- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01286961
O intervalo entre o tempo da segunda dose de PEG e o início da colonoscopia (TOSP)
4 de outubro de 2011 atualizado por: Eun Hee Seo, Inje University
À medida que aumenta a duração do intervalo entre o momento da última dose do preparador e o início da colonoscopia, a qualidade do preparo intestinal será pior.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo dos presentes estudos é determinar como a duração do intervalo do tempo da última dose de preparação e o início da colonoscopia afetam a qualidade da preparação intestinal e quando o momento adequado da colonoscopia é após a conclusão do último regime de preparação
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
360
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Busan, Republica da Coréia, 612-030
- Haeundae Paik Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes ambulatoriais adultos submetidos à colonoscopia
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes ambulatoriais adultos (18-85 anos de idade) submetidos à colonoscopia para triagem, vigilância do câncer ou com sintomas gastrointestinais, outros sintomas
Critério de exclusão:
- idade inferior a 18 anos, gravidez, amamentação, história prévia de ressecção cirúrgica do intestino grosso, insuficiência renal grave (creatinina ≥ 3,0mg/dL (normal 0,8-1,4)), dependência de drogas ou doença psiquiátrica grave; alergia ao PEG, recusa de consentimento em participar do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
colonoscopia ambulatorial, preparação intestinal, dose dividida de PEG
pacientes ambulatoriais adultos submetidos à colonoscopia
|
polietileno glicol, dose dividida (2L/2L), cada dose por 1-2 horas
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade do preparo intestinal segundo a escala de Ottawa
Prazo: 6 meses
|
O ponto final primário do estudo foi avaliar a qualidade da preparação intestinal de acordo com a escala de Ottawa, incluindo limpeza e quantidade de líquidos.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Momento adequado da colonoscopia
Prazo: 6 meses
|
Os pontos finais secundários foram determinar o intervalo adequado entre a conclusão da preparação do intestino dividido e o início da colonoscopia.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Tae Oh Kim, Ph.D., Inje University School of Medicine, Haeundae Paik Hospital, Internal Medicine
- Investigador principal: Eun Hee Seo, M.D., Inje University School of Medicine, Haeundae Paik Hospital, Internal Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de janeiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de janeiro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
1 de fevereiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de outubro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de outubro de 2011
Última verificação
1 de outubro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HGI 2011-02
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