Anwendbarkeit und Sicherheit der Vibrationstherapie bei Patienten auf der Intensivstation (ICU). (VTICU)
Anwendung der Vibrationstherapie als Maß für die Muskelaktivierung bei Intensivpatienten und ihre Auswirkung auf die Hämodynamik, den intrakraniellen Druck sowie den Energiestoffwechsel
Die Vibrationstherapie wird für verschiedene Indikationen in der Rehabilitation und Sportmedizin eingesetzt. Bisher wurde die Vibrationstherapie auf der Intensivstation nicht untersucht. Die Forscher erstellten diese Umgebung, um die Sicherheit und Anwendbarkeit der Vibrationstherapie bei Patienten auf der Intensivstation zu demonstrieren. 30 Patienten werden während ihres Aufenthalts auf der Intensivstation an zwei verschiedenen Tagen mit einer Vibrationstherapie stimuliert. Drei gleich große Kollektive werden beobachtet: Eines mit Beatmungspatienten ohne Anzeichen einer Infektion oder Verdacht auf Hirndruckprobleme, ein zweites mit Beatmungspatienten mit Anzeichen einer systemischen Entzündung, aber ohne Verdacht auf Hirndruckprobleme, und a drittes bei Patienten mit mechanischer Beatmung, Anzeichen einer systemischen Entzündung zusätzlich zum Vorhandensein von kontrollierten intrakraniellen Druckproblemen. Typische Parameter wie hämodynamischer Status, Hirndruck und Energiestoffwechsel werden über einen definierten Zeitraum vor, während und nach der eigentlichen Vibrationstherapie aufgezeichnet. Die Vibrationstherapie wird mit protokollbasierter Physiotherapie kombiniert.
Unser Ziel ist es, die Wirkung der Vibrationstherapie bei Intensivpatienten und ihre sichere Anwendbarkeit aufzuzeigen.
ERGÄNZUNG 06. Mai 2011: Zusätzlich werden wir an einem Tag des Intensivaufenthaltes bei 20 Patienten eine euglykämische hyperinsulinämische Klemmung und Intervention durchführen. Unter Klammerbedingungen führen wir eine Vibrationstherapie (ProMedVi Vibrosphere™) an den Beinen der Patienten durch. Darüber hinaus führen wir eine elektrische Muskelstimulation (schwa-medico, MUSKELaktiv™) an einem zufällig ausgewählten ventralen Oberschenkel durch. Die Messung des lokalen Skelettmuskelstoffwechsels erfolgt mittels Mikrodialyse im Vastus lateralis auf beiden Seiten – im Vergleich Vibrationstherapie und Vibrationstherapie kombiniert mit elektrischer Muskelstimulation.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Berlin, Deutschland, 13353
- Charite University, Berlin, Germany
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Immobilisierte Intensivpatienten:
- bei mechanischer Beatmung ohne Anzeichen einer Infektion
- mit mechanischer Beatmung und SIRS oder Sepsis
- mit mechanischer Beatmung, mit kontrolliert erhöhtem Hirndruck und mit oder ohne SIRS oder Sepsis
- unterschriebene Einverständniserklärung des Patienten oder seines gesetzlichen Vertreters
Ausschlusskriterien:
- Alter < 18 Jahre alt
- bereits bekannte neuromuskuläre Erkrankung
- fehlende Einverständniserklärung des Patienten oder seines gesetzlichen Vertreters
- implantierter Herzschrittmacher oder Defibrillator
- Schwangerschaft
- akute Thrombose
- noch nicht verheilter Bruch des zu trainierenden Körperteils
- Implantate und der zu trainierende Körperteil
- eine fast abgeschlossene Augenoperation
- akuter Bandscheibenvorfall
- Infauste Prognose, das heißt, der Tod wird in den nächsten Stunden erwartet, obwohl eine maximale Therapie durchgeführt wird
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Vibrationstherapie und elektrische Muskelstimulation
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Vibrationstherapie
Elektrische Muskelstimulation
Vibrationstherapie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung von Vitalparametern als Maß für die hämodynamische Stabilität zum Nachweis von Sicherheit und Verträglichkeit
Zeitfenster: Kontinuierliche Aufzeichnung für 90 Minuten – innerhalb von 4 Blutproben – Vibrationstherapie im Vergleich zum Ausgangswert
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Veränderungen der Herzfrequenz, des arteriellen Blutdrucks, der Sättigung der peripheren Pulsoximetrie, des Hirndrucks, der Beatmungsparameter, der Elektrolyte, des Blutzucker- und Laktatspiegels, des Blut-pH-Werts, der PICCO-Parameter, der Körpertemperatur sowie des pO2- und pCO2-Partialdrucks.
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Kontinuierliche Aufzeichnung für 90 Minuten – innerhalb von 4 Blutproben – Vibrationstherapie im Vergleich zum Ausgangswert
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung von Vitalparametern als Maß für die hämodynamische Stabilität zum Nachweis von Sicherheit und Verträglichkeit.
Zeitfenster: Kontinuierliche Aufzeichnung für 90 Minuten – innerhalb von 4 Blutproben – Vibrationstherapie im Vergleich zum Ausgangswert
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Veränderung von Herzfrequenz, arteriellem Blutdruck, Sättigung der peripheren Pulsoximetrie, Hirndruck, Beatmungsparameter, Elektrolyt-, Blutzucker- und Laktatspiegel, Blut-pH, PICCO-Parameter, Körpertemperatur sowie pO2- und pCO2-Partialdruck.
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Kontinuierliche Aufzeichnung für 90 Minuten – innerhalb von 4 Blutproben – Vibrationstherapie im Vergleich zum Ausgangswert
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Veränderung des peripheren Energiestoffwechsels und des Hormonstatus als Maß für die durch Vibrationstherapie induzierte Muskelaktivierung und systemische Entzündungsreaktion.
Zeitfenster: Kontinuierliche Aufzeichnung für 90 Minuten – innerhalb von 4 Blutproben – Vibrationstherapie im Vergleich zum Ausgangswert
|
Veränderung der Parameter der indirekten Kalorimetrie, zirkulierendes IGF-1, IGFBP-1, IGFBP-3, IL-6, IL-10, Insulin, Cortisol, Blutzucker- und Laktatspiegel, Blut-pH, PICCO-Parameter, Körpertemperatur sowie pO2- und pCO2-Partialdruck.
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Kontinuierliche Aufzeichnung für 90 Minuten – innerhalb von 4 Blutproben – Vibrationstherapie im Vergleich zum Ausgangswert
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Veränderung des peripheren Energiestoffwechsels und des Hormonstatus als Maß für die durch Vibrationstherapie induzierte Muskelaktivierung und systemische Entzündungsreaktion
Zeitfenster: Kontinuierliche Aufzeichnung für 90 Minuten – innerhalb von 4 Blutproben – Vibrationstherapie im Vergleich zum Ausgangswert
|
Veränderung der Parameter der indirekten Kalorimetrie, zirkulierendes IGF-1, IGFBP-1, IGFBP-3, IL-6, IL-10, Insulin, Cortisol, Blutzucker- und Laktatspiegel, Blut-pH, PICCO-Parameter, Körpertemperatur sowie pO2- und pCO2-Partialdruck
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Kontinuierliche Aufzeichnung für 90 Minuten – innerhalb von 4 Blutproben – Vibrationstherapie im Vergleich zum Ausgangswert
|
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Veränderung des systemischen und lokalen Energiestoffwechsels als Maß der Muskelaktivierung durch Vibrationstherapie und elektrische Muskelstimulation
Zeitfenster: Kontinuierliche Aufzeichnung für App. 10 Stunden – Therapie im Vergleich zum Ausgangswert
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Veränderung der Parameter der indirekten Kalorimetrie, zirkulierendes IGF-1, IGFBP-1, IGFBP-3, IL-6, IL-10, Insulin, Cortisol, Blutzucker- und Laktatspiegel, Blut-pH, PICCO-Parameter, Körpertemperatur sowie pO2- und pCO2-Partialdruck für den systemischen Energiestoffwechsel.
Für den lokalen Skelettmuskelstoffwechsel werden wir Glukose, Laktat, Pyruvat, Harnstoff und Glycerin durch Mikrodialysetechnik messen.
|
Kontinuierliche Aufzeichnung für App. 10 Stunden – Therapie im Vergleich zum Ausgangswert
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Steffen Weber-Carstens, MD, Dept. of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Charite University, Berlin, Germany
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KFO192/2-P3-Vibro-01
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