Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diode Laser i Gingival Enlargement relatert til kjeveortopedi

27. januar 2011 oppdatert av: The University of Hong Kong

Den kliniske anvendelsen av diodelaser ved tannkjøttforstørrelse relatert til kjeveortopedi

Gingivalforstørrelse er et av de vanligste bløtvevsproblemene forbundet med fast kjeveortopedisk behandling. Tilstedeværelsen av kjeveortopedisk utstyr hindrer munnhygienetiltak og endrer det orale mikrobielle økosystemet til en mer patogen oral biofilm. Påfølgende akkumulering av plakk kan bidra til utvikling av kronisk periodontal betennelse og kan utvikle seg til gingivalforstørrelse. Gingivalforstørrelse hemmer hygienetiltak, bremser kjeveortopedisk tannbevegelse og forårsaker estetiske og funksjonelle problemer. Håndtering av gingivalforstørrelse ved ikke-kirurgisk periodontal behandling anses å være viktigst og mest effektivt. Optimal plakkkontroll kan opprettholdes ved omhyggelig børsting, bruk av tanntråd og profesjonell skalering. Imidlertid kan motivasjon for å opprettholde munnhygiene være skuffende hos noen pasienter. I tilfeller hvor de forstørrede gingivaene ble fibrøse, kan kirurgisk behandling vurderes.

Tradisjonelt ble gingivektomi utført ved bruk av skalpell under lokal infiltrasjon. Siden den første laseren designet for tannlegebruk ble introdusert i 1989. Laserteknologien har kontinuerlig utviklet seg gjennom årene og det finnes nå mange forskjellige typer tannlasere som bruker en rekke bølgelengder, f.eks. Diode, Er:YAG, CO2 og Er,Cr:YSGG lasere. Ved kjeveortopedi kan det ofte være nødvendig med ulike intraorale bløtvevskirurgiske prosedyrer, f.eks. gingivektomi, gingivoplastikk, fraenektomi, eksponering av tenner uten utbrudd/påvirket/delvis utbrudd. Bruken av laser har blitt mer populær fordi fordelene med laserterapi er god hemostase, utmerket visualisering av operasjonsfeltet, færre intra- og postoperative komplikasjoner, bakteriedrepende effekt, ingen sutur nødvendig, mindre arr og bedre smertekontroll med effekter. av redusert bruk av lokalbedøvelse og smertestillende. Diode laserenhet har fordelene med kompakt størrelse og relativt lav pris. Gingivektomi med diodelaser kan bli en effektiv tilleggsbehandling i kjeveortopedisk praksis.

Målet med denne studien var å evaluere den kliniske effektiviteten til diodelaser i behandlingen av gingivalforstørrelse relatert til kjeveortopedisk behandling.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Nullhypotesen: diodelaser gingivektomi er ikke effektiv ved tannkjøttforstørrelse relatert til kjeveortopedisk behandling.

Utfallsmål:

Plakkindeks Gingivalindeks Blødning ved sondering sondering Lommedybde Gingival overvekstindeks Smertescore etter VAS

Inklusjonskriterier:

  1. mellom 10-40 åringer (inklusive).
  2. gingival forstørrelse på labialsiden av fremre tenner.
  3. sprek og sunn.
  4. ikke-røykere.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Hong Kong, Kina
        • Rekruttering
        • Prince Philip Dental Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Tony To, BDS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 36 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. mellom 10-40 åringer (inklusive).
  2. gingival forstørrelse på labialsiden av fremre tenner.
  3. sprek og sunn.
  4. ikke-røykere.

Ekskluderingskriterier:

  1. gingival forstørrelse løst etter ikke-kirurgisk periodontal behandling.
  2. pasienter som nekter diodelaser gingivektomioperasjon.
  3. røykere
  4. pasienter som tar medisiner som kan forårsake legemiddelassosiert gingivalforstørrelse, f.eks. kalsiumkanalblokkere, antikonvulsiva eller immundempende midler.
  5. pasienter med lingual kjeveortopedisk apparat.
  6. gravide eller ammende kvinner.
  7. pasienter som ikke er kompetente til å gi samtykker.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Laser gingivektomi
Gingivektomi med diodelaser
Andre navn:
  • Biolase
Diode laser gingivektomi for gingivalforstørrelse
Andre navn:
  • Biolase

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gingival overvekstindeks
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tony NF TO, BDS, PDipGDS, The University of Hong Kong

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2012

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. januar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2011

Først lagt ut (Anslag)

31. januar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

31. januar 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2011

Sist bekreftet

1. januar 2011

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere