2回目のPEG投与時から結腸内視鏡検査の開始までの間隔 (TOSP)
2011年10月4日 更新者：Eun Hee Seo、Inje University
最後の調製剤の投与時と結腸内視鏡検査の開始との間の間隔が長くなるにつれて、腸調製物の質は悪化する。
調査の概要
詳細な説明
本研究の目的は、最後の準備投与の時間と結腸内視鏡検査の開始との間隔が腸の準備の質にどのような影響を与えるか、また結腸内視鏡検査の適切なタイミングが最後の準備計画の完了後いつであるかを決定することである。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
360
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Busan、大韓民国、612-030
- Haeundae Paik Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
大腸内視鏡検査を受ける成人の外来患者様
説明
包含基準:
- スクリーニング、がん監視のため、または胃腸症状やその他の症状を伴う大腸内視鏡検査を受ける成人外来患者（18～85歳）
除外基準:
- 18歳未満、妊娠中、授乳中、大腸切除術の既往歴、重度の腎不全（クレアチニン≧3.0mg/dL（正常0.8～1.4））、 薬物中毒または重大な精神疾患。 PEGに対するアレルギー、研究への参加の同意の拒否。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
外来結腸内視鏡検査、腸の準備、分割用量PEG
大腸内視鏡検査を受ける成人の外来患者
|
ポリエチレングリコール、分割投与量(2L/2L)、各投与量1〜2時間
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
オタワスケールに基づく腸の準備の質
時間枠：6ヵ月
|
研究の主要エンドポイントは、清潔さと液体の量を含む、オタワスケールに従って腸の準備の質を評価することでした。
|
6ヵ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
大腸内視鏡検査の適切なタイミング
時間枠：6ヵ月
|
二次エンドポイントは、分割腸の準備の完了と結腸内視鏡検査の開始の間の適切な間隔を決定することでした。
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Tae Oh Kim, Ph.D.、Inje University School of Medicine, Haeundae Paik Hospital, Internal Medicine
- 主任研究者：Eun Hee Seo, M.D.、Inje University School of Medicine, Haeundae Paik Hospital, Internal Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年1月1日
一次修了 (実際)
2011年7月1日
研究の完了 (実際)
2011年9月1日
試験登録日
最初に提出
2011年1月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年1月31日
最初の投稿 (見積もり)
2011年2月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年10月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年10月4日
最終確認日
2011年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- HGI 2011-02
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。