Intervallet mellem tidspunktet for anden PEG-dosis og starten af koloskopien (TOSP)
4. oktober 2011 opdateret af: Eun Hee Seo, Inje University
Da varigheden af intervallet mellem tidspunktet for sidste præparat-middeldosis og starten af koloskopien er stigende, vil kvaliteten af tarmforberedelsen blive dårligere.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med nærværende undersøgelser er at bestemme, hvordan varigheden af intervallet af tidspunktet for sidste forberedelsesdosis og starten af koloskopi påvirker kvaliteten af tarmpræparationen, og hvornår den korrekte timing af koloskopien er efter afslutning af sidste forberedelsesregime.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
360
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Busan, Korea, Republikken, 612-030
- Haeundae Paik Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne ambulante patienter, der gennemgår koloskopi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne ambulante patienter (18-85 år), som gennemgår koloskopi til screening, kræftovervågning eller med gastrointestinale symptomer, andre symptomer
Ekskluderingskriterier:
- alder under 18 år, graviditet, amning, tidligere kirurgisk tyktarmsresektion, alvorlig nyresvigt (kreatinin ≥ 3,0 mg/dL (normal 0,8-1,4)), stofmisbrug eller større psykiatrisk sygdom; allergi over for PEG, afslag på samtykke til deltagelse i undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ambulant koloskopi, tarmforberedelse, splitdosis PEG
voksne ambulante patienter, der gennemgår koloskopi
|
polyethylenglycol, delt dosis (2L/2L), hver dosis i 1-2 timer
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitet af tarmforberedelse i henhold til Ottawa-skalaen
Tidsramme: 6 måneder
|
Det primære slutpunkt for undersøgelsen var at vurdere kvaliteten af tarmforberedelse i henhold til Ottawa-skalaen, herunder renlighed og væskemængde.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrekt timing af koloskopi
Tidsramme: 6 måneder
|
De sekundære endepunkter var at bestemme det korrekte interval mellem færdiggørelsen af forberedelse af splittarm og starten af koloskopi.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Tae Oh Kim, Ph.D., Inje University School of Medicine, Haeundae Paik Hospital, Internal Medicine
- Ledende efterforsker: Eun Hee Seo, M.D., Inje University School of Medicine, Haeundae Paik Hospital, Internal Medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. januar 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. januar 2011
Først opslået (Skøn)
1. februar 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
5. oktober 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. oktober 2011
Sidst verificeret
1. oktober 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HGI 2011-02
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .