Het interval tussen het tijdstip van de tweede PEG-dosis en het begin van de colonoscopie (TOSP)
4 oktober 2011 bijgewerkt door: Eun Hee Seo, Inje University
Naarmate de duur van het interval tussen het tijdstip van de laatste dosis preparaat en de start van de coloscopie langer wordt, zal de kwaliteit van de darmvoorbereiding slechter worden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van de huidige onderzoeken is om te bepalen hoe de duur van het interval van de laatste voorbereidingsdosis en het begin van de colonoscopie de kwaliteit van de darmvoorbereiding beïnvloedt en wanneer de juiste timing van de colonoscopie is na voltooiing van het laatste voorbereidingsregime.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
360
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Busan, Korea, republiek van, 612-030
- Haeundae Paik Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen poliklinische patiënten die colonoscopie ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen poliklinische patiënten (18-85 jaar) die colonoscopie ondergaan voor screening, kankersurveillance of met gastro-intestinale symptomen, andere symptomen
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd jonger dan 18 jaar, zwangerschap, borstvoeding, voorgeschiedenis van chirurgische resectie van de dikke darm, ernstig nierfalen (creatinine ≥ 3,0 mg/dl (normaal 0,8-1,4)), drugsverslaving of ernstige psychiatrische ziekte; allergie voor PEG, weigering van toestemming om deel te nemen aan het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
poliklinische colonoscopie, darmvoorbereiding, gesplitste dosis PEG
volwassen poliklinische patiënten die colonoscopie ondergaan
|
polyethyleenglycol, gesplitste dosis (2L/2L), elke dosis gedurende 1-2 uur
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van de darmvoorbereiding volgens de schaal van Ottawa
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het primaire eindpunt van de studie was het beoordelen van de kwaliteit van de darmvoorbereiding volgens de Ottawa-schaal, inclusief reinheid en vloeistofhoeveelheid.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Juiste timing van colonoscopie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De secundaire eindpunten waren het bepalen van het juiste interval tussen de voltooiing van de splijtdarmvoorbereiding en het begin van de colonoscopie.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Tae Oh Kim, Ph.D., Inje University School of Medicine, Haeundae Paik Hospital, Internal Medicine
- Hoofdonderzoeker: Eun Hee Seo, M.D., Inje University School of Medicine, Haeundae Paik Hospital, Internal Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 januari 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 januari 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
1 februari 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
5 oktober 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 oktober 2011
Laatst geverifieerd
1 oktober 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- HGI 2011-02
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .