Aplicabilidade e Segurança da Terapia Vibracional em Pacientes de Unidade de Terapia Intensiva (UTI) (VTICU)
Aplicação da terapia vibratória como medida de ativação muscular em pacientes de UTI e seu efeito na hemodinâmica, pressão intracraniana e metabolismo energético
A terapia vibratória é utilizada para diferentes indicações na reabilitação e na medicina esportiva. Até agora, a terapia de vibração não foi investigada no ambiente de UTI. Os pesquisadores criaram esse cenário para mostrar a segurança e a aplicabilidade da terapia de vibração em pacientes de UTI. 30 pacientes serão estimulados por terapia de vibração em dois dias separados durante a internação na UTI. Serão observados três coletivos de igual tamanho: um com pacientes em ventilação mecânica sem sinais de infecção ou suspeita de problemas de pressão intracraniana, um segundo com pacientes em ventilação mecânica além de sinais de inflamação sistêmica, mas ausência de suspeita de problemas de pressão intracraniana, e um o terceiro com pacientes em ventilação mecânica, sinais de inflamação sistêmica além da presença de problemas de pressão intracraniana controlada. Parâmetros típicos de estado hemodinâmico, pressão intracraniana e metabolismo energético serão registrados por um período de tempo definido antes, durante e após a própria terapia de vibração. A terapia de vibração será combinada com fisioterapia baseada em protocolo.
Nosso objetivo é mostrar os efeitos da terapia vibratória em pacientes de UTI e sua aplicabilidade segura.
ADIÇÃO 06 de maio de 2011: Além disso, realizaremos pinçamento hiperinsulinêmico euglicêmico e intervenção em um dia de internação na UTI em 20 pacientes. Em condições de braçadeira, realizaremos uma terapia de vibração (ProMedVi Vibrosphere™) nas pernas dos pacientes. Além disso, realizaremos estimulação muscular elétrica (schwa-medico, MUSKELaktiv™) em uma perna ventral superior, escolhida aleatoriamente. A medição do metabolismo do músculo esquelético local será feita por microdiálise no vasto lateral de ambos os lados - comparando a terapia de vibração e terapia de vibração combinada com estimulação elétrica muscular.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Berlin, Alemanha, 13353
- Charite University, Berlin, Germany
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
pacientes imobilizados na UTI:
- com ventilação mecânica sem sinais de infecção
- com ventilação mecânica e SIRS ou sepse
- com ventilação mecânica, com pressão intracraniana elevada controlada e com ou sem SIRS ou sepse
- declaração de consentimento assinada pelo paciente ou seu procurador legal
Critério de exclusão:
- idade < 18 anos
- doença neuromuscular já conhecida
- falta de declaração de consentimento pelo paciente ou seu procurador legal
- marca-passo ou desfibrilador cardíaco implantado
- gravidez
- trombose aguda
- fratura ainda não cicatrizada e a parte do corpo que será treinada
- implantes e a parte do corpo que será treinada
- uma cirurgia oftalmológica quase concluída
- prolapso de disco agudo
- prognóstico infausto, o que significa que a morte é esperada nas próximas horas, embora a terapia máxima seja feita
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: terapia de vibração e estimulação muscular elétrica
|
terapia de vibração
Estimulação muscular elétrica
terapia de vibração
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança de parâmetros vitais como medida de estabilidade hemodinâmica para mostrar segurança e tolerabilidade
Prazo: Registro contínuo por 90 minutos - dentro de 4 amostras de sangue - terapia de vibração em comparação com a linha de base
|
Alterações na frequência cardíaca, pressão arterial, saturação da oximetria de pulso periférica, pressão intracraniana, parâmetros de ventilação mecânica, eletrólitos, níveis de açúcar e lactato no sangue, pH sanguíneo, parâmetros PICCO, temperatura corporal, bem como pressão parcial pO2 e pCO2.
|
Registro contínuo por 90 minutos - dentro de 4 amostras de sangue - terapia de vibração em comparação com a linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança de parâmetros vitais como medida de estabilidade hemodinâmica para mostrar segurança e tolerabilidade.
Prazo: Registro contínuo por 90 minutos - dentro de 4 amostras de sangue - terapia de vibração em comparação com a linha de base
|
Alterações na frequência cardíaca, pressão arterial, saturação da oximetria de pulso periférica, pressão intracraniana, parâmetros de ventilação mecânica, eletrólitos, níveis de açúcar no sangue e lactato, pH sanguíneo, parâmetros PICCO, temperatura corporal, bem como pressão parcial pO2 e pCO2.
|
Registro contínuo por 90 minutos - dentro de 4 amostras de sangue - terapia de vibração em comparação com a linha de base
|
|
Mudança no metabolismo energético periférico e estado hormonal como medida de ativação muscular e reação inflamatória sistêmica induzida por terapia de vibração.
Prazo: Registro contínuo por 90 minutos - dentro de 4 amostras de sangue - terapia de vibração em comparação com a linha de base
|
Alteração nos parâmetros de calorimetria indireta, IGF-1 circulante, IGFBP-1, IGFBP-3, IL-6, IL-10, insulina, cortisol, açúcar no sangue e níveis de lactato, pH sanguíneo, parâmetros PICCO, temperatura corporal, bem como pressão parcial de pO2 e pCO2.
|
Registro contínuo por 90 minutos - dentro de 4 amostras de sangue - terapia de vibração em comparação com a linha de base
|
|
Mudança no metabolismo energético periférico e estado hormonal como medida de ativação muscular e reação inflamatória sistêmica induzida por terapia de vibração
Prazo: Registro contínuo por 90 minutos - dentro de 4 amostras de sangue - terapia de vibração em comparação com a linha de base
|
Alteração nos parâmetros de calorimetria indireta, IGF-1 circulante, IGFBP-1, IGFBP-3, IL-6, IL-10, insulina, cortisol, açúcar no sangue e níveis de lactato, pH sanguíneo, parâmetros PICCO, temperatura corporal, bem como pO2 e pCO2 pressão parcial
|
Registro contínuo por 90 minutos - dentro de 4 amostras de sangue - terapia de vibração em comparação com a linha de base
|
|
Mudança no metabolismo energético sistêmico e local como medida de ativação muscular por terapia vibratória e estimulação elétrica muscular
Prazo: Gravação contínua para app. 10 horas - terapia em comparação com a linha de base
|
Alteração nos parâmetros de calorimetria indireta, IGF-1 circulante, IGFBP-1, IGFBP-3, IL-6, IL-10, insulina, cortisol, açúcar no sangue e níveis de lactato, pH sanguíneo, parâmetros PICCO, temperatura corporal, bem como pressão parcial de pO2 e pCO2 para o metabolismo energético sistêmico.
Para o metabolismo muscular esquelético local serão dosados glicose, lactato, piruvato, uréia e glicerol pela técnica de microdiálise.
|
Gravação contínua para app. 10 horas - terapia em comparação com a linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Steffen Weber-Carstens, MD, Dept. of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Charite University, Berlin, Germany
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KFO192/2-P3-Vibro-01
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .