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二极管激光在正畸相关牙龈增生中的应用

2011年1月27日 更新者:The University of Hong Kong

二极管激光在正畸相关牙龈增生中的临床应用

牙龈肿大是与固定正畸治疗相关的最常见的软组织问题之一。 正畸矫治器的存在阻碍了口腔卫生措施,并将口腔微生物生态系统改变为更具致病性的口腔生物膜。 随后的牙菌斑积聚可促进慢性牙周炎症的发展,并可发展为牙龈肿大。 牙龈肥大阻碍了卫生措施,减慢了正畸牙齿的移动并导致美学和功能问题。 通过非手术牙周治疗治疗牙龈增生被认为是最重要和最有效的。 可以通过细致的刷牙、使用牙线和专业洗牙来保持最佳的牙菌斑控制。 然而,一些患者保持口腔卫生的动机可能会令人失望。 如果肥大的牙龈变得纤维化,可以考虑手术治疗。

传统上,牙龈切除术是在局部浸润下使用手术刀进行的。 自从 1989 年推出第一台专为牙科使用而设计的激光器以来。 激光技术多年来不断发展,现在有许多不同类型的牙科激光使用各种波长,例如 二极管、Er:YAG、CO2 和 Er,Cr:YSGG 激光器。 在牙齿矫正中,可能经常需要进行各种口腔内软组织手术,例如 牙龈切除术、牙龈成形术、骨折切除术、暴露未萌出/阻生/部分萌出的牙齿。 激光的使用越来越普及,因为激光治疗的优点是止血好,手术野可视化好,术中术后并发症少,有杀菌作用,不需要缝合,疤痕少,镇痛效果好减少局部麻醉和止痛药的使用。 二极管激光器具有体积小、价格相对低廉的优点。 二极管激光牙龈切除术可能成为正畸实践中一种有效的辅助治疗。

本研究的目的是评估二极管激光治疗与正畸治疗相关的牙龈增生的临床效果。

研究概览

详细说明

零假设:二极管激光牙龈切除术对与正畸治疗相关的牙龈增大无效。

结果措施:

菌斑指数 牙龈指数 探诊出血 探诊袋深度 牙龈过度生长指数 VAS 疼痛评分

纳入标准:

  1. 10-40岁(含)之间。
  2. 前牙唇侧牙龈增生。
  3. 身体健康。
  4. 非吸烟者。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Hong Kong、中国
        • 招聘中
        • Prince Philip Dental Hospital
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Tony To, BDS

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6年 至 36年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 10-40岁(含)之间。
  2. 前牙唇侧牙龈增生。
  3. 身体健康。
  4. 非吸烟者。

排除标准:

  1. 非手术牙周治疗后牙龈肿大得到解决。
  2. 拒绝二极管激光牙龈切除术的患者。
  3. 吸烟者
  4. 正在服用可能导致与药物相关的牙龈肿大的药物的患者,例如 钙通道阻滞剂、抗惊厥药或免疫抑制剂。
  5. 使用舌侧矫治器的患者。
  6. 孕妇或哺乳期妇女。
  7. 无能力给予同意的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:激光牙龈切除术
二极管激光牙龈切除术
其他名称:
  • 生物酶
二极管激光牙龈切除术用于扩大牙龈
其他名称:
  • 生物酶

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
牙龈增生指数
大体时间:3个月
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Tony NF TO, BDS, PDipGDS、The University of Hong Kong

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年10月1日

初级完成 (预期的)

2012年4月1日

研究完成 (预期的)

2012年6月1日

研究注册日期

首次提交

2011年1月27日

首先提交符合 QC 标准的

2011年1月27日

首次发布 (估计)

2011年1月31日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年1月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年1月27日

最后验证

2011年1月1日

更多信息

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