Pacientes Traqueostomizados com DPOC e Ventilação Mecânica Não Invasiva
10 de novembro de 2011 atualizado por: Ercole Zanotti, Fondazione Salvatore Maugeri
Acompanhamento de Oito Anos em Pacientes Traqueostomizados com DPOC Submetidos a Ventilação Mecânica Não Invasiva Domiciliar.
O objetivo deste estudo foi determinar a ocorrência de pneumonia associada à ventilação mecânica (PAV) em pacientes traqueostomizados com DPOC que receberam alta em ventilação mecânica invasiva (VMI) em comparação com pacientes com DPC que receberam alta com traqueostomia, mas em ventilação mecânica não invasiva (VMNI).
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A insuficiência respiratória aguda devido à DPOC é frequentemente tratada com ventilação mecânica invasiva por meio de intubação endotraqueal, seguida da colocação de uma cânula endotraqueal.
No entanto, a ventilação invasiva corre o risco de complicações infecciosas e é difícil de administrar em casa.
Em particular, a ventilação mecânica invasiva pode estar associada à pneumonia associada ao ventilador (PAV).
Geralmente, suspeita-se de PAV quando o indivíduo desenvolve um infiltrado novo ou progressivo na radiografia de tórax, leucocitose e secreção traqueobrônquica purulenta.
Sempre que possível, tentamos colocar esses pacientes traqueostomizados em ventilação mecânica não invasiva (VMNI) para evitar PAV.
Essa população foi acompanhada por oito anos consecutivos e comparada com pacientes em ventilação mecânica invasiva domiciliar (VMI).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
247
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pavia
-
Montescano, Pavia, Itália, 27040
- Weaning Center - Fondazione Salvatore Maugeri IRCCS
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A coorte foi selecionada de pacientes internados no Weaning Center.
Os pacientes desmamados da ventilação mecânica invasiva, mas que precisavam manter a cânula endotraqueal, foram incluídos no estudo.
Pacientes com DPOC, traqueostomizados e em ventilação mecânica invasiva domiciliar foram o grupo controle.
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de DPOC
- Traqueostomia
- Necessidade de ventilação domiciliar invasiva/não invasiva
Critério de exclusão:
- Pacientes com DPOC desmamados da ventilação mecânica invasiva/não invasiva
- Falta de traqueostomia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
NIMV DPOC
Pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), submetidos à traqueostomia por insuficiência respiratória aguda e que receberam alta com traqueostomia, mas em ventilação não invasiva domiciliar
|
Os parâmetros citados acima foram registrados e investigados semestralmente; radiografia de tórax quando necessário.
Outros nomes:
|
|
IMV DPOC
Pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), submetidos à traqueostomia por insuficiência respiratória aguda e que receberam alta em ventilação mecânica invasiva domiciliar (VMI)
|
Os parâmetros citados acima foram registrados e investigados semestralmente; radiografia de tórax quando necessário.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
pneumonia associada ao ventilador (PAV)
Prazo: seis meses
|
Geralmente, suspeita-se de PAV quando o indivíduo desenvolve um infiltrado novo ou progressivo na radiografia de tórax, leucocitose e secreção traqueobrônquica purulenta.
Portanto, contagem de glóbulos brancos (WBC), procalcitonina (PCT), proteína C reativa (PCR) e aspirado traqueobrônquico (TBA) foram coletados a cada 6 meses.
A radiografia de tórax foi realizada apenas quando uma suspeita clínica de PAV era avançada.
|
seis meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Análise de gases sanguíneos
Prazo: Seis meses
|
Análise de gases sanguíneos
|
Seis meses
|
|
Envolvimento dos cuidadores
Prazo: Seis meses
|
Através de um questionário dedicado
|
Seis meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ercole Zanotti, md, Fondazione Salvatore Maugeri
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2002
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2011
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de janeiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de janeiro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
28 de janeiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de novembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de novembro de 2011
Última verificação
1 de dezembro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MS-12-2010
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .