowy (TBA).
RTG klatki piersiowej wykonywano tylko wtedy, gdy kliniczne podejrzenie VAP było w zaawansowanym stadium.
|
sześć miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza gazów krwi
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
|
Analiza gazów krwi
|
Sześć miesięcy
|
|
Zaangażowanie opiekunów
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
|
Poprzez specjalną ankietę
|
Sześć miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ercole Zanotti, md, Fondazione Salvatore Maugeri
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2002
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2011
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 stycznia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 stycznia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 listopada 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 listopada 2011
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MS-12-2010
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .