- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01286298
Диодный лазер для увеличения десны, связанный с ортодонтией
Клиническое применение диодного лазера для увеличения десны, связанное с ортодонтией
Увеличение десны является одной из наиболее распространенных проблем мягких тканей, связанных с несъемным ортодонтическим лечением. Наличие ортодонтических аппаратов препятствует мерам по гигиене полости рта и изменяет микробную экосистему полости рта на более патогенную биопленку полости рта. Последующее накопление зубного налета может способствовать развитию хронического воспаления пародонта и прогрессировать до увеличения десны. Увеличение десны препятствует проведению гигиенических мероприятий, замедляет ортодонтическое перемещение зубов и вызывает эстетические и функциональные проблемы. Лечение разрастания десны с помощью нехирургического лечения пародонта считается наиболее важным и эффективным. Оптимальный контроль над зубным налетом достигается за счет тщательной чистки зубов щеткой, зубной нитью и профессионального удаления зубного налета. Однако мотивация соблюдения гигиены полости рта у некоторых пациентов может разочаровывать. В случаях, когда разросшиеся десны стали фиброзными, можно рассмотреть возможность хирургического лечения.
Традиционно гингивэктомию выполняли скальпелем под местной инфильтрацией. С тех пор, как в 1989 году был представлен первый лазер, предназначенный для использования в стоматологии. Лазерная технология постоянно развивалась на протяжении многих лет, и в настоящее время существует множество различных типов стоматологических лазеров, использующих различные длины волн. Диодные лазеры Er:YAG, CO2 и Er,Cr:YSGG. В ортодонтии часто могут потребоваться различные внутриротовые хирургические процедуры на мягких тканях, например. гингивэктомия, гингивопластика, френэктомия, обнажение непрорезавшихся/ретинированных/частично прорезавшихся зубов. Использование лазера становится все более популярным, поскольку преимуществами лазерной терапии являются хороший гемостаз, отличная визуализация операционного поля, меньшее количество интра- и послеоперационных осложнений, бактерицидный эффект, отсутствие необходимости наложения швов, меньше рубцов и лучший контроль боли с эффектами. снижение использования местной анестезии и анальгетиков. Диодный лазерный блок имеет достоинства компактных размеров и относительно невысокой цены. Гингивэктомия диодным лазером может стать эффективным дополнительным лечением в ортодонтической практике.
Целью данного исследования была оценка клинической эффективности диодного лазера при лечении разрастания десен, связанного с ортодонтическим лечением.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Нулевая гипотеза: гингивэктомия с диодным лазером неэффективна при увеличении десны, связанном с ортодонтическим лечением.
Критерии оценки:
Индекс зубного налета Индекс десны Кровоточивость при зондировании Глубина зубного кармана Индекс разрастания десны Оценка боли по ВАШ
Критерии включения:
- от 10 до 40 лет (включительно).
- разрастание десен на лабиальной стороне передних зубов.
- подтянутый и здоровый.
- некурящие.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Китай
- Рекрутинг
- Prince Philip Dental Hospital
-
Контакт:
- Tony To, BDS
- Номер телефона: 852-94368232
- Электронная почта: tonynfto@netvigator.com
-
Главный следователь:
- Tony To, BDS
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- от 10 до 40 лет (включительно).
- разрастание десен на лабиальной стороне передних зубов.
- подтянутый и здоровый.
- некурящие.
Критерий исключения:
- увеличение десны разрешилось после нехирургического пародонтологического лечения.
- пациенты, отказывающиеся от операции гингивэктомии с использованием диодного лазера.
- курильщики
- пациенты, которые принимают лекарства, которые могут вызвать увеличение десен, например, блокаторы кальциевых каналов, противосудорожные или иммунодепрессанты.
- пациенты с лингвальной ортодонтической аппаратурой.
- беременные или кормящие женщины.
- пациенты, которые не имеют права давать согласие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лазерная гингивэктомия
|
Гингивэктомия диодным лазером
Другие имена:
Диодная лазерная гингивэктомия для увеличения десны
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Индекс разрастания десны
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tony NF TO, BDS, PDipGDS, The University of Hong Kong
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UW 10-396
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .