Interval mezi časem druhé dávky PEG a začátkem kolonoskopie (TOSP)
4. října 2011 aktualizováno: Eun Hee Seo, Inje University
S prodlužujícím se trváním intervalu mezi časem poslední dávky preparátu a zahájením kolonoskopie bude kvalita přípravy střeva horší.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem těchto studií je zjistit, jak délka intervalu mezi poslední dávkou preparátu a zahájením kolonoskopie ovlivňuje kvalitu přípravy střeva a kdy je správné načasování kolonoskopie po dokončení posledního preparátu
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
360
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Busan, Korejská republika, 612-030
- Haeundae Paik Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí ambulantní pacienti, kteří podstupují kolonoskopii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ambulantní pacienti (18–85 let), kteří podstupují kolonoskopii pro screening, sledování rakoviny nebo s gastrointestinálními příznaky, jinými příznaky
Kritéria vyloučení:
- věk do 18 let, těhotenství, kojení, předchozí chirurgická resekce tlustého střeva v anamnéze, těžké selhání ledvin (kreatinin ≥ 3,0 mg/dl (normální 0,8-1,4)), drogová závislost nebo závažné psychiatrické onemocnění; alergie na PEG, odmítnutí souhlasu s účastí ve studii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ambulantní kolonoskopie, příprava střeva, dělená dávka PEG
dospělých ambulantních pacientů, kteří podstupují kolonoskopii
|
polyethylenglykol, rozdělená dávka (2L/2L), každá dávka po dobu 1-2 hodin
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita přípravy střeva podle Ottawské stupnice
Časové okno: 6 měsíců
|
Primárním koncovým bodem studie bylo posouzení kvality přípravy střeva podle Ottawské stupnice, včetně čistoty a množství tekutin.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Správné načasování kolonoskopie
Časové okno: 6 měsíců
|
Sekundárním cílem bylo určit správný interval mezi dokončením přípravy štěpícího střeva a zahájením kolonoskopie.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Tae Oh Kim, Ph.D., Inje University School of Medicine, Haeundae Paik Hospital, Internal Medicine
- Vrchní vyšetřovatel: Eun Hee Seo, M.D., Inje University School of Medicine, Haeundae Paik Hospital, Internal Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. ledna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. ledna 2011
První zveřejněno (Odhad)
1. února 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
5. října 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. října 2011
Naposledy ověřeno
1. října 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- HGI 2011-02
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .