중환자실(ICU) 환자에서 진동 요법의 적용 가능성 및 안전성 (VTICU)
중환자실 환자의 근육활성도 측정을 위한 진동치료의 적용과 혈역학, 두개내압 및 에너지 대사에 미치는 영향
진동 요법은 재활 및 스포츠 의학의 다양한 적응증에 사용됩니다. 지금까지 진동 요법은 ICU 설정 내에서 조사되지 않았습니다. 조사관은 ICU 환자에서 진동 요법의 안전성과 적용 가능성을 보여주기 위해 이 설정을 만들었습니다. 30명의 환자는 ICU에 머무는 동안 이틀에 걸쳐 진동 요법으로 자극을 받게 됩니다. 동일한 크기의 3개 집단이 관찰됩니다: 하나는 감염의 징후가 없거나 두개내압 문제가 의심되지 않고 기계적 환기를 받는 환자가 있는 환자, 두 번째는 전신 염증의 징후가 있지만 두개내압 문제가 의심되지 않고 기계적 환기를 하는 환자가 있는 환자입니다. 세 번째는 기계적 환기를 받는 환자, 통제된 두개내압 문제의 존재 외에 전신 염증의 징후입니다. 혈역학적 상태, 두개내압 및 에너지 대사의 전형적인 매개변수는 진동 치료 자체 전, 도중 및 후에 정의된 기간 동안 기록됩니다. 진동 요법은 프로토콜 기반 물리 요법과 결합됩니다.
우리의 목표는 ICU 환자에서 진동 요법의 효과와 안전한 적용 가능성을 보여주는 것입니다.
추가 2011년 5월 6일: 추가로 우리는 20명의 환자에게 중환자실 입원 1일 동안 정상혈당 고인슐린혈증 클램프 및 개입을 수행할 것입니다. 클램프 조건에서 환자의 다리에 진동 요법(ProMedVi Vibrosphere™)을 시행합니다. 맨 위에 우리는 무작위로 선택된 복부 위쪽 다리 하나에 전기 근육 자극(schwa-medico, MUSKELaktiv™)을 수행합니다. 국소 골격근 대사를 측정하는 것은 진동 요법과 전기 근육 자극을 결합한 진동 요법을 비교하여 양측 측면 광근의 미세 투석으로 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Berlin, 독일, 13353
- Charite University, Berlin, Germany
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
움직일 수 없는 중환자실 환자:
- 감염의 징후가 없는 기계적 환기
- 기계적 환기 및 SIRS 또는 패혈증
- 기계적 환기, 상승된 두개내압 조절, SIRS 또는 패혈증 동반 또는 동반하지 않음
- 환자 또는 법적 대리인이 서명한 동의서
제외 기준:
- 나이 < 18세
- 이미 알려진 신경근 질환
- 환자 또는 법적 대리인의 동의 선언 누락
- 이식된 심장 박동기 또는 제세동기
- 임신
- 급성 혈전증
- 아직 치유되지 않은 골절 및 훈련될 신체 부위
- 훈련될 신체 부위를 임플란트 광고
- 거의 완료된 안과 수술
- 급성 디스크 탈출증
- 예후 악화, 최대 치료가 완료되더라도 다음 몇 시간 안에 사망이 예상됨을 의미합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 진동 요법 및 전기 근육 자극
|
진동 요법
전기 근육 자극
진동 요법
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
안전성과 내약성을 보여주기 위한 혈역학적 안정성의 척도로서 필수 매개변수의 변경
기간: 90분 동안 연속 기록 - 혈액 샘플 4개 이내 - 베이스라인 대비 진동 요법
|
심박수, 동맥 혈압, 말초 맥박 산소 포화도, 두개내압, 기계적 환기 매개변수, 전해질, 혈당 및 젖산염 수치, 혈액 pH, PICCO 매개변수, 체온 및 pO2 및 pCO2 분압의 변화.
|
90분 동안 연속 기록 - 혈액 샘플 4개 이내 - 베이스라인 대비 진동 요법
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
안전성과 내약성을 보여주기 위한 혈역학적 안정성의 척도로서 필수 매개변수의 변경.
기간: 90분 동안 연속 기록 - 혈액 샘플 4개 이내 - 베이스라인 대비 진동 요법
|
심박수, 동맥 혈압, 말초 맥박 산소 포화도, 두개내압, 기계적 환기 매개변수, 전해질, 혈당 및 젖산염 수치, 혈액 pH, PICCO 매개변수, 체온 및 pO2 및 pCO2 분압의 변화.
|
90분 동안 연속 기록 - 혈액 샘플 4개 이내 - 베이스라인 대비 진동 요법
|
|
진동 요법에 의해 유도된 근육 활성화 및 전신 염증 반응의 척도로서 말초 에너지 대사 및 호르몬 상태의 변화.
기간: 90분 동안 연속 기록 - 혈액 샘플 4개 이내 - 베이스라인 대비 진동 요법
|
간접 열량계, 순환 IGF-1, IGFBP-1, IGFBP-3, IL-6, IL-10, 인슐린, 코르티솔, 혈당 및 젖산염 수치, 혈액 pH, PICCO-매개변수, 체온 및 pO2 및 pCO2 분압.
|
90분 동안 연속 기록 - 혈액 샘플 4개 이내 - 베이스라인 대비 진동 요법
|
|
진동치료에 의한 근육활성화 및 전신염증반응의 척도로서 말초 에너지 대사 및 호르몬 상태의 변화
기간: 90분 동안 연속 기록 - 혈액 샘플 4개 이내 - 베이스라인 대비 진동 요법
|
간접 열량계, 순환 IGF-1, IGFBP-1, IGFBP-3, IL-6, IL-10, 인슐린, 코르티솔, 혈당 및 젖산염 수치, 혈액 pH, PICCO-매개변수, 체온 및 pO2 및 pCO2 분압
|
90분 동안 연속 기록 - 혈액 샘플 4개 이내 - 베이스라인 대비 진동 요법
|
|
진동 요법 및 전기 근육 자극에 의한 근육 활성화의 척도로서 전신 및 국소 에너지 대사의 변화
기간: 앱에 대한 연속 기록. 10시간 - 기준선과 비교한 요법
|
간접 열량계, 순환 IGF-1, IGFBP-1, IGFBP-3, IL-6, IL-10, 인슐린, 코르티솔, 혈당 및 젖산염 수치, 혈액 pH, PICCO-매개변수, 체온 및 전신 에너지 대사를 위한 pO2 및 pCO2 분압.
국소 골격근 대사를 위해 미세 투석 기술로 포도당, 젖산염, 피루브산염, 요소 및 글리세롤을 측정합니다.
|
앱에 대한 연속 기록. 10시간 - 기준선과 비교한 요법
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Steffen Weber-Carstens, MD, Dept. of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Charite University, Berlin, Germany
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .