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歯列矯正に関連する歯肉肥大におけるダイオードレーザー

2011年1月27日 更新者:The University of Hong Kong

歯科矯正に関連する歯肉肥大におけるダイオードレーザーの臨床応用

歯肉肥大は、固定矯正治療に関連する最も一般的な軟部組織の問題の 1 つです。 歯列矯正器具の存在は、口腔衛生対策を妨げ、口腔微生物生態系をより病原性の口腔バイオフィルムに変えます。 その後のプラークの蓄積は、慢性的な歯周炎の発症に寄与する可能性があり、歯肉肥大に進行する可能性があります. 歯肉肥大は、衛生対策を妨げ、歯列矯正の歯の動きを遅くし、審美的および機能的な問題を引き起こします。 非外科的歯周治療による歯肉肥大の管理は、最も重要かつ効果的であると考えられています。 最適なプラーク コントロールは、入念なブラッシング、デンタルフロス、プロによるスケーリングによって維持できます。 しかし、口腔衛生を維持する動機は、一部の患者にとってはがっかりする可能性があります。 肥大した歯肉が線維化した場合は、外科的治療が考慮されます。

従来、歯肉切除は局所浸潤下でメスを使用して行われていました。 1989年に歯科用に設計された最初のレーザーが導入されて以来. レーザー技術は何年にもわたって継続的に開発されており、現在ではさまざまな波長を使用するさまざまな種類の歯科用レーザーがあります。 ダイオード、Er:YAG、CO2 および Er,Cr:YSGG レーザー。 歯列矯正では、さまざまな口腔内軟部組織の外科的処置が頻繁に必要になる場合があります。 歯肉切除術、歯肉形成術、フラエネクトミー、未萌出/影響を受けた/部分的に萌出した歯の露出。 レーザー治療の利点は、優れた止血、術野の優れた視覚化、術中および術後の合併症の減少、殺菌効果、縫合が不要、傷跡の減少、および効果のあるより良い疼痛管理であるため、レーザーの使用はより一般的になっています。局所麻酔と鎮痛剤の使用を減らす。 ダイオードレーザーユニットは、コンパクトで比較的低価格というメリットがあります。 ダイオードレーザーによる歯肉切除術は、矯正治療における効果的な補助治療になる可能性があります。

この研究の目的は、矯正治療に関連する歯肉肥大の管理におけるダイオードレーザーの臨床的有効性を評価することでした。

調査の概要

詳細な説明

帰無仮説: ダイオード レーザー歯肉切除術は、矯正治療に関連する歯肉肥大には効果がありません。

結果の測定:

プラーク インデックス 歯肉インデックス プロービング時の出血 プロービング ポケットの深さ 歯肉過成長指数 VAS による疼痛スコア

包含基準:

  1. 10 歳から 40 歳までの間 (包括的)。
  2. 前歯の唇側の歯肉肥大。
  3. フィットして健康。
  4. 非喫煙者。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Hong Kong、中国
        • 募集
        • Prince Philip Dental Hospital
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Tony To, BDS

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年~36年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 10 歳から 40 歳までの間 (包括的)。
  2. 前歯の唇側の歯肉肥大。
  3. フィットして健康。
  4. 非喫煙者。

除外基準:

  1. 非外科的歯周治療後に歯肉肥大が解消されました。
  2. ダイオードレーザー歯肉切除術を拒否する患者。
  3. 喫煙者
  4. 薬物関連の歯肉肥大を引き起こす可能性のある薬を服用している患者。 カルシウム チャネル遮断薬、抗けいれん薬または免疫抑制薬。
  5. 舌側矯正器具を使用している患者。
  6. 妊娠中または授乳中の女性。
  7. 同意を与える能力がない患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:レーザー歯肉切除術
ダイオードレーザーによる歯肉切除術
他の名前:
  • バイオラーゼ
歯肉肥大のためのダイオードレーザー歯肉切除術
他の名前:
  • バイオラーゼ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
歯肉過成長指数
時間枠:3ヶ月
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Tony NF TO, BDS, PDipGDS、The University of Hong Kong

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年10月1日

一次修了 (予想される)

2012年4月1日

研究の完了 (予想される)

2012年6月1日

試験登録日

最初に提出

2011年1月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年1月27日

最初の投稿 (見積もり)

2011年1月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年1月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年1月27日

最終確認日

2011年1月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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