Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Diódalézer a fogszabályozáshoz kapcsolódó fogíny megnagyobbodásban

2011. január 27. frissítette: The University of Hong Kong

A dióda lézer klinikai alkalmazása fogszabályozással kapcsolatos fogíny megnagyobbodásban

Az íny megnagyobbodása az egyik leggyakoribb lágyrész-probléma, amely a rögzített fogszabályozási kezeléssel kapcsolatos. A fogszabályozó készülékek jelenléte akadályozza a szájhigiénés intézkedéseket, és a száj mikrobiális ökoszisztémáját patogénebb szájbiofilmmé változtatja. A plakk későbbi felhalmozódása hozzájárulhat a krónikus parodontális gyulladás kialakulásához, és a fogíny megnagyobbodásához vezethet. Az íny megnagyobbodása gátolja a higiéniai intézkedéseket, lelassítja a fogszabályozási fogmozgást, esztétikai és funkcionális problémákat okoz. A fogíny-megnagyobbodás kezelését nem sebészi parodontális kezeléssel tartják a legfontosabbnak és leghatékonyabbnak. Az optimális lepedékszabályozás az aprólékos fogmosással, fogselymezéssel és professzionális vízkőmentesítéssel tartható fenn. A szájhigiénia fenntartásának motivációja azonban egyes betegeknél csalódást okozhat. Abban az esetben, ha a megnagyobbodott fogíny rostossá vált, műtéti kezelés jöhet szóba.

Hagyományosan a fogínyeltávolítást szikével végezték helyi infiltráció mellett. Amióta 1989-ben bemutatták az első fogászati ​​használatra tervezett lézert. A lézertechnológia az évek során folyamatosan fejlődött, és ma már számos különböző típusú fogászati ​​lézer létezik, amelyek különböző hullámhosszakat használnak, pl. Dióda, Er:YAG, CO2 és Er,Cr:YSGG lézerek. A fogszabályozásban gyakran válhatnak szükségessé különféle intraorális lágyrészek sebészeti beavatkozásai, pl. fogínyeltávolítás, ínyplasztika, fraenectomia, ki nem tört/ütődött/részlegesen kitört fogak feltárása. A lézer alkalmazása egyre népszerűbb, mert a lézerterápia előnyei a jó vérzéscsillapítás, a műtéti terület kiváló vizualizálása, kevesebb intra- és posztoperatív szövődmény, baktericid hatás, nem kell varrat, kevesebb heg, jobb fájdalomcsillapítás hatásokkal. csökkenti a helyi érzéstelenítés és fájdalomcsillapítók használatát. A dióda lézer egység előnye a kompakt méret és a viszonylag alacsony ár. A dióda lézeres fogínyeltávolítás hatékony kiegészítő kezeléssé válhat a fogszabályozási gyakorlatban.

A tanulmány célja a diódalézer klinikai hatékonyságának értékelése volt a fogszabályozással összefüggő íny-megnagyobbodás kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A nullhipotézis: a dióda lézeres gingivectomia nem hatékony a fogszabályozással összefüggő íny megnagyobbodásban.

Eredményintézkedések:

Plakk-index ínyindex vérzés szondázáson szondázó zseb mélység fogíny túlnövekedési indexe Fájdalom pontszám VAS szerint

Bevételi kritériumok:

  1. 10-40 éves kor között (beleértve).
  2. íny megnagyobbodása az elülső fogak ajak oldalán.
  3. fitt és egészséges.
  4. nemdohányzók.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Hong Kong, Kína
        • Toborzás
        • Prince Philip Dental Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Tony To, BDS

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

8 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 10-40 éves kor között (beleértve).
  2. íny megnagyobbodása az elülső fogak ajak oldalán.
  3. fitt és egészséges.
  4. nemdohányzók.

Kizárási kritériumok:

  1. a fogíny megnagyobbodása nem műtéti parodontális kezelés után megszűnt.
  2. olyan betegek, akik megtagadják a diódalézeres gingivectómiás műtétet.
  3. dohányosok
  4. olyan betegek, akik olyan gyógyszereket szednek, amelyek gyógyszerrel összefüggő íny-megnagyobbodást okozhatnak, pl. kalciumcsatorna-blokkolók, görcsoldók vagy immunszuppresszánsok.
  5. nyelvi fogszabályozó készülékkel rendelkező betegek.
  6. terhes vagy szoptató nők.
  7. a beleegyezés megadásához nem kompetens betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Lézeres fogínyeltávolítás
Gingivektómia dióda lézerrel
Más nevek:
  • Biolase
Dióda lézeres gingivectomia fogíny megnagyobbításra
Más nevek:
  • Biolase

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Fogíny túlnövekedési indexe
Időkeret: 3 hónap
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tony NF TO, BDS, PDipGDS, The University of Hong Kong

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2012. április 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2012. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. január 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. január 27.

Első közzététel (Becslés)

2011. január 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. január 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. január 27.

Utolsó ellenőrzés

2011. január 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Lézeres fogínyeltávolítás

3
Iratkozz fel