- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01286298
Oikomishoitoon liittyvä diodilaser ienlaajennuksessa
Diodilaserin kliininen sovellus ienlaajennukseen liittyen oikomishoitoon
Ienten laajentuminen on yksi yleisimmistä kiinteään oikomishoitoon liittyvistä pehmytkudosongelmista. Oikomishoitolaitteiden läsnäolo haittaa suuhygieniatoimenpiteitä ja muuttaa suun mikrobien ekosysteemin patogeenisemmaksi suun biofilmiksi. Myöhempi plakin kerääntyminen voi edistää kroonisen parodontaalitulehduksen kehittymistä ja edetä ienten laajentumiseen. Ienen laajeneminen estää hygieniatoimenpiteitä, hidastaa oikomishammasliikettä ja aiheuttaa esteettisiä ja toiminnallisia ongelmia. Ienen laajentumisen hallintaa ei-kirurgisella parodontaalihoidolla pidetään tärkeimpänä ja tehokkaimpana. Optimaalinen plakin hallinta voidaan ylläpitää huolellisella harjauksella, hammaslangalla ja ammattimaisella hilseilyllä. Motivaatio suuhygienian ylläpitämiseen voi kuitenkin olla pettymys joillekin potilaille. Tapauksissa, joissa laajentuneet ikenet muuttuivat kuituisiksi, voidaan harkita leikkaushoitoa.
Perinteisesti ienpoisto tehtiin skalpellilla paikallisen infiltraation alaisena. Siitä lähtien, kun ensimmäinen hammaslääketieteelliseen käyttöön suunniteltu laser esiteltiin vuonna 1989. Lasertekniikka on kehittynyt jatkuvasti vuosien varrella ja nykyään on olemassa monia erilaisia hammaslasereita, jotka käyttävät erilaisia aallonpituuksia, mm. Diodi-, Er:YAG-, CO2- ja Er,Cr:YSGG-laserit. Oikomishoidossa erilaisia intraoraalisia pehmytkudoskirurgisia toimenpiteitä voidaan tarvita usein, mm. ienpoisto, ienplastia, fraenektomia, puhkeamattomien/vaurioituneiden/osittain puhjenneiden hampaiden paljastaminen. Laserin käyttö on yleistynyt, koska laserhoidon etuja ovat hyvä hemostaasi, erinomainen leikkauskentän visualisointi, vähemmän intra- ja postoperatiivisia komplikaatioita, bakterisidinen vaikutus, ei vaadi ompeleita, vähemmän arpia ja parempi kivunhallinta efekteillä paikallispuudutuksen ja kipulääkkeiden käytön vähentäminen. Diodilaseryksikön etuna on pieni koko ja suhteellisen alhainen hinta. Ienpoistosta diodilaserilla voi tulla tehokas lisähoito oikomishoidossa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida diodilaserin kliinistä tehokkuutta oikomishoitoon liittyvän ienlaajentuman hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nollahypoteesi: diodilaser-gingivectomia ei ole tehokas oikomishoitoon liittyvässä ienlaajennuksessa.
Tulostoimenpiteet:
Plakkiindeksin ienindeksiverenvuoto koetustyössä Probing Pocket Syvyys Ienen liikakasvuindeksi Kipupistemäärä VAS:n mukaan
Sisällyttämiskriteerit:
- 10-40-vuotiaat (mukaan lukien).
- ienten laajentuminen etuhampaiden labiaalipuolella.
- kunnossa ja terveenä.
- tupakoimattomille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tony To, BDS
- Puhelinnumero: 852-94368232
- Sähköposti: tonynfto@netvigator.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Kiina
- Rekrytointi
- Prince Philip Dental Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Tony To, BDS
- Puhelinnumero: 852-94368232
- Sähköposti: tonynfto@netvigator.com
-
Päätutkija:
- Tony To, BDS
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 10-40-vuotiaat (mukaan lukien).
- ienten laajentuminen etuhampaiden labiaalipuolella.
- kunnossa ja terveenä.
- tupakoimattomille.
Poissulkemiskriteerit:
- ienen suureneminen korjaantui ei-kirurgisen parodontaalihoidon jälkeen.
- potilaat, jotka kieltäytyvät diodilaser-ienpoistoleikkauksesta.
- tupakoitsijat
- potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka voivat aiheuttaa lääkkeisiin liittyvää ienlaajentumaa, esim. kalsiumkanavasalpaajat, kouristuslääkkeet tai immunosuppressantit.
- potilaille, joilla on lingual ortodonttinen laite.
- raskaana oleville tai imettäville naisille.
- potilaita, jotka eivät ole päteviä antamaan suostumusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Laser ienpoisto
|
Ienpoisto diodilaserilla
Muut nimet:
Diodilaser-gingivectomia ienten suurentamiseen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Ienten liikakasvuindeksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tony NF TO, BDS, PDipGDS, The University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UW 10-396
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ienten liikakasvu
-
Aya ElleithyValmisGingival papillaarinen kraatteriEgypti
-
Cairo UniversityTuntematonGingival musta kolmioEgypti
-
Ain Shams UniversityBritish University In EgyptRekrytointiPehmeä kudos | Gingival BiotyyppiEgypti
-
Cairo UniversityTuntematonIenten paksuus | Gingival Biotyyppi | Parodontaalinen anturi
-
Universidad Complutense de MadridSpanish Society of Orthodontics (SEDO)ValmisBiomarkkerit | Ortodonttinen hampaiden liike | Gingival Crevicular FluidEspanja
-
Novartis PharmaceuticalsRekrytointiPIK3CA:han liittyvä overgrowth Spectrum (PROS)Yhdysvallat, Kanada, Espanja, Sveitsi, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Saksa, Italia, Kiina, Hong Kong, Alankomaat, Norja
-
Novartis PharmaceuticalsAktiivinen, ei rekrytointiPIK3CA:han liittyvä overgrowth Spectrum (PROS)Espanja, Ranska, Irlanti, Yhdysvallat
-
Akdeniz UniversityValmisParodontiitti | Gingival Crevicular Fluid | Interleukiini 1-beeta | Bakterisidinen läpäisevyyden proteiiniTurkki
-
University of BaghdadRekrytointiPaksuttaminen; GingivalIrak
-
Hacettepe UniversityValmisAggressiivinen parodontiitti | Krooninen parodontiitti | Gingival Crevicular Fluid | RANKL/OPG RatioTurkki
Kliiniset tutkimukset Laser ienpoisto
-
University of Sao Paulo General HospitalValmis
-
Manchester University NHS Foundation TrustTopcon Corporation; Optos, PLCPeruutettuDiabeettinen makulaturvotusYhdistynyt kuningaskunta
-
State University of Minas GeraisFundação de Amparo à Pesquisa do estado de Minas GeraisAktiivinen, ei rekrytointi
-
Montefiore Medical CenterEi vielä rekrytointiaSuppurativa hidradenitis | ArpeutuminenYhdysvallat
-
MaineHealthBoston Scientific CorporationEi vielä rekrytointiaMunuaiskivitauti | Perkutaaninen nefrolitotomiaYhdysvallat
-
Rambam Health Care CampusAktiivinen, ei rekrytointi
-
Erchonia CorporationValmisSensorineuraalinen kuulonalenemaYhdysvallat
-
Center for Vulvovaginal DisordersGynecologic Cancer Research Foundation; El. En. SpAValmis
-
Kaplan Medical CenterTuntematon
-
Federal University of São PauloValmisTemporomandibulaariset häiriötBrasilia