集中治療室(ICU)患者における振動療法の適用性と安全性 (VTICU)
ICU 患者の筋肉活性化の尺度としての振動療法の適用と、血行動態、頭蓋内圧、エネルギー代謝への影響
振動療法は、リハビリテーションやスポーツ医学のさまざまな適応症に使用されます。 これまでのところ、振動療法は ICU 設定内で調査されていません。 研究者は、ICU 患者における振動療法の安全性と適用性を示すために、この設定を作成しました。 30 人の患者が、ICU 滞在中の 2 日間、振動療法によって刺激を受けます。 等しいサイズの 3 つの集団が観察されます。1 つは感染の徴候または頭蓋内圧の問題の疑いのない人工呼吸器を使用している患者、2 つ目は全身性炎症の徴候に加えて機械的人工呼吸器を使用しているが頭蓋内圧の問題が疑われない患者、および3 つ目は、人工呼吸器を使用している患者、制御された頭蓋内圧の問題の存在に加えて、全身性炎症の兆候。 血行動態、頭蓋内圧、およびエネルギー代謝の典型的なパラメータは、振動療法自体の前、最中、および後に定義された期間記録されます。 振動療法は、プロトコルに基づく理学療法と組み合わされます。
私たちの目的は、ICU 患者における振動療法の効果とその安全な適用性を示すことです。
追加 2011 年 5 月 6 日: さらに、20 人の患者の ICU 滞在の 1 日に、正常血糖の高インスリンクランプと介入を行います。 クランプ状態で、患者の脚に振動療法 (ProMedVi Vibrosphere™) を行います。 その上で、無作為に選択された 1 つの上肢腹側に電気的筋肉刺激 (schwa-medico、MUSKELaktiv™) を実行します。 局所骨格筋代謝の測定は、両側の外側広筋のマイクロダイアリシスによって行われます - 振動療法と電気的筋肉刺激を組み合わせた振動療法を比較します。
調査の概要
状態
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Berlin、ドイツ、13353
- Charite University, Berlin, Germany
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
固定された ICU 患者:
- 感染の徴候のない人工呼吸器付き
- 人工呼吸器およびSIRSまたは敗血症を伴う
- 人工呼吸器付き、制御された頭蓋内圧上昇、SIRSまたは敗血症の有無にかかわらず
- 患者またはその法定代理人による署名入りの同意書
除外基準:
- 年齢 < 18 歳
- すでに知られている神経筋疾患
- 患者またはその法定代理人による同意書の紛失
- 埋め込まれた心臓ペースメーカーまたは除細動器
- 妊娠
- 急性血栓症
- まだ癒されていない骨折と訓練される体の部分
- トレーニングされる体の部分にインプラントを挿入する
- ほぼ完了した眼科手術
- 急性椎間板脱出症
- infaust 予後、つまり、最大の治療が行われたにもかかわらず、次の数時間で死亡が予想されることを意味します
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:振動療法と電気筋肉刺激
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振動療法
電気的筋肉刺激
振動療法
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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安全性と忍容性を示すための血行動態安定性の尺度としての重要なパラメータの変更
時間枠:90分間の連続記録 - 4回の血液サンプル以内 - ベースラインと比較した振動療法
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心拍数、動脈血圧、末梢パルスオキシメトリーの飽和、頭蓋内圧、人工呼吸パラメーター、電解質、血糖値と乳酸値、血液 pH、PICCO パラメーター、体温、pO2 および pCO2 分圧の変化。
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90分間の連続記録 - 4回の血液サンプル以内 - ベースラインと比較した振動療法
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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安全性と忍容性を示すための血行動態安定性の尺度としての重要なパラメーターの変更。
時間枠:90分間の連続記録 - 4回の血液サンプル以内 - ベースラインと比較した振動療法
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心拍数、動脈血圧、末梢パルスオキシメトリーの飽和、頭蓋内圧、人工呼吸パラメーター、電解質、血糖値および乳酸値、血液 pH、PICCO パラメーター、体温、pO2 および pCO2 分圧の変化。
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90分間の連続記録 - 4回の血液サンプル以内 - ベースラインと比較した振動療法
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振動療法によって誘発される筋肉活性化および全身性炎症反応の尺度としての末梢エネルギー代謝およびホルモン状態の変化。
時間枠:90分間の連続記録 - 4回の血液サンプル以内 - ベースラインと比較した振動療法
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間接熱量測定、循環 IGF-1、IGFBP-1、IGFBP-3、IL-6、IL-10、インスリン、コルチゾール、血糖値および乳酸値、血液 pH、PICCO パラメータ、体温のパラメータの変化pO2 および pCO2 分圧。
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90分間の連続記録 - 4回の血液サンプル以内 - ベースラインと比較した振動療法
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振動療法によって誘発される筋肉活性化および全身性炎症反応の尺度としての末梢エネルギー代謝およびホルモン状態の変化
時間枠:90分間の連続記録 - 4回の血液サンプル以内 - ベースラインと比較した振動療法
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間接熱量測定、循環 IGF-1、IGFBP-1、IGFBP-3、IL-6、IL-10、インスリン、コルチゾール、血糖値および乳酸値、血液 pH、PICCO パラメータ、体温のパラメータの変化pO2 および pCO2 分圧
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90分間の連続記録 - 4回の血液サンプル以内 - ベースラインと比較した振動療法
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振動療法と電気筋肉刺激による筋肉活性化の尺度としての全身および局所エネルギー代謝の変化
時間枠:アプリの連続記録。 10 時間 - ベースラインと比較した治療
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間接熱量測定、循環 IGF-1、IGFBP-1、IGFBP-3、IL-6、IL-10、インスリン、コルチゾール、血糖値および乳酸値、血液 pH、PICCO パラメータ、体温のパラメータの変化全身エネルギー代謝のための pO2 および pCO2 分圧。
局所骨格筋代謝については、微量透析法によりグルコース、乳酸、ピルビン酸、尿素、グリセロールを測定します。
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アプリの連続記録。 10 時間 - ベースラインと比較した治療
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Steffen Weber-Carstens, MD、Dept. of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Charite University, Berlin, Germany
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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