- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01286298
Laser diodowy w powiększaniu dziąseł związanych z ortodoncją
Kliniczne zastosowanie lasera diodowego w powiększaniu dziąseł związanych z ortodoncją
Powiększenie dziąseł jest jednym z najczęstszych problemów tkanek miękkich związanych ze stałym leczeniem ortodontycznym. Obecność aparatów ortodontycznych utrudnia środki higieny jamy ustnej i zmienia ekosystem drobnoustrojów jamy ustnej w bardziej patogenny biofilm jamy ustnej. Późniejsze gromadzenie się płytki nazębnej może przyczynić się do rozwoju przewlekłego zapalenia przyzębia i może prowadzić do powiększenia dziąseł. Powiększenie dziąseł utrudnia zabiegi higieniczne, spowalnia ruch ortodontyczny zębów oraz powoduje problemy estetyczne i funkcjonalne. Za najważniejsze i najskuteczniejsze uważa się leczenie przerostu dziąseł poprzez niechirurgiczne leczenie periodontologiczne. Optymalną kontrolę płytki nazębnej można utrzymać poprzez skrupulatne szczotkowanie, nitkowanie i profesjonalne skaling. Jednak motywacja do utrzymania higieny jamy ustnej u niektórych pacjentów może być rozczarowująca. W przypadkach, gdy powiększone dziąsła stały się włókniste, można rozważyć leczenie chirurgiczne.
Tradycyjnie gingiwektomię wykonywano skalpelem z miejscowym naciekiem. Od czasu wprowadzenia pierwszego lasera przeznaczonego do zastosowań dentystycznych w 1989 roku. Technologia laserowa stale się rozwijała przez lata i obecnie istnieje wiele różnych typów laserów dentystycznych wykorzystujących różne długości fal, np. Lasery diodowe, Er:YAG, CO2 i Er,Cr:YSGG. W ortodoncji często mogą być wymagane różne wewnątrzustne zabiegi chirurgiczne na tkankach miękkich, m.in. gingiwektomia, plastyka dziąseł, fraenektomia, odsłonięcie zębów zatrzymanych/ zatrzymanych/ częściowo wyrzniętych. Stosowanie lasera staje się coraz bardziej popularne, ponieważ zaletami laseroterapii są dobra hemostaza, doskonała wizualizacja pola operacyjnego, mniej powikłań śród- i pooperacyjnych, działanie bakteriobójcze, brak konieczności zakładania szwów, mniej blizn i lepsza kontrola bólu z efektami ograniczenia stosowania znieczulenia miejscowego i przeciwbólowego. Zaletą lasera diodowego są kompaktowe rozmiary i stosunkowo niska cena. Wycięcie dziąseł laserem diodowym może stać się skutecznym leczeniem wspomagającym w praktyce ortodontycznej.
Celem pracy była ocena skuteczności klinicznej lasera diodowego w leczeniu przerostu dziąseł związanego z leczeniem ortodontycznym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Hipoteza zerowa: gingiwektomia laserem diodowym nie jest skuteczna w przypadku powiększenia dziąsła związanego z leczeniem ortodontycznym.
Mierniki rezultatu:
Indeks płytki nazębnej Indeks dziąseł Krwawienie podczas sondowania Głębokość kieszonek Indeks przerostu dziąseł Ocena bólu wg VAS
Kryteria przyjęcia:
- w wieku 10-40 lat (włącznie).
- powiększenie dziąseł po stronie wargowej zębów przednich.
- wysportowany i zdrowy.
- niepalący.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Chiny
- Rekrutacyjny
- Prince Philip Dental Hospital
-
Kontakt:
- Tony To, BDS
- Numer telefonu: 852-94368232
- E-mail: tonynfto@netvigator.com
-
Główny śledczy:
- Tony To, BDS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku 10-40 lat (włącznie).
- powiększenie dziąseł po stronie wargowej zębów przednich.
- wysportowany i zdrowy.
- niepalący.
Kryteria wyłączenia:
- powiększenie dziąseł ustąpiło po niechirurgicznym leczeniu periodontologicznym.
- pacjentów, którzy odmawiają operacji usunięcia dziąseł laserem diodowym.
- palacze
- pacjenci przyjmujący leki, które mogą powodować polekowe powiększenie dziąseł, np. blokery kanału wapniowego, leki przeciwdrgawkowe lub immunosupresyjne.
- pacjentów z aparatem ortodontycznym językowym.
- kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
- pacjentów, którzy nie są kompetentni w wyrażaniu zgód.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Laserowa gingiwektomia
|
Gingiwektomia laserem diodowym
Inne nazwy:
Gigiwektomia laserem diodowym w celu powiększenia dziąseł
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźnik przerostu dziąseł
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tony NF TO, BDS, PDipGDS, The University of Hong Kong
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UW 10-396
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Laserowa gingiwektomia
-
Manchester University NHS Foundation TrustTopcon Corporation; Optos, PLCWycofaneCukrzycowy obrzęk plamkiZjednoczone Królestwo
-
University of Sao Paulo General HospitalZakończonyZapalenie kości i stawówBrazylia
-
Northwestern UniversityAktywny, nie rekrutujący
-
University of GaziantepZakończonyGojenie tkanek miękkichTurcja (Türkiye)
-
Goldman, Butterwick, Fitzpatrick and GroffJeszcze nie rekrutacjaJakość skóry
-
University of Sao Paulo General HospitalZakończonyZespół ucisku podbarkowego
-
University of GaziantepZakończonyZespół bólu mięśniowo-powięziowegoIndyk
-
MaineHealthBoston Scientific CorporationRejestracja na zaproszenieKamica nerkowa | Przezskórna nefrolitotomiaStany Zjednoczone
-
Rambam Health Care CampusAktywny, nie rekrutujący