Применимость и безопасность вибротерапии у пациентов отделений интенсивной терапии (ОИТ) (VTICU)
Применение вибротерапии в качестве меры мышечной активации у пациентов ОИТ и ее влияние на гемодинамику, внутричерепное давление и энергетический обмен
Вибротерапия применяется по разным показаниям в реабилитационной и спортивной медицине. До сих пор вибрационная терапия не исследовалась в условиях отделения интенсивной терапии. Исследователи создали эту настройку, чтобы показать безопасность и применимость вибротерапии у пациентов отделения интенсивной терапии. 30 пациентов будут стимулировать вибрационной терапией в течение двух отдельных дней пребывания в отделении интенсивной терапии. Будут наблюдаться три коллектива равного размера: один с пациентами на ИВЛ без признаков инфекции или подозрений на проблемы с внутричерепным давлением, второй с пациентами на ИВЛ в дополнение к признакам системного воспаления, но без подозрений на проблемы с внутричерепным давлением, и третий - пациенты на искусственной вентиляции легких, признаки системного воспаления в дополнение к наличию контролируемых проблем с внутричерепным давлением. Типичные параметры гемодинамического статуса, внутричерепного давления и энергетического обмена будут регистрироваться в течение определенного периода времени до, во время и после самой вибротерапии. Вибротерапия будет сочетаться с протокольной физиотерапией.
Наша цель — показать эффекты вибротерапии у пациентов отделения интенсивной терапии и ее безопасное применение.
ДОПОЛНЕНИЕ 06 мая 2011: Дополнительно мы проведем эугликемический гиперинсулинемический зажим и вмешательство на один день пребывания в отделении интенсивной терапии у 20 пациентов. В условиях зажима мы будем проводить вибротерапию (ProMedVi Vibrosphere™) на ногах пациентов. Вдобавок мы проведем электрическую стимуляцию мышц (schwa-medico, MUSKELaktiv™) на одной вентральной поверхности бедра, выбранной случайным образом. Измерение локального метаболизма скелетных мышц будет проводиться с помощью микродиализа в латеральной широкой мышце бедра с обеих сторон — сравнение вибротерапии и вибротерапии в сочетании с электрической стимуляцией мышц.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Berlin, Германия, 13353
- Charite University, Berlin, Germany
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
иммобилизованные пациенты интенсивной терапии:
- на ИВЛ без признаков инфекции
- с ИВЛ и ССВО или сепсисом
- с искусственной вентиляцией легких, с контролируемым повышенным внутричерепным давлением и с или без SIRS или сепсиса
- подписанное заявление о согласии пациента или его законного представителя
Критерий исключения:
- возраст < 18 лет
- уже известное нервно-мышечное заболевание
- отсутствие заявления о согласии пациента или его законного представителя
- имплантированный кардиостимулятор или дефибриллятор
- беременность
- острый тромбоз
- еще не заживший перелом и часть тела, которая будет тренироваться
- импланты и часть тела, которая будет тренироваться
- почти сделанная офтальмологическая операция
- острый пролапс диска
- прогноз инфауста, что означает, что смерть ожидается в течение следующих нескольких часов, хотя проводится максимальная терапия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: вибрационная терапия и электростимуляция мышц
|
вибрационная терапия
Электрическая стимуляция мышц
вибрационная терапия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение жизненно важных параметров как показатель гемодинамической стабильности для демонстрации безопасности и переносимости
Временное ограничение: Непрерывная запись в течение 90 минут — в пределах 4 образцов крови — вибротерапия по сравнению с исходным уровнем
|
Изменения частоты сердечных сокращений, артериального давления, сатурации периферического пульсоксиметра, внутричерепного давления, параметров ИВЛ, электролитов, уровня сахара и лактата в крови, рН крови, PICCO-параметров, температуры тела, а также парциального давления рО2 и рСО2.
|
Непрерывная запись в течение 90 минут — в пределах 4 образцов крови — вибротерапия по сравнению с исходным уровнем
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение жизненно важных параметров как показатель гемодинамической стабильности для демонстрации безопасности и переносимости.
Временное ограничение: Непрерывная запись в течение 90 минут — в пределах 4 образцов крови — вибротерапия по сравнению с исходным уровнем
|
Изменение частоты сердечных сокращений, артериального давления, сатурации периферического пульсоксиметра, внутричерепного давления, показателей ИВЛ, уровня электролитов, сахара и лактата в крови, рН крови, PICCO-параметров, температуры тела, а также парциального давления рО2 и рСО2.
|
Непрерывная запись в течение 90 минут — в пределах 4 образцов крови — вибротерапия по сравнению с исходным уровнем
|
|
Изменение периферического энергетического обмена и гормонального статуса как мера мышечной активации и системной воспалительной реакции, вызванной вибрационной терапией.
Временное ограничение: Непрерывная запись в течение 90 минут — в пределах 4 образцов крови — вибротерапия по сравнению с исходным уровнем
|
Изменение параметров непрямой калориметрии, циркулирующих IGF-1, IGFBP-1, IGFBP-3, IL-6, IL-10, инсулина, кортизола, уровня сахара и лактата в крови, pH крови, PICCO-параметров, температуры тела, а также pO2 и парциальное давление pCO2.
|
Непрерывная запись в течение 90 минут — в пределах 4 образцов крови — вибротерапия по сравнению с исходным уровнем
|
|
Изменение периферического энергетического обмена и гормонального статуса как показатель мышечной активации и системной воспалительной реакции, вызванной вибрационной терапией
Временное ограничение: Непрерывная запись в течение 90 минут — в пределах 4 образцов крови — вибротерапия по сравнению с исходным уровнем
|
Изменение параметров непрямой калориметрии, циркулирующих IGF-1, IGFBP-1, IGFBP-3, IL-6, IL-10, инсулина, кортизола, уровня сахара и лактата в крови, pH крови, PICCO-параметров, температуры тела, а также pO2 и парциальное давление pCO2
|
Непрерывная запись в течение 90 минут — в пределах 4 образцов крови — вибротерапия по сравнению с исходным уровнем
|
|
Изменение системного и местного энергетического метаболизма как показатель мышечной активации с помощью вибротерапии и электростимуляции мышц
Временное ограничение: Непрерывная запись для приложения. 10 часов - терапия по сравнению с исходным уровнем
|
Изменение параметров непрямой калориметрии, циркулирующих IGF-1, IGFBP-1, IGFBP-3, IL-6, IL-10, инсулина, кортизола, уровня сахара и лактата в крови, pH крови, PICCO-параметров, температуры тела, а также pO2 и парциальное давление pCO2 для системного энергетического обмена.
Для локального метаболизма скелетных мышц мы будем измерять глюкозу, лактат, пируват, мочевину и глицерин методом микродиализа.
|
Непрерывная запись для приложения. 10 часов - терапия по сравнению с исходным уровнем
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Steffen Weber-Carstens, MD, Dept. of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Charite University, Berlin, Germany
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KFO192/2-P3-Vibro-01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .