Applicabilité et sécurité de la thérapie par vibration chez les patients des unités de soins intensifs (USI) (VTICU)
Application de la thérapie par vibration comme mesure de l'activation musculaire chez les patients en soins intensifs et son effet sur l'hémodynamique, la pression intracrânienne ainsi que le métabolisme énergétique
La thérapie par vibration est utilisée pour différentes indications en rééducation et en médecine du sport. Jusqu'à présent, la thérapie par vibration n'a pas été étudiée dans le cadre des soins intensifs. Les chercheurs ont créé ce paramètre pour montrer la sécurité et l'applicabilité de la thérapie par vibration chez les patients en soins intensifs. 30 patients seront stimulés par la thérapie vibratoire pendant deux jours distincts pendant leur séjour aux soins intensifs. Trois collectifs de taille égale seront observés : un avec des patients sous ventilation mécanique sans signe d'infection ou suspicion de problème de pression intracrânienne, un second avec des patients sous ventilation mécanique en plus de signes d'inflammation systémique mais absence de suspicion de problème de pression intracrânienne, et un le troisième avec des patients sous ventilation mécanique, des signes d'inflammation systémique en plus de la présence de problèmes de pression intracrânienne contrôlée. Les paramètres typiques de l'état hémodynamique, de la pression intracrânienne et du métabolisme énergétique seront enregistrés pendant une période de temps définie avant, pendant et après la thérapie par vibration elle-même. La thérapie par vibration sera associée à une physiothérapie basée sur un protocole.
Notre objectif est de montrer les effets de la thérapie par vibration chez les patients en soins intensifs et son applicabilité en toute sécurité.
ADDITION 06 mai 2011 : De plus, nous effectuerons un clamp hyperinsulinémique euglycémique et une intervention sur une journée de séjour en USI chez 20 patients. Dans des conditions de serrage, nous effectuerons une thérapie par vibration (ProMedVi Vibrosphere™) sur les jambes des patients. En plus, nous effectuerons une stimulation musculaire électrique (schwa-medico, MUSKELaktiv ™) sur une jambe supérieure ventrale, choisie au hasard. La mesure du métabolisme local des muscles squelettiques sera effectuée par microdialyse dans Vastus lateralis des deux côtés - en comparant la thérapie par vibration et la thérapie par vibration combinée à la stimulation musculaire électrique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Berlin, Allemagne, 13353
- Charite University, Berlin, Germany
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
patients immobilisés en réanimation :
- avec ventilation mécanique sans signes d'infection
- avec ventilation mécanique et SIRS ou septicémie
- avec ventilation mécanique, avec pression intracrânienne élevée contrôlée et avec ou sans SIRS ou septicémie
- déclaration de consentement signée par le patient ou son mandataire légal
Critère d'exclusion:
- âge < 18 ans
- maladie neuromusculaire déjà connue
- absence de déclaration de consentement du patient ou de son mandataire légal
- stimulateur cardiaque ou défibrillateur implanté
- grossesse
- thrombose aiguë
- fracture non encore cicatrisée et partie du corps qui sera entraînée
- les implants et la partie du corps qui sera entraînée
- une chirurgie ophtalmique presque terminée
- prolapsus aigu du disque
- pronostic infaust, cela signifie que la mort est attendue dans les deux prochaines heures, bien qu'une thérapie maximale soit effectuée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: thérapie par vibration et stimulation musculaire électrique
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thérapie vibratoire
Stimulation musculaire électrique
thérapie vibratoire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des paramètres vitaux comme mesure de la stabilité hémodynamique pour montrer la sécurité et la tolérabilité
Délai: Enregistrement continu pendant 90 minutes - dans les 4 échantillons de sang - thérapie par vibration par rapport à la ligne de base
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Modifications de la fréquence cardiaque, de la pression artérielle, de la saturation de l'oxymétrie de pouls périphérique, de la pression intracrânienne, des paramètres de ventilation mécanique, des électrolytes, des taux de sucre dans le sang et de lactate, du pH sanguin, des paramètres PICCO, de la température corporelle ainsi que de la pression partielle pO2 et pCO2.
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Enregistrement continu pendant 90 minutes - dans les 4 échantillons de sang - thérapie par vibration par rapport à la ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification des paramètres vitaux comme mesure de la stabilité hémodynamique pour montrer la sécurité et la tolérabilité.
Délai: Enregistrement continu pendant 90 minutes - dans les 4 échantillons de sang - thérapie par vibration par rapport à la ligne de base
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Modification de la fréquence cardiaque, de la pression artérielle, de la saturation de l'oxymétrie de pouls périphérique, de la pression intracrânienne, des paramètres de ventilation mécanique, des niveaux d'électrolyte, de sucre dans le sang et de lactate, du pH sanguin, des paramètres PICCO, de la température corporelle ainsi que de la pression partielle pO2 et pCO2.
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Enregistrement continu pendant 90 minutes - dans les 4 échantillons de sang - thérapie par vibration par rapport à la ligne de base
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Modification du métabolisme énergétique périphérique et de l'état hormonal en tant que mesure de l'activation musculaire et de la réaction inflammatoire systémique induite par la thérapie par vibration.
Délai: Enregistrement continu pendant 90 minutes - dans les 4 échantillons de sang - thérapie par vibration par rapport à la ligne de base
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Modification des paramètres de calorimétrie indirecte, IGF-1 circulant, IGFBP-1, IGFBP-3, IL-6, IL-10, insuline, cortisol, taux de sucre dans le sang et de lactate, pH sanguin, paramètres PICCO, température corporelle ainsi que pression partielle pO2 et pCO2.
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Enregistrement continu pendant 90 minutes - dans les 4 échantillons de sang - thérapie par vibration par rapport à la ligne de base
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Modification du métabolisme énergétique périphérique et de l'état hormonal comme mesure de l'activation musculaire et de la réaction inflammatoire systémique induite par la thérapie par vibration
Délai: Enregistrement continu pendant 90 minutes - dans les 4 échantillons de sang - thérapie par vibration par rapport à la ligne de base
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Modification des paramètres de calorimétrie indirecte, IGF-1 circulant, IGFBP-1, IGFBP-3, IL-6, IL-10, insuline, cortisol, taux de sucre dans le sang et de lactate, pH sanguin, paramètres PICCO, température corporelle ainsi que pression partielle pO2 et pCO2
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Enregistrement continu pendant 90 minutes - dans les 4 échantillons de sang - thérapie par vibration par rapport à la ligne de base
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Modification du métabolisme énergétique systémique et local en tant que mesure de l'activation musculaire par thérapie vibratoire et stimulation musculaire électrique
Délai: Enregistrement continu pour l'application. 10 heures - thérapie par rapport à la ligne de base
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Modification des paramètres de calorimétrie indirecte, IGF-1 circulant, IGFBP-1, IGFBP-3, IL-6, IL-10, insuline, cortisol, taux de sucre dans le sang et de lactate, pH sanguin, paramètres PICCO, température corporelle ainsi que Pression partielle pO2 et pCO2 pour le métabolisme énergétique systémique.
Pour le métabolisme local du muscle squelettique, nous mesurerons le glucose, le lactate, le pyruvate, l'urée et le glycérol par la technique des microdialyses.
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Enregistrement continu pour l'application. 10 heures - thérapie par rapport à la ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Steffen Weber-Carstens, MD, Dept. of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Charite University, Berlin, Germany
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KFO192/2-P3-Vibro-01
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