- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01286298
Laser a diodi nell'allargamento gengivale relativo all'ortodonzia
L'applicazione clinica del laser a diodi nell'allargamento gengivale correlato all'ortodonzia
L'allargamento gengivale è uno dei problemi dei tessuti molli più comuni associati al trattamento ortodontico fisso. La presenza di apparecchi ortodontici ostacola le misure di igiene orale e altera l'ecosistema microbico orale in un biofilm orale più patogeno. Il successivo accumulo di placca può contribuire allo sviluppo dell'infiammazione parodontale cronica e può progredire verso l'allargamento gengivale. L'allargamento gengivale inibisce le misure igieniche, rallenta il movimento dei denti ortodontici e causa problemi estetici e funzionali. La gestione dell'allargamento gengivale mediante trattamento parodontale non chirurgico è considerata la più importante ed efficace. Il controllo ottimale della placca può essere mantenuto mediante spazzolatura meticolosa, uso del filo interdentale e detartrasi professionale. Tuttavia, la motivazione a mantenere l'igiene orale può essere deludente in alcuni pazienti. Nei casi in cui la gengiva allargata diventasse fibrosa, si può prendere in considerazione un trattamento chirurgico.
Tradizionalmente, la gengivectomia veniva eseguita utilizzando il bisturi sotto infiltrazione locale. Dal momento che il primo laser progettato per uso dentale è stato introdotto nel 1989. La tecnologia laser si è continuamente sviluppata nel corso degli anni e ora ci sono molti diversi tipi di laser dentali che utilizzano una varietà di lunghezze d'onda, ad es. Laser a diodi, Er:YAG, CO2 e Er,Cr:YSGG. In ortodonzia, possono essere richieste frequentemente varie procedure chirurgiche intraorali dei tessuti molli, ad es. gengivectomia, gengivoplastica, fraenectomia, esposizione di denti non erotti/inclusi/parzialmente erotti. L'uso del laser sta diventando sempre più popolare perché i vantaggi della terapia laser sono una buona emostasi, un'eccellente visualizzazione del campo operatorio, minori complicazioni intra e postoperatorie, effetto battericida, nessuna sutura richiesta, meno cicatrici e un migliore controllo del dolore con effetti del ridotto uso di anestesia locale e analgesici. L'unità laser a diodi ha i pregi delle dimensioni compatte e del prezzo relativamente basso. La gengivectomia mediante laser a diodi può diventare un efficace trattamento aggiuntivo nella pratica ortodontica.
Lo scopo di questo studio è stato quello di valutare l'efficacia clinica del laser a diodi nella gestione dell'allargamento gengivale correlato al trattamento ortodontico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ipotesi nulla: la gengivectomia con laser a diodi non è efficace nell'allargamento gengivale correlato al trattamento ortodontico.
Misure di risultato:
Indice della placca Indice gengivale Sanguinamento al sondaggio Profondità della tasca al sondaggio Indice di crescita eccessiva gengivale Punteggio del dolore secondo la VAS
Criterio di inclusione:
- tra i 10 e i 40 anni (inclusi).
- allargamento gengivale sul lato labiale dei denti anteriori.
- in forma e in salute.
- non fumatori.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Hong Kong, Cina
- Reclutamento
- Prince Philip Dental Hospital
-
Contatto:
- Tony To, BDS
- Numero di telefono: 852-94368232
- Email: tonynfto@netvigator.com
-
Investigatore principale:
- Tony To, BDS
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tra i 10 e i 40 anni (inclusi).
- allargamento gengivale sul lato labiale dei denti anteriori.
- in forma e in salute.
- non fumatori.
Criteri di esclusione:
- ingrossamento gengivale risolto dopo trattamento parodontale non chirurgico.
- pazienti che rifiutano l'intervento di gengivectomia con laser a diodi.
- fumatori
- pazienti che stanno assumendo farmaci che possono causare ingrossamento gengivale associato al farmaco, ad es. bloccanti dei canali del calcio, anticonvulsivanti o immunosoppressori.
- pazienti con apparecchio ortodontico linguale.
- donne in gravidanza o in allattamento.
- pazienti che non sono competenti a dare il consenso.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gengivectomia laser
|
Gengivectomia con laser a diodi
Altri nomi:
Gengivectomia laser a diodi per ingrossamento gengivale
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Indice di crescita eccessiva gengivale
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Tony NF TO, BDS, PDipGDS, The University of Hong Kong
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UW 10-396
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