Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tillämplighet och säkerhet för vibrationsterapi hos patienter på intensivvårdsavdelningar (ICU). (VTICU)

7 februari 2017 uppdaterad av: Steffen Weber-Carstens, Charite University, Berlin, Germany

Tillämpning av vibrationsterapi som ett mått på muskelaktivering hos intensivvårdspatienter och dess effekt på hemodynamik, intrakraniellt tryck såväl som energimetabolism

Vibrationsterapi används för olika indikationer inom rehabilitering och idrottsmedicin. Hittills har vibrationsterapi inte undersökts inom ICU-inställningen. Utredarna skapade den här inställningen för att visa säkerheten och användbarheten av vibrationsterapi på intensivvårdspatienter. 30 patienter kommer att stimuleras av vibrationsterapi under två separata dagar under sin intensivvårdsvistelse. Tre kollektiv av lika storlek kommer att observeras: ett med patienter på mekanisk ventilation utan tecken på infektion eller misstänkta intrakraniellt tryckproblem, ett andra med patienter på mekanisk ventilation förutom tecken på systemisk inflammation men frånvaro av misstänkt intrakraniellt tryckproblem, och en tredje med patienter på mekanisk ventilation, tecken på systemisk inflammation utöver förekomst av kontrollerade intrakraniella tryckproblem. Typiska parametrar för hemodynamisk status, intrakraniellt tryck och energimetabolism kommer att registreras under en definierad tidsperiod före, under och efter själva vibrationsterapin. Vibrationsterapi kommer att kombineras med protokollbaserad sjukgymnastik.

Vårt mål är att visa effekterna av vibrationsterapi på intensivvårdspatienter och dess säkra tillämpbarhet.

TILLÄGG 6 maj 2011: Dessutom kommer vi att utföra euglykemisk hyperinsulinemisk klämma och intervention under en dag av intensivvårdsvistelse hos 20 patienter. Under klämförhållanden kommer vi att utföra en vibrationsterapi (ProMedVi Vibrosphere™) på patientens ben. Ovanpå kommer vi att utföra elektrisk muskelstimulering (schwa-medico, MUSKELaktiv™) på ett ventralt övre ben, slumpmässigt valt. Mätning av den lokala skelettmuskelmetabolismen kommer att göras genom mikrodialys i Vastus lateralis på båda sidor - att jämföra vibrationsterapi och vibrationsterapi kombinerad med elektrisk muskelstimulering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 13353
        • Charite University, Berlin, Germany

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • immobiliserade Icu-patienter:

    • med mekanisk ventilation utan tecken på infektion
    • med mekanisk ventilation och SIRS eller sepsis
    • med mekanisk ventilation, med kontrollerat förhöjt intrakraniellt tryck och med eller utan SIRS eller sepsis
  • undertecknad samtyckesförklaring av patienten eller dess juridiska ombud

Exklusions kriterier:

  • ålder < 18 år
  • redan känd neuromuskulär sjukdom
  • samtyckeförklaring saknas av patienten eller dennes juridiska ombud
  • implanterad pacemaker eller defibrillator
  • graviditet
  • akut trombos
  • ännu inte läkt fraktur och den del av kroppen som ska tränas
  • implantat till den del av kroppen som ska tränas
  • en nästan gjord ögonoperation
  • akut diskframfall
  • infaust prognos, det betyder att döden förväntas under de närmaste timmarna, även om maximal terapi görs

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: vibrationsterapi och elektrisk muskelstimulering
Enhet: ProMedVi Vibrosphere
vibrationsterapi
Enhet: schwa-medico MUSKELaktiv
Elektrisk muskelstimulering
Enhet: Galileo Home Plus (ICU)
vibrationsterapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av vitala parametrar som ett mått på hemodynamisk stabilitet för att visa säkerhet och tolerabilitet
Tidsram: Kontinuerlig registrering i 90 minuter - inom 4 blodprover - vibrationsterapi jämfört med baslinjen
Förändringar i hjärtfrekvens, arteriellt blodtryck, mättnad av perifer pulsoximetri, intrakraniellt tryck, mekaniska ventilationsparametrar, elektrolyter, blodsocker och laktatnivåer, blodets pH, PICCO-parametrar, kroppstemperatur samt pO2 och pCO2 partialtryck.
Kontinuerlig registrering i 90 minuter - inom 4 blodprover - vibrationsterapi jämfört med baslinjen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av vitala parametrar som ett mått på hemodynamisk stabilitet för att visa säkerhet och tolerabilitet.
Tidsram: Kontinuerlig registrering i 90 minuter - inom 4 blodprover - vibrationsterapi jämfört med baslinjen
Förändring i hjärtfrekvens, arteriellt blodtryck, mättnad av perifer pulsoximetri, intrakraniellt tryck, mekaniska ventilationsparametrar, elektrolyt-, blodsocker- och laktatnivåer, blod-pH, PICCO-parametrar, kroppstemperatur samt pO2 och pCO2-partialtryck.
Kontinuerlig registrering i 90 minuter - inom 4 blodprover - vibrationsterapi jämfört med baslinjen
Förändring i perifer energimetabolism och hormonellt tillstånd som ett mått på muskelaktivering och systemisk inflammatorisk reaktion inducerad av vibrationsterapi.
Tidsram: Kontinuerlig registrering i 90 minuter - inom 4 blodprover - vibrationsterapi jämfört med baslinjen
Förändring av parametrar för indirekt kalorimetri, cirkulerande IGF-1, IGFBP-1, IGFBP-3, IL-6, IL-10, insulin, kortisol, blodsocker och laktatnivåer, blodets pH, PICCO-parametrar, kroppstemperatur samt pO2 och pCO2 partialtryck.
Kontinuerlig registrering i 90 minuter - inom 4 blodprover - vibrationsterapi jämfört med baslinjen
Förändring i perifer energimetabolism och hormontillstånd som mått på muskelaktivering och systemisk inflammatorisk reaktion inducerad av vibrationsterapi
Tidsram: Kontinuerlig registrering i 90 minuter - inom 4 blodprover - vibrationsterapi jämfört med baslinjen
Förändring av parametrar för indirekt kalorimetri, cirkulerande IGF-1, IGFBP-1, IGFBP-3, IL-6, IL-10, insulin, kortisol, blodsocker och laktatnivåer, blodets pH, PICCO-parametrar, kroppstemperatur samt pO2 och pCO2 partialtryck
Kontinuerlig registrering i 90 minuter - inom 4 blodprover - vibrationsterapi jämfört med baslinjen
Förändring i systemisk och lokal energimetabolism som mått på muskelaktivering genom vibrationsterapi och elektrisk muskelstimulering
Tidsram: Kontinuerlig rekord för app. 10 timmar - terapi jämfört med baseline
Förändring av parametrar för indirekt kalorimetri, cirkulerande IGF-1, IGFBP-1, IGFBP-3, IL-6, IL-10, insulin, kortisol, blodsocker och laktatnivåer, blodets pH, PICCO-parametrar, kroppstemperatur samt pO2 och pCO2 partialtryck för systemisk energimetabolism. För lokal skelettmuskelmetabolism kommer vi att mäta glukos, laktat, pyruvat, urea och glycerol med mikrodialysteknik.
Kontinuerlig rekord för app. 10 timmar - terapi jämfört med baseline

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Utredare

  • Huvudutredare: Steffen Weber-Carstens, MD, Dept. of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Charite University, Berlin, Germany

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 januari 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2011

Första postat (Uppskatta)

31 januari 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 februari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2017

Senast verifierad

1 februari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KFO192/2-P3-Vibro-01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera