Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelighed og sikkerhed af vibrationsterapi hos patienter på intensivafdelinger (ICU). (VTICU)

7. februar 2017 opdateret af: Steffen Weber-Carstens, Charite University, Berlin, Germany

Anvendelse af vibrationsterapi som et mål for muskelaktivering hos ICU-patienter og dens effekt på hæmodynamik, intrakranielt tryk såvel som energimetabolisme

Vibrationsterapi bruges til forskellige indikationer inden for rehabilitering og sportsmedicin. Hidtil er vibrationsterapi ikke blevet undersøgt inden for intensivafdelingen. Efterforskerne skabte denne indstilling for at vise sikkerhed og anvendelighed af vibrationsterapi hos ICU-patienter. 30 patienter vil blive stimuleret af vibrationsterapi på to separate dage under deres intensivophold. Tre lige store kollektiver vil blive observeret: Et med patienter i mekanisk ventilation uden tegn på infektion eller mistanke om intrakranielle trykproblemer, et andet med patienter på mekanisk ventilation foruden tegn på systemisk inflammation, men fravær af formodede intrakranielle trykproblemer, og en tredje med patienter på mekanisk ventilation, tegn på systemisk inflammation ud over tilstedeværelse af kontrollerede intrakranielle trykproblemer. Typiske parametre for hæmodynamisk status, intrakranielt tryk og energimetabolisme vil blive registreret i en defineret periode før, under og efter selve vibrationsterapien. Vibrationsterapi vil blive kombineret med protokolbaseret fysioterapi.

Vores mål er at vise virkningerne af vibrationsterapi hos ICU-patienter og dens sikre anvendelighed.

TILFØJELSE 6. maj 2011: Derudover vil vi udføre euglykæmisk hyperinsulinemisk klemme og intervention på én dags intensivophold hos 20 patienter. Under klemforhold vil vi udføre en vibrationsterapi (ProMedVi Vibrosphere™) på patientens ben. Ovenpå vil vi udføre elektrisk muskelstimulering (schwa-medico, MUSKELaktiv™) på det ene ventrale overben, tilfældigt valgt. Måling af det lokale skeletmuskelstofskifte vil ske ved mikrodialyse i Vastus lateralis på begge sider - sammenligne vibrationsterapi og vibrationsterapi kombineret med elektrisk muskelstimulering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 13353
        • Charite University, Berlin, Germany

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • immobiliserede icu-patienter:

    • med mekanisk ventilation uden tegn på infektion
    • med mekanisk ventilation og SIRS eller sepsis
    • med mekanisk ventilation, med kontrolleret forhøjet intrakranielt tryk og med eller uden SIRS eller sepsis
  • underskrevet samtykkeerklæring fra patienten eller dennes juridiske fuldmægtig

Ekskluderingskriterier:

  • alder < 18 år
  • allerede kendt neuromuskulær sygdom
  • manglende samtykkeerklæring fra patienten eller dennes juridiske fuldmægtig
  • implanteret pacemaker eller defibrillator
  • graviditet
  • akut trombose
  • endnu ikke helet brud ad den del af kroppen, der skal trænes
  • implantater ad den del af kroppen, der skal trænes
  • en næsten færdig øjenoperation
  • akut diskusprolaps
  • infaust-prognose, det betyder, at døden forventes inden for de næste par timer, selvom maksimal terapi udføres

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: vibrationsterapi og elektrisk muskelstimulering
Enhed: ProMedVi Vibrosphere
vibrationsterapi
Enhed: schwa-medico MUSKELaktiv
Elektrisk muskelstimulering
Enhed: Galileo Home Plus (ICU)
vibrationsterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af vitale parametre som et mål for hæmodynamisk stabilitet for at vise sikkerhed og tolerabilitet
Tidsramme: Kontinuerlig registrering i 90 minutter - indenfor 4 blodprøver - vibrationsterapi sammenlignet med baseline
Ændringer i hjertefrekvens, arterielt blodtryk, mætning af perifer pulsoximetri, intrakranielt tryk, mekaniske ventilationsparametre, elektrolytter, blodsukker og laktatniveauer, blod-pH, PICCO-parametre, kropstemperatur samt pO2 og pCO2 partialtryk.
Kontinuerlig registrering i 90 minutter - indenfor 4 blodprøver - vibrationsterapi sammenlignet med baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af vitale parametre som et mål for hæmodynamisk stabilitet for at vise sikkerhed og tolerabilitet.
Tidsramme: Kontinuerlig registrering i 90 minutter - indenfor 4 blodprøver - vibrationsterapi sammenlignet med baseline
Ændring i hjertefrekvens, arterielt blodtryk, mætning af perifer pulsoximetri, intrakranielt tryk, mekaniske ventilationsparametre, elektrolyt-, blodsukker- og laktatniveauer, blod-pH, PICCO-parametre, kropstemperatur samt pO2 og pCO2 partialtryk.
Kontinuerlig registrering i 90 minutter - indenfor 4 blodprøver - vibrationsterapi sammenlignet med baseline
Ændring i perifer energimetabolisme og hormontilstand som et mål for muskelaktivering og systemisk inflammatorisk reaktion induceret af vibrationsterapi.
Tidsramme: Kontinuerlig registrering i 90 minutter - indenfor 4 blodprøver - vibrationsterapi sammenlignet med baseline
Ændring i parametre for indirekte kalorimetri, cirkulerende IGF-1, IGFBP-1, IGFBP-3, IL-6, IL-10, insulin, cortisol, blodsukker og laktatniveauer, blod pH, PICCO-parametre, kropstemperatur samt pO2 og pCO2 partialtryk.
Kontinuerlig registrering i 90 minutter - indenfor 4 blodprøver - vibrationsterapi sammenlignet med baseline
Ændring i perifer energimetabolisme og hormontilstand som mål for muskelaktivering og systemisk inflammatorisk reaktion induceret af vibrationsterapi
Tidsramme: Kontinuerlig registrering i 90 minutter - indenfor 4 blodprøver - vibrationsterapi sammenlignet med baseline
Ændring i parametre for indirekte kalorimetri, cirkulerende IGF-1, IGFBP-1, IGFBP-3, IL-6, IL-10, insulin, cortisol, blodsukker og laktatniveauer, blod pH, PICCO-parametre, kropstemperatur samt pO2 og pCO2 partialtryk
Kontinuerlig registrering i 90 minutter - indenfor 4 blodprøver - vibrationsterapi sammenlignet med baseline
Ændring i systemisk og lokal energimetabolisme som mål for muskelaktivering ved vibrationsterapi og elektrisk muskelstimulering
Tidsramme: Kontinuerlig rekord for ca. 10 timer - terapi sammenlignet med baseline
Ændring i parametre for indirekte kalorimetri, cirkulerende IGF-1, IGFBP-1, IGFBP-3, IL-6, IL-10, insulin, cortisol, blodsukker og laktatniveauer, blod pH, PICCO-parametre, kropstemperatur samt pO2 og pCO2 partialtryk for systemisk energimetabolisme. For lokal skeletmuskelmetabolisme vil vi måle glukose, laktat, pyruvat, urinstof og glycerol ved hjælp af mikrodialyseteknik.
Kontinuerlig rekord for ca. 10 timer - terapi sammenlignet med baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Steffen Weber-Carstens, MD, Dept. of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Charite University, Berlin, Germany

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2011

Først opslået (Skøn)

31. januar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KFO192/2-P3-Vibro-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner