- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01286298
Diodelaser i tandkødsforstørrelse relateret til ortodonti
Den kliniske anvendelse af diodelaser ved tandkødsforstørrelse relateret til ortodonti
Gingivalforstørrelse er et af de mest almindelige bløddelsproblemer forbundet med fast ortodontisk behandling. Tilstedeværelsen af ortodontiske apparater hæmmer mundhygiejneforanstaltninger og ændrer det orale mikrobielle økosystem til en mere patogen oral biofilm. Efterfølgende ophobning af plak kan bidrage til udvikling af kronisk periodontal inflammation og kan udvikle sig til tandkødsforstørrelse. Gingivalforstørrelse hæmmer hygiejneforanstaltninger, bremser den ortodontiske tandbevægelse og forårsager æstetiske og funktionelle problemer. Håndtering af tandkødsforstørrelse ved ikke-kirurgisk parodontal behandling anses for at være vigtigst og effektiv. Optimal plakkontrol kan opretholdes ved omhyggelig børstning, tandtråd og professionel skalering. Men motivationen for at opretholde mundhygiejne kan være skuffende hos nogle patienter. I tilfælde af, at de forstørrede tandkød blev fibrøse, kan kirurgisk behandling overvejes.
Traditionelt blev gingivektomi udført ved hjælp af skalpel under lokal infiltration. Siden den første laser designet til dental brug blev introduceret i 1989. Laserteknologien har løbende udviklet sig gennem årene, og der findes nu mange forskellige typer tandlasere, der bruger en række forskellige bølgelængder, f.eks. Diode, Er:YAG, CO2 og Er,Cr:YSGG lasere. Ved tandregulering kan der ofte være behov for forskellige intraorale bløddelskirurgiske indgreb, f.eks. gingivektomi, gingivoplastik, fraenektomi, eksponering af ubrudte/påvirkede/delvist frembrudte tænder. Brugen af laser er blevet mere populær, fordi fordelene ved laserterapi er god hæmostase, fremragende visualisering af operationsfeltet, færre intra- og postoperative komplikationer, bakteriedræbende effekt, ingen sutur nødvendig, færre ar og bedre smertekontrol med effekter af reduceret brug af lokalbedøvelse og smertestillende. Diode laserenhed har fordelene ved kompakt størrelse og relativt lav pris. Gingivektomi med diodelaser kan blive en effektiv supplerende behandling i ortodontisk praksis.
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere den kliniske effektivitet af diodelaser i håndteringen af tandkødsforstørrelse relateret til ortodontisk behandling.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Nulhypotesen: diodelaser gingivektomi er ikke effektiv ved tandkødsforstørrelse relateret til tandregulering.
Resultatmål:
Plaque Index Gingival Index Blødning ved sondering Sondering Lommedybde Gingival Overgrowth Index Smertescore efter VAS
Inklusionskriterier:
- mellem 10-40 årige (inklusive).
- tandkødsforstørrelse på læbesiden af fortænderne.
- sund og rask.
- ikke-rygere.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Kina
- Rekruttering
- Prince Philip Dental Hospital
-
Kontakt:
- Tony To, BDS
- Telefonnummer: 852-94368232
- E-mail: tonynfto@netvigator.com
-
Ledende efterforsker:
- Tony To, BDS
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mellem 10-40 årige (inklusive).
- tandkødsforstørrelse på læbesiden af fortænderne.
- sund og rask.
- ikke-rygere.
Ekskluderingskriterier:
- tandkødsforstørrelse løst efter ikke-kirurgisk parodontal behandling.
- patienter, der nægter diode laser gingivektomi operation.
- rygere
- patienter, der tager medicin, der kan forårsage lægemiddelassocieret tandkødsforstørrelse, f.eks. calciumkanalblokkere, antikonvulsiva eller immunsuppressiva.
- patienter med lingual ortodonti.
- gravide eller ammende kvinder.
- patienter, der ikke er kompetente til at give samtykker.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Laser gingivektomi
|
Gingivektomi med diodelaser
Andre navne:
Diode laser gingivektomi til tandkødsforstørrelse
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gingival Overgrowth Index
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tony NF TO, BDS, PDipGDS, The University of Hong Kong
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UW 10-396
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gingival overvækst
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPIK3CA-Relateret Overgrowth Spectrum (PROS)Spanien, Frankrig, Australien, Forenede Stater, Irland
-
University Hospital, GhentRekrutteringGingival recession, mucogingival kirurgi | Gingival recession, generaliseret | Gingival recession, lokaliseret | Gingival recession, plastikkirurgi | Gingival recessioner | Gingival recession Generaliseret Moderat | Gingival recession Lokaliseret moderatBelgien
-
Nguyen Thu ThuyAfsluttetGingival forstørrelseVietnam
-
Mennatullah osama ahmed zaki wahbaAfsluttet
-
Trakya UniversityKocaeli Sağlık ve Teknoloji ÜniversitesiRekrutteringRecession, Gingival | Tand operation | Bukal knogletykkelse | Gingival fænotype | Gingival biotypeTyrkiet (Türkiye)
-
University Hospital, GhentRekrutteringGingival recession, mucogingival kirurgi | Gingival recession | Gingival recession, lokaliseret | Gingival recession, plastikkirurgi | Gingival recession Lokaliseret moderatBelgien
-
Beirut Arab UniversityTilmelding efter invitationGingival forstørrelse | Gingival hyperplasi | Gingival hypertrofi | Gingival overvækst | Laserterapi på lavt niveau | FotobiomodulationsterapiLibanon
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAfsluttetGingival forstørrelseKalkun
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAfsluttetGingival recession | Gingival forstørrelseKalkun
-
Ataturk UniversityAfsluttetGingival forstørrelse | Gingival hyperplasi | Kronisk inflammatorisk tandkødsforstørrelseTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Laser gingivektomi
-
Almirall, S.A.Afsluttet
-
Almirall, S.A.Afsluttet
-
Almirall, S.A.Afsluttet
-
Oregon Health and Science UniversityUniversity of Oregon; Oregon State UniversityRekrutteringKulhydratintoleranceForenede Stater
-
Northwell HealthTilmelding efter invitation
-
The University of Hong KongTung Wah Hospital; Kowloon Hospital, Hong KongAfsluttetDepression | Slag | Sequelae af slagtilfældeHong Kong
-
Abbott Medical DevicesAfsluttet
-
Lithuanian University of Health SciencesResearch Council of LithuaniaAfsluttetPlantar fascitis | Smerter i akillessenenLitauen
-
Indiana UniversityAfsluttetMuskelømhed | MuskelskadeForenede Stater
-
The University of Hong KongChinese University of Hong KongAfsluttetBrystkræft | Mild kognitiv svækkelse | Lægemiddelrelaterede bivirkninger og uønskede reaktioner | Kemo-hjerneKina, Hong Kong