- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01286961
Odstęp czasu między podaniem drugiej dawki PEG a rozpoczęciem kolonoskopii (TOSP)
4 października 2011 zaktualizowane przez: Eun Hee Seo, Inje University
W miarę wydłużania się czasu przerwy między podaniem ostatniej dawki preparatu a rozpoczęciem kolonoskopii jakość przygotowania jelita będzie gorsza.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem niniejszych badań jest określenie, w jaki sposób długość przerwy między podaniem ostatniej dawki preparatu a rozpoczęciem kolonoskopii wpływa na jakość przygotowania jelita oraz określenie, kiedy właściwym terminem kolonoskopii jest zakończenie ostatniego schematu przygotowania
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
360
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Busan, Republika Korei, 612-030
- Haeundae Paik Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci ambulatoryjni poddawani kolonoskopii
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci ambulatoryjni (w wieku 18-85 lat) poddawani kolonoskopii w ramach badań przesiewowych, obserwacji raka lub z objawami żołądkowo-jelitowymi, innymi objawami
Kryteria wyłączenia:
- wiek poniżej 18 lat, ciąża, karmienie piersią, przebyta chirurgiczna resekcja jelita grubego, ciężka niewydolność nerek (stężenie kreatyniny ≥ 3,0 mg/dl (norma 0,8-1,4)), uzależnienie od narkotyków lub poważna choroba psychiczna; alergia na PEG, odmowa zgody na udział w badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ambulatoryjna kolonoskopia, przygotowanie jelita, PEG w rozdzielonej dawce
dorosłych pacjentów ambulatoryjnych poddawanych kolonoskopii
|
glikol polietylenowy, dawka podzielona (2L/2L), każda dawka przez 1-2 godziny
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość przygotowania jelita według skali Ottawy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Pierwszorzędowym punktem końcowym badania była ocena jakości przygotowania jelita według skali Ottawy, w tym czystości i ilości płynów.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Właściwy czas kolonoskopii
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Drugorzędowymi punktami końcowymi było określenie właściwego odstępu między zakończeniem przygotowania jelita grubego a rozpoczęciem kolonoskopii.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Tae Oh Kim, Ph.D., Inje University School of Medicine, Haeundae Paik Hospital, Internal Medicine
- Główny śledczy: Eun Hee Seo, M.D., Inje University School of Medicine, Haeundae Paik Hospital, Internal Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 stycznia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 lutego 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
5 października 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 października 2011
Ostatnia weryfikacja
1 października 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- HGI 2011-02
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .