Das Intervall zwischen dem Zeitpunkt der zweiten PEG-Dosis und dem Beginn der Koloskopie (TOSP)
4. Oktober 2011 aktualisiert von: Eun Hee Seo, Inje University
Da die Zeitspanne zwischen der letzten Gabe des Präparates und dem Beginn der Darmspiegelung immer länger wird, verschlechtert sich die Qualität der Darmvorbereitung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel der vorliegenden Studien besteht darin, festzustellen, wie sich die Dauer des Intervalls zwischen der letzten Präparatdosis und dem Beginn der Koloskopie auf die Qualität der Darmvorbereitung auswirkt und wann der richtige Zeitpunkt für die Koloskopie nach Abschluss der letzten Präparation liegt
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
360
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Busan, Korea, Republik von, 612-030
- Haeundae Paik Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene ambulante Patienten, die sich einer Koloskopie unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene ambulante Patienten (im Alter von 18 bis 85 Jahren), die sich zur Vorsorgeuntersuchung, Krebsüberwachung oder mit gastrointestinalen Symptomen oder anderen Symptomen einer Koloskopie unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 18 Jahren, Schwangerschaft, Stillzeit, Vorgeschichte einer chirurgischen Dickdarmresektion, schweres Nierenversagen (Kreatinin ≥ 3,0 mg/dl (normal 0,8–1,4)), Drogenabhängigkeit oder schwere psychiatrische Erkrankung; Allergie gegen PEG, Verweigerung der Einwilligung zur Studienteilnahme.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ambulante Koloskopie, Darmvorbereitung, Split-Dose-PEG
erwachsene ambulante Patienten, die sich einer Koloskopie unterziehen
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Polyethylenglykol, geteilte Dosis (2 l/2 l), jede Dosis für 1–2 Stunden
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Qualität der Darmvorbereitung gemäß Ottawa-Skala
Zeitfenster: 6 Monate
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Der primäre Endpunkt der Studie war die Beurteilung der Qualität der Darmvorbereitung gemäß der Ottawa-Skala, einschließlich Sauberkeit und Flüssigkeitsmenge.
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Richtiger Zeitpunkt der Koloskopie
Zeitfenster: 6 Monate
|
Der sekundäre Endpunkt bestand darin, das richtige Intervall zwischen dem Abschluss der Spaltdarmvorbereitung und dem Beginn der Koloskopie zu bestimmen.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Tae Oh Kim, Ph.D., Inje University School of Medicine, Haeundae Paik Hospital, Internal Medicine
- Hauptermittler: Eun Hee Seo, M.D., Inje University School of Medicine, Haeundae Paik Hospital, Internal Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Januar 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Januar 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. Februar 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
5. Oktober 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Oktober 2011
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- HGI 2011-02
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