El intervalo entre el momento de la segunda dosis de PEG y el inicio de la colonoscopia (TOSP)
4 de octubre de 2011 actualizado por: Eun Hee Seo, Inje University
A medida que aumenta la duración del intervalo entre el momento de la última dosis del agente de preparación y el inicio de la colonoscopia, la calidad de la preparación intestinal será peor.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de los presentes estudios es determinar cómo la duración del intervalo de tiempo de la última dosis de preparación y el inicio de la colonoscopia afecta la calidad de la preparación intestinal y cuándo es el momento adecuado para la colonoscopia después de completar el último régimen de preparación.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
360
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Busan, Corea, república de, 612-030
- Haeundae Paik Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos ambulatorios que se someten a una colonoscopia
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ambulatorios adultos (18-85 años de edad) que se someten a una colonoscopia para detección, vigilancia del cáncer o con síntomas gastrointestinales, otros síntomas
Criterio de exclusión:
- edad menor de 18 años, embarazo, lactancia, antecedentes de resección quirúrgica de intestino grueso, insuficiencia renal grave (creatinina ≥ 3,0 mg/dL (normal 0,8-1,4)), drogadicción o enfermedad psiquiátrica mayor; alergia a PEG, negativa de consentimiento para participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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colonoscopia ambulatoria, preparación intestinal, PEG de dosis dividida
pacientes adultos ambulatorios que se someten a una colonoscopia
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polietilenglicol, dosis dividida (2L/2L), cada dosis durante 1-2 horas
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de la preparación intestinal según la escala de Ottawa
Periodo de tiempo: 6 meses
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El punto final primario del estudio fue evaluar la calidad de la preparación intestinal según la escala de Ottawa, incluida la limpieza y la cantidad de líquido.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Momento adecuado de la colonoscopia
Periodo de tiempo: 6 meses
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Los criterios de valoración secundarios fueron determinar el intervalo adecuado entre la finalización de la preparación del intestino dividido y el inicio de la colonoscopia.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Tae Oh Kim, Ph.D., Inje University School of Medicine, Haeundae Paik Hospital, Internal Medicine
- Investigador principal: Eun Hee Seo, M.D., Inje University School of Medicine, Haeundae Paik Hospital, Internal Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de enero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de febrero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de octubre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de octubre de 2011
Última verificación
1 de octubre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- HGI 2011-02
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