Tärinähoidon soveltuvuus ja turvallisuus tehohoitoyksiköissä (ICU) oleville potilaille (VTICU)
Värähtelyterapian käyttö teho-osastopotilaiden lihasaktivaation mittana ja sen vaikutus hemodynamiikkaan, kallonsisäiseen paineeseen sekä energia-aineenvaihduntaan
Tärinähoitoa käytetään erilaisiin indikaatioihin kuntoutuksessa ja urheilulääketieteessä. Toistaiseksi tärinähoitoa ei ole tutkittu teho-osastolla. Tutkijat loivat tämän asetuksen osoittaakseen tärinähoidon turvallisuuden ja sovellettavuuden tehohoitopotilailla. 30 potilasta stimuloidaan tärinähoidolla kahtena erillisenä päivänä teho-osaston aikana. Havaitaan kolme samankokoista ryhmää: yksi potilaista, jotka saavat koneellista ventilaatiota ilman infektion merkkejä tai epäiltyjä kallonsisäisen paineen ongelmia, toisessa potilaita, jotka saavat koneellista ventilaatiota systeemisen tulehduksen oireiden lisäksi, mutta joilla ei ole epäiltyjä kallonsisäisen paineen ongelmia, ja Kolmannella potilailla, joilla on koneellinen ventilaatio, systeemisen tulehduksen merkkejä sekä hallitun kallonsisäisen paineen ongelmien esiintymistä. Tyypilliset hemodynaamisen tilan, kallonsisäisen paineen ja energia-aineenvaihdunnan parametrit tallennetaan tietyn ajan ennen itse tärinähoitoa, sen aikana ja sen jälkeen. Tärinähoito yhdistetään protokollapohjaiseen fysioterapiaan.
Tavoitteenamme on esitellä tärinähoidon vaikutuksia teho-osastopotilailla ja sen turvallista sovellettavuutta.
LISÄYS 06. toukokuuta 2011: Lisäksi teemme euglykeemisen hyperinsulineemisen puristimen ja interventiot yhden tehohoitopäivän aikana 20 potilaalle. Puristusolosuhteissa suoritamme potilaiden jaloille tärinähoidon (ProMedVi Vibrosphere™). Tämän lisäksi teemme sähköistä lihasstimulaatiota (schwa-medico, MUSKELaktiv™) yhdelle ventraaliselle yläjalalle, satunnaistettuna. Paikallisen luustolihasten aineenvaihdunnan mittaaminen tehdään mikrodialyysillä Vastus lateralisissa molemmin puolin - vertaamalla tärinähoitoa ja tärinäterapiaa yhdistettynä sähköiseen lihasstimulaatioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa, 13353
- Charite University, Berlin, Germany
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
immobilisoidut icu-potilaat:
- koneellisella ilmanvaihdolla ilman infektion merkkejä
- koneellinen ilmanvaihto ja SIRS tai sepsis
- mekaanisella ventilaatiolla, kontrolloidulla kohonneella kallonsisäisellä paineella ja SIRS:n tai sepsiksen kanssa tai ilman
- potilaan tai hänen laillisen edustajansa allekirjoittama suostumusilmoitus
Poissulkemiskriteerit:
- ikä < 18 vuotta vanha
- jo tunnettu neuromuskulaarinen sairaus
- puuttuu potilaan tai hänen laillisen edustajansa suostumusilmoitus
- implantoitu sydämentahdistin tai defibrillaattori
- raskaus
- akuutti tromboosi
- vielä parantumaton murtuma ja se kehon osa, jota harjoitetaan
- implantit osoittavat sitä kehon osaa, jota harjoitetaan
- melkein valmis silmäleikkaus
- akuutti levyprolapsi
- infaust ennuste, mikä tarkoittaa, että kuoleman odotetaan tapahtuvan seuraavien parin tunnin aikana, vaikka maksimihoito on tehty
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: tärinähoitoa ja sähköistä lihasstimulaatiota
|
tärinäterapiaa
Sähköinen lihasstimulaatio
tärinäterapiaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elintärkeiden parametrien muutos hemodynaamisen vakauden mittana turvallisuuden ja siedettävyyden osoittamiseksi
Aikaikkuna: Jatkuva tallennus 90 minuuttia - 4 verinäytteen sisällä - tärinähoito verrattuna lähtötilanteeseen
|
Muutokset sydämen sykkeessä, valtimoverenpaineessa, ääreispulssioksimetrian saturaatiossa, kallonsisäisessä paineessa, mekaanisen ventilaation parametreissa, elektrolyytissä, verensokeri- ja laktaattitasoissa, veren pH:ssa, PICCO-parametreissa, kehon lämpötilassa sekä pO2 ja pCO2 osapaineessa.
|
Jatkuva tallennus 90 minuuttia - 4 verinäytteen sisällä - tärinähoito verrattuna lähtötilanteeseen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elintärkeiden parametrien muutos hemodynaamisen vakauden mittana turvallisuuden ja siedettävyyden osoittamiseksi.
Aikaikkuna: Jatkuva tallennus 90 minuuttia - 4 verinäytteen sisällä - tärinähoito verrattuna lähtötilanteeseen
|
Muutos sykkeessä, valtimoverenpaineessa, ääreispulssioksimetrian saturaatiossa, kallonsisäisessä paineessa, mekaanisen ventilaation parametreissa, elektrolyytti-, verensokeri- ja laktaattitasoissa, veren pH, PICCO-parametrit, kehon lämpötila sekä pO2 ja pCO2 osapaine.
|
Jatkuva tallennus 90 minuuttia - 4 verinäytteen sisällä - tärinähoito verrattuna lähtötilanteeseen
|
|
Muutos ääreisenergian aineenvaihdunnassa ja hormonaalisessa tilassa värähtelyhoidon aiheuttaman lihasaktivaation ja systeemisen tulehdusreaktion mittana.
Aikaikkuna: Jatkuva tallennus 90 minuuttia - 4 verinäytteen sisällä - tärinähoito verrattuna lähtötilanteeseen
|
Muutokset epäsuoran kalorimetrian parametreissa, verenkierrossa IGF-1, IGFBP-1, IGFBP-3, IL-6, IL-10, insuliini, kortisoli, verensokeri ja laktaattitasot, veren pH, PICCO-parametrit, kehon lämpötila sekä pO2 ja pCO2 osapaine.
|
Jatkuva tallennus 90 minuuttia - 4 verinäytteen sisällä - tärinähoito verrattuna lähtötilanteeseen
|
|
Muutos ääreisenergian aineenvaihdunnassa ja hormonaalisessa tilassa lihasaktivaation ja tärinähoidon aiheuttaman systeemisen tulehdusreaktion mittana
Aikaikkuna: Jatkuva tallennus 90 minuuttia - 4 verinäytteen sisällä - tärinähoito verrattuna lähtötilanteeseen
|
Muutokset epäsuoran kalorimetrian parametreissa, verenkierrossa IGF-1, IGFBP-1, IGFBP-3, IL-6, IL-10, insuliini, kortisoli, verensokeri ja laktaattitasot, veren pH, PICCO-parametrit, kehon lämpötila sekä pO2 ja pCO2 osapaine
|
Jatkuva tallennus 90 minuuttia - 4 verinäytteen sisällä - tärinähoito verrattuna lähtötilanteeseen
|
|
Muutos systeemisessä ja paikallisessa energia-aineenvaihdunnassa lihasaktivaation mittana tärinäterapialla ja sähköisellä lihasstimulaatiolla
Aikaikkuna: Jatkuva ennätys sovellukselle. 10 tuntia - hoito verrattuna lähtötilanteeseen
|
Muutokset epäsuoran kalorimetrian parametreissa, verenkierrossa IGF-1, IGFBP-1, IGFBP-3, IL-6, IL-10, insuliini, kortisoli, verensokeri ja laktaattitasot, veren pH, PICCO-parametrit, kehon lämpötila sekä pO2 ja pCO2 osapaine systeemiseen energia-aineenvaihduntaan.
Paikallista luustolihasten aineenvaihduntaa varten mittaamme glukoosia, laktaattia, pyruvaattia, ureaa ja glyserolia mikrodialyysitekniikalla.
|
Jatkuva ennätys sovellukselle. 10 tuntia - hoito verrattuna lähtötilanteeseen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Steffen Weber-Carstens, MD, Dept. of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Charite University, Berlin, Germany
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KFO192/2-P3-Vibro-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .