- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01286298
Diodlaser vid tandköttsförstoring relaterad till ortodonti
Den kliniska tillämpningen av diodlaser vid tandköttsförstoring relaterad till ortodonti
Gingivalförstoring är ett av de vanligaste mjukdelsproblemen i samband med fast ortodontisk behandling. Närvaron av ortodontiska apparater hindrar munhygienåtgärder och förändrar det orala mikrobiella ekosystemet till en mer patogen oral biofilm. Efterföljande ackumulering av plack kan bidra till utvecklingen av kronisk periodontal inflammation och kan utvecklas till gingivalförstoring. Gingivalförstoring hämmar hygienåtgärder, bromsar ortodontiska tandrörelser och orsakar estetiska och funktionella problem. Hantering av tandköttsförstoring genom icke-kirurgisk periodontal behandling anses vara viktigast och effektivast. Optimal plackkontroll kan upprätthållas genom noggrann borstning, tandtråd och professionell skalning. Men motivationen för att upprätthålla munhygien kan vara en besvikelse hos vissa patienter. I de fall de förstorade tandköttet blev fibrösa kan kirurgisk behandling övervägas.
Traditionellt utfördes gingivektomi med hjälp av skalpell under lokal infiltration. Sedan den första lasern designad för tandvård introducerades 1989. Lasertekniken har kontinuerligt utvecklats genom åren och det finns nu många olika typer av dentallasrar som använder en mängd olika våglängder, t.ex. Diod-, Er:YAG-, CO2- och Er,Cr:YSGG-lasrar. Inom ortodonti kan olika intraorala mjukdelskirurgiska ingrepp krävas ofta, t.ex. gingivektomi, gingivoplastik, fraenektomi, exponering av outbrutna/påverkade/partiellt utbrutna tänder. Användningen av laser har blivit mer populär eftersom fördelarna med laserterapi är bra hemostas, utmärkt visualisering av operationsfältet, färre intra- och postoperativa komplikationer, bakteriedödande effekt, ingen sutur krävs, färre ärr och bättre smärtkontroll med effekter minskad användning av lokalbedövning och smärtstillande medel. Diodlaserenhet har fördelarna med kompakt storlek och relativt lågt pris. Gingivektomi med diodlaser kan bli en effektiv kompletterande behandling i ortodontisk praktik.
Syftet med denna studie var att utvärdera den kliniska effektiviteten av diodlaser vid behandling av tandköttsförstoring relaterad till ortodontisk behandling.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Nollhypotesen: diodlaser gingivektomi är inte effektivt vid tandköttsförstoring relaterad till ortodontisk behandling.
Utfallsmått:
Plackindex Gingival Index Blödning vid sondering Sondering Fickdjup Gingival överväxtindex Smärtvärde av VAS
Inklusionskriterier:
- mellan 10-40 åringar (inklusive).
- gingival förstoring på labialsidan av främre tänder.
- i form och hälsosam.
- icke-rökare.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Kina
- Rekrytering
- Prince Philip Dental Hospital
-
Kontakt:
- Tony To, BDS
- Telefonnummer: 852-94368232
- E-post: tonynfto@netvigator.com
-
Huvudutredare:
- Tony To, BDS
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- mellan 10-40 åringar (inklusive).
- gingival förstoring på labialsidan av främre tänder.
- i form och hälsosam.
- icke-rökare.
Exklusions kriterier:
- tandköttsförstoring försvann efter icke-kirurgisk periodontal behandling.
- patienter som vägrar diodlaser gingivektomioperation.
- rökare
- patienter som tar mediciner som kan orsaka läkemedelsrelaterad gingivalförstoring, t.ex. kalciumkanalblockerare, antikonvulsiva medel eller immunsuppressiva medel.
- patienter med lingual ortodontisk apparat.
- gravida eller ammande kvinnor.
- patienter som inte är behöriga att ge samtycke.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Laser gingivektomi
|
Gingivektomi med diodlaser
Andra namn:
Diodlaser gingivektomi för gingivalförstoring
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Gingival överväxtindex
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Tony NF TO, BDS, PDipGDS, The University of Hong Kong
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UW 10-396
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .