气管切开的 COPD 患者和无创机械通气
2011年11月10日 更新者：Ercole Zanotti、Fondazione Salvatore Maugeri
接受家庭无创机械通气的气管切开 COPD 患者的八年随访。
本研究的目的是确定气管切开后接受有创机械通气 (IMV) 的 COPD 患者与接受气管切开但接受无创机械通气 (NIMV) 的 CPOPD 患者发生呼吸机相关性肺炎 (VAP) 的发生率。
研究概览
详细说明
慢性阻塞性肺病引起的急性呼吸衰竭通常通过气管插管进行有创机械通气，然后放置气管插管。
然而，有创通气存在感染并发症的风险，并且难以在家中进行管理。
特别是，有创机械通气可能与呼吸机相关性肺炎 (VAP) 相关。
当个体在胸片上出现新的或进行性浸润、白细胞增多和化脓性气管支气管分泌物时，通常怀疑 VAP。
在可能的情况下，我们尝试将这些气管切开患者置于无创机械通气 (NIMV) 中以避免发生 VAP。
对这一人群进行了连续八年的随访，并与接受有创家庭机械通气 (IMV) 的患者进行了比较。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
247
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Pavia
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Montescano、Pavia、意大利、27040
- Weaning Center - Fondazione Salvatore Maugeri IRCCS
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
队列选自入住断奶中心的患者。
已脱离有创机械通气但需要保留气管插管的患者被纳入研究。
COPD、气管切开并在家中进行有创机械通气的患者为对照组。
描述
纳入标准：
- COPD的临床诊断
- 气管切开术
- 需要家庭有创/无创通气
排除标准：
- COPD 患者脱离有创/无创机械通气
- 缺乏气管切开术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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NIMV 慢阻肺
慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 患者，因急性呼吸衰竭接受气管切开术，气管切开术出院但在家中进行无创通气
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每六个月记录和调查上述参数；必要时进行胸部 X 光检查。
其他名称：
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IMV 慢阻肺
慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 患者，因急性呼吸衰竭接受气管切开术，出院后接受家庭有创机械通气 (IMV)
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每六个月记录和调查上述参数；必要时进行胸部 X 光检查。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
呼吸机相关性肺炎 (VAP)
大体时间：六个月
|
当个体在胸片上出现新的或进行性浸润、白细胞增多和化脓性气管支气管分泌物时，通常怀疑 VAP。
因此，每 6 个月收集一次白细胞血 (WBC) 计数、降钙素原 (PCT)、C 反应蛋白 (CRP) 和气管支气管抽吸物 (TBA)。
仅当临床怀疑 VAP 为晚期时才进行胸部 X 光检查。
|
六个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血气分析
大体时间：六个月
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血气分析
|
六个月
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照顾者参与
大体时间：六个月
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通过专门的调查问卷
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六个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ercole Zanotti, md、Fondazione Salvatore Maugeri
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2002年1月1日
初级完成 (实际的)
2011年9月1日
研究完成 (预期的)
2011年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年1月27日
首先提交符合 QC 标准的
2011年1月27日
首次发布 (估计)
2011年1月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年11月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年11月10日
最后验证
2010年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- MS-12-2010
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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