- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01286298
Láser de diodo en el agrandamiento gingival relacionado con la ortodoncia
La aplicación clínica del láser de diodo en el agrandamiento gingival relacionado con la ortodoncia
El agrandamiento gingival es uno de los problemas de tejidos blandos más comunes asociados con el tratamiento de ortodoncia fija. La presencia de aparatos de ortodoncia impide las medidas de higiene oral y altera el ecosistema microbiano oral a un biofilm oral más patógeno. La acumulación posterior de placa puede contribuir al desarrollo de inflamación periodontal crónica y puede progresar a agrandamiento gingival. El agrandamiento gingival inhibe las medidas de higiene, ralentiza el movimiento dentario ortodóncico y provoca problemas estéticos y funcionales. El tratamiento del agrandamiento gingival mediante tratamiento periodontal no quirúrgico se considera el más importante y eficaz. El control óptimo de la placa se puede mantener con un cepillado meticuloso, uso de hilo dental y raspado profesional. Sin embargo, la motivación de mantener la higiene oral puede ser decepcionante en algunos pacientes. En los casos en que las encías agrandadas se vuelvan fibrosas, se puede considerar el tratamiento quirúrgico.
Tradicionalmente, la gingivectomía se realizaba con bisturí bajo infiltración local. Desde que se introdujo el primer láser diseñado para uso dental en 1989. La tecnología láser se ha desarrollado continuamente a lo largo de los años y ahora hay muchos tipos diferentes de láseres dentales que utilizan una variedad de longitudes de onda, p. Láseres de diodo, Er:YAG, CO2 y Er,Cr:YSGG. En ortodoncia, se pueden requerir con frecuencia varios procedimientos quirúrgicos de tejidos blandos intraorales, p. gingivectomía, gingivoplastia, fraenectomía, exposición de dientes no erupcionados/impactados/parcialmente erupcionados. El uso del láser se ha vuelto más popular debido a que las ventajas de la terapia con láser son una buena hemostasia, excelente visualización del campo operatorio, menos complicaciones intra y postoperatorias, efecto bactericida, no requiere sutura, menos cicatrices y mejor control del dolor con efectos de reducción del uso de anestesia local y analgésicos. La unidad láser de diodo tiene las ventajas de un tamaño compacto y un precio relativamente bajo. La gingivectomía con láser de diodo puede convertirse en un tratamiento complementario eficaz en la práctica de ortodoncia.
El objetivo de este estudio fue evaluar la eficacia clínica del láser de diodo en el tratamiento del agrandamiento gingival relacionado con el tratamiento de ortodoncia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hipótesis nula: la gingivectomía con láser de diodo no es eficaz en el agrandamiento gingival relacionado con el tratamiento de ortodoncia.
Medidas de resultado:
Índice de placa Índice gingival Sangrado al sondaje Profundidad de la bolsa al sondaje Índice de sobrecrecimiento gingival Puntuación del dolor por EVA
Criterios de inclusión:
- entre 10-40 años (inclusive).
- Agrandamiento gingival en el lado labial de los dientes anteriores.
- en forma y saludable.
- no fumadores.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Tony To, BDS
- Número de teléfono: 852-94368232
- Correo electrónico: tonynfto@netvigator.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hong Kong, Porcelana
- Reclutamiento
- Prince Philip Dental Hospital
-
Contacto:
- Tony To, BDS
- Número de teléfono: 852-94368232
- Correo electrónico: tonynfto@netvigator.com
-
Investigador principal:
- Tony To, BDS
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- entre 10-40 años (inclusive).
- Agrandamiento gingival en el lado labial de los dientes anteriores.
- en forma y saludable.
- no fumadores.
Criterio de exclusión:
- agrandamiento gingival resuelto después de un tratamiento periodontal no quirúrgico.
- pacientes que rechazan la operación de gingivectomía con láser de diodo.
- fumadores
- pacientes que toman medicamentos que pueden causar agrandamiento gingival asociado a medicamentos, p. bloqueadores de los canales de calcio, anticonvulsivos o inmunosupresores.
- pacientes con aparato de ortodoncia lingual.
- mujeres embarazadas o lactantes.
- pacientes que no son competentes para dar su consentimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Gingivectomía láser
|
Gingivectomía por láser de diodo
Otros nombres:
Gingivectomía con láser de diodo para agrandamiento gingival
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Índice de sobrecrecimiento gingival
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tony NF TO, BDS, PDipGDS, The University of Hong Kong
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UW 10-396
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