- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01286298
Diode Laser i Gingival Enlargement relatert til kjeveortopedi
Den kliniske anvendelsen av diodelaser ved tannkjøttforstørrelse relatert til kjeveortopedi
Gingivalforstørrelse er et av de vanligste bløtvevsproblemene forbundet med fast kjeveortopedisk behandling. Tilstedeværelsen av kjeveortopedisk utstyr hindrer munnhygienetiltak og endrer det orale mikrobielle økosystemet til en mer patogen oral biofilm. Påfølgende akkumulering av plakk kan bidra til utvikling av kronisk periodontal betennelse og kan utvikle seg til gingivalforstørrelse. Gingivalforstørrelse hemmer hygienetiltak, bremser kjeveortopedisk tannbevegelse og forårsaker estetiske og funksjonelle problemer. Håndtering av gingivalforstørrelse ved ikke-kirurgisk periodontal behandling anses å være viktigst og mest effektivt. Optimal plakkkontroll kan opprettholdes ved omhyggelig børsting, bruk av tanntråd og profesjonell skalering. Imidlertid kan motivasjon for å opprettholde munnhygiene være skuffende hos noen pasienter. I tilfeller hvor de forstørrede gingivaene ble fibrøse, kan kirurgisk behandling vurderes.
Tradisjonelt ble gingivektomi utført ved bruk av skalpell under lokal infiltrasjon. Siden den første laseren designet for tannlegebruk ble introdusert i 1989. Laserteknologien har kontinuerlig utviklet seg gjennom årene og det finnes nå mange forskjellige typer tannlasere som bruker en rekke bølgelengder, f.eks. Diode, Er:YAG, CO2 og Er,Cr:YSGG lasere. Ved kjeveortopedi kan det ofte være nødvendig med ulike intraorale bløtvevskirurgiske prosedyrer, f.eks. gingivektomi, gingivoplastikk, fraenektomi, eksponering av tenner uten utbrudd/påvirket/delvis utbrudd. Bruken av laser har blitt mer populær fordi fordelene med laserterapi er god hemostase, utmerket visualisering av operasjonsfeltet, færre intra- og postoperative komplikasjoner, bakteriedrepende effekt, ingen sutur nødvendig, mindre arr og bedre smertekontroll med effekter. av redusert bruk av lokalbedøvelse og smertestillende. Diode laserenhet har fordelene med kompakt størrelse og relativt lav pris. Gingivektomi med diodelaser kan bli en effektiv tilleggsbehandling i kjeveortopedisk praksis.
Målet med denne studien var å evaluere den kliniske effektiviteten til diodelaser i behandlingen av gingivalforstørrelse relatert til kjeveortopedisk behandling.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Nullhypotesen: diodelaser gingivektomi er ikke effektiv ved tannkjøttforstørrelse relatert til kjeveortopedisk behandling.
Utfallsmål:
Plakkindeks Gingivalindeks Blødning ved sondering sondering Lommedybde Gingival overvekstindeks Smertescore etter VAS
Inklusjonskriterier:
- mellom 10-40 åringer (inklusive).
- gingival forstørrelse på labialsiden av fremre tenner.
- sprek og sunn.
- ikke-røykere.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Kina
- Rekruttering
- Prince Philip Dental Hospital
-
Ta kontakt med:
- Tony To, BDS
- Telefonnummer: 852-94368232
- E-post: tonynfto@netvigator.com
-
Hovedetterforsker:
- Tony To, BDS
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mellom 10-40 åringer (inklusive).
- gingival forstørrelse på labialsiden av fremre tenner.
- sprek og sunn.
- ikke-røykere.
Ekskluderingskriterier:
- gingival forstørrelse løst etter ikke-kirurgisk periodontal behandling.
- pasienter som nekter diodelaser gingivektomioperasjon.
- røykere
- pasienter som tar medisiner som kan forårsake legemiddelassosiert gingivalforstørrelse, f.eks. kalsiumkanalblokkere, antikonvulsiva eller immundempende midler.
- pasienter med lingual kjeveortopedisk apparat.
- gravide eller ammende kvinner.
- pasienter som ikke er kompetente til å gi samtykker.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Laser gingivektomi
|
Gingivektomi med diodelaser
Andre navn:
Diode laser gingivektomi for gingivalforstørrelse
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gingival overvekstindeks
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tony NF TO, BDS, PDipGDS, The University of Hong Kong
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UW 10-396
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .