- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01286298
Diódalézer a fogszabályozáshoz kapcsolódó fogíny megnagyobbodásban
A dióda lézer klinikai alkalmazása fogszabályozással kapcsolatos fogíny megnagyobbodásban
Az íny megnagyobbodása az egyik leggyakoribb lágyrész-probléma, amely a rögzített fogszabályozási kezeléssel kapcsolatos. A fogszabályozó készülékek jelenléte akadályozza a szájhigiénés intézkedéseket, és a száj mikrobiális ökoszisztémáját patogénebb szájbiofilmmé változtatja. A plakk későbbi felhalmozódása hozzájárulhat a krónikus parodontális gyulladás kialakulásához, és a fogíny megnagyobbodásához vezethet. Az íny megnagyobbodása gátolja a higiéniai intézkedéseket, lelassítja a fogszabályozási fogmozgást, esztétikai és funkcionális problémákat okoz. A fogíny-megnagyobbodás kezelését nem sebészi parodontális kezeléssel tartják a legfontosabbnak és leghatékonyabbnak. Az optimális lepedékszabályozás az aprólékos fogmosással, fogselymezéssel és professzionális vízkőmentesítéssel tartható fenn. A szájhigiénia fenntartásának motivációja azonban egyes betegeknél csalódást okozhat. Abban az esetben, ha a megnagyobbodott fogíny rostossá vált, műtéti kezelés jöhet szóba.
Hagyományosan a fogínyeltávolítást szikével végezték helyi infiltráció mellett. Amióta 1989-ben bemutatták az első fogászati használatra tervezett lézert. A lézertechnológia az évek során folyamatosan fejlődött, és ma már számos különböző típusú fogászati lézer létezik, amelyek különböző hullámhosszakat használnak, pl. Dióda, Er:YAG, CO2 és Er,Cr:YSGG lézerek. A fogszabályozásban gyakran válhatnak szükségessé különféle intraorális lágyrészek sebészeti beavatkozásai, pl. fogínyeltávolítás, ínyplasztika, fraenectomia, ki nem tört/ütődött/részlegesen kitört fogak feltárása. A lézer alkalmazása egyre népszerűbb, mert a lézerterápia előnyei a jó vérzéscsillapítás, a műtéti terület kiváló vizualizálása, kevesebb intra- és posztoperatív szövődmény, baktericid hatás, nem kell varrat, kevesebb heg, jobb fájdalomcsillapítás hatásokkal. csökkenti a helyi érzéstelenítés és fájdalomcsillapítók használatát. A dióda lézer egység előnye a kompakt méret és a viszonylag alacsony ár. A dióda lézeres fogínyeltávolítás hatékony kiegészítő kezeléssé válhat a fogszabályozási gyakorlatban.
A tanulmány célja a diódalézer klinikai hatékonyságának értékelése volt a fogszabályozással összefüggő íny-megnagyobbodás kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A nullhipotézis: a dióda lézeres gingivectomia nem hatékony a fogszabályozással összefüggő íny megnagyobbodásban.
Eredményintézkedések:
Plakk-index ínyindex vérzés szondázáson szondázó zseb mélység fogíny túlnövekedési indexe Fájdalom pontszám VAS szerint
Bevételi kritériumok:
- 10-40 éves kor között (beleértve).
- íny megnagyobbodása az elülső fogak ajak oldalán.
- fitt és egészséges.
- nemdohányzók.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Tony To, BDS
- Telefonszám: 852-94368232
- E-mail: tonynfto@netvigator.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Kína
- Toborzás
- Prince Philip Dental Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Tony To, BDS
- Telefonszám: 852-94368232
- E-mail: tonynfto@netvigator.com
-
Kutatásvezető:
- Tony To, BDS
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 10-40 éves kor között (beleértve).
- íny megnagyobbodása az elülső fogak ajak oldalán.
- fitt és egészséges.
- nemdohányzók.
Kizárási kritériumok:
- a fogíny megnagyobbodása nem műtéti parodontális kezelés után megszűnt.
- olyan betegek, akik megtagadják a diódalézeres gingivectómiás műtétet.
- dohányosok
- olyan betegek, akik olyan gyógyszereket szednek, amelyek gyógyszerrel összefüggő íny-megnagyobbodást okozhatnak, pl. kalciumcsatorna-blokkolók, görcsoldók vagy immunszuppresszánsok.
- nyelvi fogszabályozó készülékkel rendelkező betegek.
- terhes vagy szoptató nők.
- a beleegyezés megadásához nem kompetens betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Lézeres fogínyeltávolítás
|
Gingivektómia dióda lézerrel
Más nevek:
Dióda lézeres gingivectomia fogíny megnagyobbításra
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Fogíny túlnövekedési indexe
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tony NF TO, BDS, PDipGDS, The University of Hong Kong
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UW 10-396
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Lézeres fogínyeltávolítás
-
Vialase, Inc.Befejezve
-
Cutera Inc.BefejezveTetoválás eltávolításEgyesült Államok
-
Cutera Inc.BefejezveTetoválás eltávolításEgyesült Államok
-
Sohag UniversityToborzásA hátsó kapszula homályosságaEgyiptom
-
Cutera Inc.BefejezveMelasma | LentiginekKína, Japán
-
Cutera Inc.BefejezveTetoválás eltávolításEgyesült Államok
-
University of KielMedical Laser Center Lübeck, Lübeck, Germany; Institute for Medical Informaties...BefejezveCentrális savós chorioretinopathia | Szelektív retinaterápiaNémetország
-
Cutera Inc.BefejezveTetoválás eltávolításEgyesült Államok