- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01286298
Laser de Diodo no Aumento Gengival Relacionado à Ortodontia
A Aplicação Clínica do Laser de Diodo no Aumento Gengival Relacionado à Ortodontia
O alargamento gengival é um dos problemas de tecidos moles mais comuns associados ao tratamento ortodôntico fixo. A presença de aparelhos ortodônticos impede as medidas de higiene bucal e altera o ecossistema microbiano oral para um biofilme oral mais patogênico. O acúmulo subseqüente de placa pode contribuir para o desenvolvimento da inflamação periodontal crônica e pode progredir para o aumento gengival. O aumento gengival inibe as medidas de higiene, retarda a movimentação dentária ortodôntica e causa problemas estéticos e funcionais. O manejo do aumento gengival por tratamento periodontal não cirúrgico é considerado o mais importante e eficaz. O controle ideal da placa pode ser mantido por meio de escovação meticulosa, uso do fio dental e raspagem profissional. No entanto, a motivação para manter a higiene bucal pode ser decepcionante em alguns pacientes. Nos casos em que a gengiva aumentada se tornou fibrosa, o tratamento cirúrgico pode ser considerado.
Tradicionalmente, a gengivectomia era realizada com bisturi sob infiltração local. Desde que o primeiro laser projetado para uso odontológico foi introduzido em 1989. A tecnologia laser tem se desenvolvido continuamente ao longo dos anos e agora existem muitos tipos diferentes de lasers odontológicos usando uma variedade de comprimentos de onda, por ex. Lasers de diodo, Er:YAG, CO2 e Er,Cr:YSGG. Em ortodontia, vários procedimentos cirúrgicos intraorais de tecidos moles podem ser necessários com frequência, por ex. gengivectomia, gengivoplastia, fraenectomia, exposição de dentes inclusos/ impactados/ parcialmente irrompidos. O uso do laser tornou-se mais popular porque as vantagens da terapia a laser são boa hemostasia, excelente visualização do campo operatório, menos complicações intra e pós-operatórias, efeito bactericida, sem necessidade de sutura, menos cicatrizes e melhor controle da dor com efeitos redução do uso de anestesia local e analgésicos. Unidade de laser de diodo tem os méritos de tamanho compacto e preço relativamente baixo. A gengivectomia por laser de diodo pode se tornar um tratamento adjuvante eficaz na prática ortodôntica.
O objetivo deste estudo foi avaliar a eficácia clínica do laser de diodo no tratamento do aumento gengival relacionado ao tratamento ortodôntico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hipótese nula: a gengivectomia a laser de diodo não é eficaz no aumento gengival relacionado ao tratamento ortodôntico.
Medidas de resultado:
Índice de placa Índice gengival Sangramento na sondagem Profundidade da bolsa Índice de supercrescimento gengival Pontuação de dor por VAS
Critério de inclusão:
- entre 10-40 anos (inclusive).
- aumento gengival no lado vestibular dos dentes anteriores.
- em forma e saudável.
- não fumantes.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Hong Kong, China
- Recrutamento
- Prince Philip Dental Hospital
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Contato:
- Tony To, BDS
- Número de telefone: 852-94368232
- E-mail: tonynfto@netvigator.com
-
Investigador principal:
- Tony To, BDS
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- entre 10-40 anos (inclusive).
- aumento gengival no lado vestibular dos dentes anteriores.
- em forma e saudável.
- não fumantes.
Critério de exclusão:
- aumento gengival resolvido após tratamento periodontal não cirúrgico.
- pacientes que recusam a operação de gengivectomia a laser de diodo.
- fumantes
- pacientes que estão tomando medicamentos que podem causar aumento gengival associado a medicamentos, por exemplo, bloqueadores dos canais de cálcio, anticonvulsivantes ou imunossupressores.
- pacientes com aparelho ortodôntico lingual.
- mulheres grávidas ou lactantes.
- pacientes que não são competentes para dar consentimentos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Gengivectomia a laser
|
Gengivectomia por laser de diodo
Outros nomes:
Gengivectomia a laser de diodo para aumento gengival
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Índice de supercrescimento gengival
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tony NF TO, BDS, PDipGDS, The University of Hong Kong
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UW 10-396
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