Интервал между временем введения второй дозы ПЭГ и началом колоноскопии (TOSP)
4 октября 2011 г. обновлено: Eun Hee Seo, Inje University
По мере увеличения продолжительности интервала между временем приема последней дозы препарата и началом колоноскопии качество подготовки кишечника будет ухудшаться.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью настоящих исследований является определение того, как продолжительность интервала между приемом последней дозы препарата и началом колоноскопии влияет на качество подготовки кишечника и когда надлежащее время проведения колоноскопии наступает после завершения режима последней подготовки.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
360
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Busan, Корея, Республика, 612-030
- Haeundae Paik Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые амбулаторные пациенты, которым проводится колоноскопия
Описание
Критерии включения:
- Взрослые амбулаторные пациенты (18-85 лет), которые проходят колоноскопию для скрининга, наблюдения за раком или с желудочно-кишечными симптомами, другими симптомами
Критерий исключения:
- возраст до 18 лет, беременность, кормление грудью, хирургическая резекция толстой кишки в анамнезе, тяжелая почечная недостаточность (креатинин ≥ 3,0 мг/дл (норма 0,8–1,4)), наркомания или серьезное психическое заболевание; аллергия на ПЭГ, отказ от согласия на участие в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
амбулаторная колоноскопия, подготовка кишечника, разделенная доза ПЭГ
взрослые амбулаторные пациенты, которым проводится колоноскопия
|
полиэтиленгликоль, разделенная доза (2 л/2 л), каждая доза в течение 1-2 часов
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество подготовки кишечника по Оттавской шкале
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Первичной конечной точкой исследования была оценка качества подготовки кишечника по Оттавской шкале, включая чистоту и количество жидкости.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Правильное время колоноскопии
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Вторичные конечные точки заключались в определении надлежащего интервала между завершением подготовки к расщеплению кишечника и началом колоноскопии.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Tae Oh Kim, Ph.D., Inje University School of Medicine, Haeundae Paik Hospital, Internal Medicine
- Главный следователь: Eun Hee Seo, M.D., Inje University School of Medicine, Haeundae Paik Hospital, Internal Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 января 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 января 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 февраля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
5 октября 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 октября 2011 г.
Последняя проверка
1 октября 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- HGI 2011-02
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .