Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diodový laser při zvětšení gingivy související s ortodoncií

27. ledna 2011 aktualizováno: The University of Hong Kong

Klinická aplikace diodového laseru při zvětšování dásní souvisejícím s ortodoncií

Zvětšení dásní je jedním z nejčastějších problémů měkkých tkání spojených s fixní ortodontickou léčbou. Přítomnost ortodontických aparátů brání opatřením v oblasti ústní hygieny a mění ústní mikrobiální ekosystém na patogennější orální biofilm. Následná akumulace plaku může přispět k rozvoji chronického zánětu parodontu a může progredovat až ke zvětšení gingivy. Zvětšení dásní brání hygienickým opatřením, zpomaluje ortodontický pohyb zubů a způsobuje estetické a funkční problémy. Za nejdůležitější a nejúčinnější je považována léčba zvětšení gingivy nechirurgickou parodontální léčbou. Optimální kontrolu plaku lze udržet pečlivým čištěním kartáčkem, nití a profesionálním odstraňováním zubního kamene. Motivace k udržování ústní hygieny však může být u některých pacientů zklamáním. V případech, kdy se zvětšená dáseň zvláknila, lze zvážit chirurgickou léčbu.

Tradičně byla gingivektomie prováděna skalpelem pod lokální infiltrací. Od roku 1989, kdy byl představen první laser určený pro dentální použití. Laserová technologie se v průběhu let neustále vyvíjela a nyní existuje mnoho různých typů dentálních laserů využívajících různé vlnové délky, např. Diodové, Er:YAG, CO2 a Er,Cr:YSGG lasery. V ortodoncii mohou být často vyžadovány různé intraorální chirurgické zákroky na měkkých tkáních, např. gingivektomie, gingivoplastika, fraenectomie, obnažení neprořezaných/impaktovaných/částečně prořezaných zubů. Použití laseru je stále populárnější, protože výhody laserové terapie jsou dobrá hemostáza, vynikající vizualizace operačního pole, méně intra- a pooperačních komplikací, baktericidní účinek, není nutná sutura, méně jizev a lepší kontrola bolesti s účinky snížené používání lokální anestezie a analgetik. Diodová laserová jednotka má přednosti v kompaktní velikosti a relativně nízké ceně. Gingivektomie diodovým laserem se může stát účinnou doplňkovou léčbou v ortodontické praxi.

Cílem této studie bylo zhodnotit klinickou účinnost diodového laseru v léčbě zvětšení gingivy související s ortodontickou léčbou.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nulová hypotéza: diodová laserová gingivektomie není účinná při zvětšování dásní souvisejícím s ortodontickou léčbou.

Výsledná opatření:

Index plaku Gingivální index Krvácení při sondování Hloubka kapsy Index přerůstání gingivy Skóre bolesti podle VAS

Kritéria pro zařazení:

  1. mezi 10-40 lety (včetně).
  2. zvětšení dásní na labiální straně předních zubů.
  3. fit a zdravý.
  4. nekuřáci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Hong Kong, Čína
        • Nábor
        • Prince Philip Dental Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tony To, BDS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 36 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. mezi 10-40 lety (včetně).
  2. zvětšení dásní na labiální straně předních zubů.
  3. fit a zdravý.
  4. nekuřáci.

Kritéria vyloučení:

  1. zvětšení gingivy vymizelo po nechirurgickém parodontologickém ošetření.
  2. pacientů, kteří odmítají operaci gingivektomie pomocí diodového laseru.
  3. kuřáků
  4. pacienti, kteří užívají léky, které mohou způsobit zvětšení dásní související s léky, např. blokátory kalciových kanálů, antikonvulziva nebo imunosupresiva.
  5. pacientů s lingválním ortodontickým aparátem.
  6. těhotné nebo kojící ženy.
  7. pacientům, kteří nejsou kompetentní k udělení souhlasu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Laserová gingivektomie
Postup: Laserová gingivektomie
Gingivektomie diodovým laserem
Ostatní jména:
  • Bioláza
Postup: Laserová gingivektomie
Diodová laserová gingivektomie pro zvětšení dásní
Ostatní jména:
  • Bioláza

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Index přerůstání dásní
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Hong Kong

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tony NF TO, BDS, PDipGDS, The University of Hong Kong

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2012

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. ledna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2011

První zveřejněno (Odhad)

31. ledna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

31. ledna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. ledna 2011

Naposledy ověřeno

1. ledna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UW 10-396

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přerůstání dásní

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit