- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01286298
Diodelaser bij tandvleesvergroting gerelateerd aan orthodontie
De klinische toepassing van diodelaser bij tandvleesvergroting gerelateerd aan orthodontie
Tandvleesvergroting is een van de meest voorkomende problemen met weke delen bij vaste orthodontische behandelingen. De aanwezigheid van orthodontische hulpmiddelen belemmert mondhygiënemaatregelen en verandert het orale microbiële ecosysteem in een meer pathogene orale biofilm. Daaropvolgende opeenhoping van tandplak kan bijdragen aan de ontwikkeling van chronische parodontale ontsteking en kan leiden tot tandvleesvergroting. Tandvleesvergroting belemmert hygiënische maatregelen, vertraagt orthodontische tandbeweging en veroorzaakt esthetische en functionele problemen. Beheer van tandvleesvergroting door niet-chirurgische parodontale behandeling wordt als het meest belangrijk en effectief beschouwd. Optimale controle van tandplak kan worden gehandhaafd door nauwkeurig poetsen, flossen en professioneel schalen. De motivatie om mondhygiëne te handhaven kan bij sommige patiënten echter teleurstellend zijn. In gevallen dat de vergrote gingiva fibreus werd, kan een chirurgische behandeling worden overwogen.
Traditioneel werd gingivectomie uitgevoerd met behulp van scalpel onder lokale infiltratie. Sinds de introductie van de eerste laser voor tandheelkundig gebruik in 1989. Lasertechnologie heeft zich in de loop der jaren voortdurend ontwikkeld en er zijn nu veel verschillende soorten tandheelkundige lasers die verschillende golflengten gebruiken, b.v. Diode-, Er:YAG-, CO2- en Er,Cr:YSGG-lasers. In de orthodontie kunnen vaak verschillende intraorale chirurgische ingrepen in de weke delen nodig zijn, b.v. gingivectomie, gingivoplastiek, fraenectomie, blootleggen van niet doorgebroken/geïmpacteerde/gedeeltelijk doorgebroken tanden. Het gebruik van laser is populairder geworden omdat de voordelen van lasertherapie zijn: goede hemostase, uitstekende visualisatie van het operatieveld, minder intra- en postoperatieve complicaties, bacteriedodende werking, geen hechting nodig, minder littekens en betere pijnbestrijding met effecten van verminderd gebruik van lokale anesthesie en analgeticum. Diodelasereenheid heeft de voordelen van een compact formaat en een relatief lage prijs. Gingivectomie door middel van een diodelaser kan een effectieve aanvullende behandeling worden in de orthodontische praktijk.
Het doel van deze studie was om de klinische effectiviteit van diodelaser te evalueren bij de behandeling van tandvleesvergroting gerelateerd aan orthodontische behandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De nulhypothese: gingivectomie met diodelaser is niet effectief bij tandvleesvergroting gerelateerd aan orthodontische behandeling.
Uitkomstmaten:
Plaque-index Gingiva-index Bloeden bij sondering Diepte van de sondering Gingiva-overgroei-index Pijnscore volgens VAS
Inclusiecriteria:
- tussen 10-40 jarigen (inclusief).
- tandvleesvergroting aan de labiale zijde van de voortanden.
- fit en gezond.
- niet-rokers.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, China
- Werving
- Prince Philip Dental Hospital
-
Contact:
- Tony To, BDS
- Telefoonnummer: 852-94368232
- E-mail: tonynfto@netvigator.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Tony To, BDS
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- tussen 10-40 jarigen (inclusief).
- tandvleesvergroting aan de labiale zijde van de voortanden.
- fit en gezond.
- niet-rokers.
Uitsluitingscriteria:
- tandvleesvergroting verdween na niet-chirurgische parodontale behandeling.
- patiënten die een gingivectomieoperatie met een diodelaser weigeren.
- rokers
- patiënten die medicijnen gebruiken die door geneesmiddelen veroorzaakte tandvleesvergroting kunnen veroorzaken, b.v. calciumantagonisten, anticonvulsiva of immunosuppressiva.
- patiënten met een linguaal orthodontisch apparaat.
- zwangere of zogende vrouwen.
- patiënten die niet bekwaam zijn in het geven van toestemmingen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Laser gingivectomie
|
Gingivectomie door middel van een diodelaser
Andere namen:
Diodelaser gingivectomie voor tandvleesvergroting
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Gingivale overgroei-index
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tony NF TO, BDS, PDipGDS, The University of Hong Kong
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UW 10-396
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gingivale overgroei
-
Tanta UniversityVoltooid
Klinische onderzoeken op Laser gingivectomie
-
Manchester University NHS Foundation TrustTopcon Corporation; Optos, PLCIngetrokkenDiabetisch macula-oedeemVerenigd Koninkrijk
-
State University of Minas GeraisFundação de Amparo à Pesquisa do estado de Minas GeraisActief, niet wervend
-
University of Sao Paulo General HospitalVoltooid
-
Montefiore Medical CenterNog niet aan het wervenHidradenitis suppurativa | LittekensVerenigde Staten
-
Goldman, Butterwick, Fitzpatrick and GroffNog niet aan het wervenHuid kwaliteit
-
Cairo UniversityNog niet aan het werven
-
Rambam Health Care CampusWervingStress-urine-incontinentieIsraël
-
Rambam Health Care CampusVoltooidSeksuele disfunctieIsraël
-
Mahidol UniversityOnbekendFocus op laserbehandeling van naevus van Ota bij Thaise patiëntenThailand
-
Marta Hemmingson-Van BeekVoltooid