Applicabilità e sicurezza della terapia vibrante nei pazienti in unità di terapia intensiva (ICU). (VTICU)
Applicazione della terapia vibrazionale come misura dell'attivazione muscolare nei pazienti in terapia intensiva e il suo effetto sull'emodinamica, sulla pressione intracranica e sul metabolismo energetico
La terapia vibrazionale viene utilizzata per diverse indicazioni nella medicina riabilitativa e sportiva. Finora, la terapia vibratoria non è stata studiata all'interno dell'ambiente di terapia intensiva. I ricercatori hanno creato questa impostazione per dimostrare la sicurezza e l'applicabilità della terapia vibratoria nei pazienti in terapia intensiva. 30 pazienti saranno stimolati dalla terapia vibratoria in due giorni separati durante la loro degenza in terapia intensiva. Saranno osservati tre collettivi di uguale dimensione: uno con pazienti in ventilazione meccanica senza segni di infezione o sospetti problemi di pressione intracranica, un secondo con pazienti in ventilazione meccanica oltre a segni di infiammazione sistemica ma assenza di sospetti problemi di pressione intracranica e un terzo con pazienti in ventilazione meccanica, segni di infiammazione sistemica oltre alla presenza di problemi di pressione intracranica controllata. I parametri tipici dello stato emodinamico, della pressione intracranica e del metabolismo energetico saranno registrati per un periodo di tempo definito prima, durante e dopo la terapia vibratoria stessa. La terapia delle vibrazioni sarà combinata con la fisioterapia basata sul protocollo.
Il nostro obiettivo è mostrare gli effetti della terapia vibratoria nei pazienti in terapia intensiva e la sua sicura applicabilità.
AGGIUNTA 06 maggio 2011: Inoltre eseguiremo clamp e intervento iperinsulinemico euglicemico in un giorno di degenza in terapia intensiva in 20 pazienti. In condizioni di clamp eseguiremo una terapia vibratoria (ProMedVi Vibrosphere™) sulle gambe dei pazienti. In cima eseguiremo la stimolazione muscolare elettrica (schwa-medico, MUSKELaktiv™) su una coscia ventrale, scelta randomizzata. La misurazione del metabolismo muscolare scheletrico locale sarà effettuata mediante microdialisi in Vastus lateralis su entrambi i lati, confrontando la terapia vibratoria e la terapia vibratoria combinata con la stimolazione muscolare elettrica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Berlin, Germania, 13353
- Charite University, Berlin, Germany
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
pazienti in terapia intensiva immobilizzati:
- con ventilazione meccanica senza segni di infezione
- con ventilazione meccanica e SIRS o sepsi
- con ventilazione meccanica, con pressione intracranica elevata controllata e con o senza SIRS o sepsi
- dichiarazione di consenso firmata dal paziente o dal suo legale rappresentante
Criteri di esclusione:
- età < 18 anni
- malattia neuromuscolare già nota
- mancata dichiarazione di consenso da parte del paziente o del suo legale rappresentante
- pacemaker o defibrillatore cardiaco impiantato
- gravidanza
- trombosi acuta
- frattura non ancora cicatrizzata e parte del corpo che verrà allenata
- impianti annuncio la parte del corpo che sarà allenata
- un intervento oftalmico quasi finito
- prolasso discale acuto
- prognosi infausta, il che significa che la morte è prevista entro le prossime due ore, anche se viene eseguita la massima terapia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: terapia vibratoria e stimolazione muscolare elettrica
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terapia vibrazionale
Stimolazione muscolare elettrica
terapia vibrazionale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica dei parametri vitali come misura della stabilità emodinamica per mostrare sicurezza e tollerabilità
Lasso di tempo: Registrazione continua per 90 minuti - entro 4 prelievi di sangue - terapia vibrazionale rispetto al basale
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Variazioni della frequenza cardiaca, della pressione arteriosa, della saturazione della pulsossimetria periferica, della pressione intracranica, dei parametri di ventilazione meccanica, degli elettroliti, dei livelli di zucchero nel sangue e di lattato, del pH del sangue, dei parametri PICCO, della temperatura corporea e della pressione parziale di pO2 e pCO2.
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Registrazione continua per 90 minuti - entro 4 prelievi di sangue - terapia vibrazionale rispetto al basale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica dei parametri vitali come misura della stabilità emodinamica per mostrare sicurezza e tollerabilità.
Lasso di tempo: Registrazione continua per 90 minuti - entro 4 prelievi di sangue - terapia vibrazionale rispetto al basale
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Variazione della frequenza cardiaca, pressione arteriosa, saturazione della pulsossimetria periferica, pressione intracranica, parametri di ventilazione meccanica, elettroliti, livelli di zucchero nel sangue e lattato, pH del sangue, parametri PICCO, temperatura corporea e pressione parziale di pO2 e pCO2.
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Registrazione continua per 90 minuti - entro 4 prelievi di sangue - terapia vibrazionale rispetto al basale
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Variazione del metabolismo energetico periferico e dello stato ormonale come misura dell'attivazione muscolare e della reazione infiammatoria sistemica indotta dalla terapia vibratoria.
Lasso di tempo: Registrazione continua per 90 minuti - entro 4 prelievi di sangue - terapia vibrazionale rispetto al basale
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Modifica dei parametri della calorimetria indiretta, IGF-1, IGFBP-1, IGFBP-3, IL-6, IL-10 circolanti, insulina, cortisolo, livelli di zucchero nel sangue e di lattato, pH del sangue, parametri PICCO, temperatura corporea e pressione parziale pO2 e pCO2.
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Registrazione continua per 90 minuti - entro 4 prelievi di sangue - terapia vibrazionale rispetto al basale
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Variazione del metabolismo energetico periferico e dello stato ormonale come misura dell'attivazione muscolare e della reazione infiammatoria sistemica indotta dalla terapia vibratoria
Lasso di tempo: Registrazione continua per 90 minuti - entro 4 prelievi di sangue - terapia vibrazionale rispetto al basale
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Modifica dei parametri della calorimetria indiretta, IGF-1, IGFBP-1, IGFBP-3, IL-6, IL-10 circolanti, insulina, cortisolo, livelli di zucchero nel sangue e di lattato, pH del sangue, parametri PICCO, temperatura corporea e pressione parziale pO2 e pCO2
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Registrazione continua per 90 minuti - entro 4 prelievi di sangue - terapia vibrazionale rispetto al basale
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Variazione del metabolismo energetico sistemico e locale come misura dell'attivazione muscolare mediante terapia vibratoria e stimolazione muscolare elettrica
Lasso di tempo: Registrazione continua per app. 10 ore - terapia rispetto al basale
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Modifica dei parametri della calorimetria indiretta, IGF-1, IGFBP-1, IGFBP-3, IL-6, IL-10 circolanti, insulina, cortisolo, livelli di zucchero nel sangue e di lattato, pH del sangue, parametri PICCO, temperatura corporea e pO2 e pCO2 pressione parziale per il metabolismo energetico sistemico.
Per il metabolismo muscolare scheletrico locale misureremo glucosio, lattato, piruvato, urea e glicerolo mediante microdialisi.
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Registrazione continua per app. 10 ore - terapia rispetto al basale
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Steffen Weber-Carstens, MD, Dept. of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Charite University, Berlin, Germany
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KFO192/2-P3-Vibro-01
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