- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01286961
Toisen PEG-annoksen ja kolonoskopian alkamisen välinen aika (TOSP)
tiistai 4. lokakuuta 2011 päivittänyt: Eun Hee Seo, Inje University
Kun viimeisen valmisteen annoksen ja kolonoskopian alkamisen välinen aika pitenee, suolen valmistelun laatu huononee.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Esillä olevien tutkimusten tavoitteena on selvittää, kuinka viimeisen valmistusannoksen ja kolonoskopian alkamisajan välin kesto vaikuttaa suolen valmistelun laatuun ja milloin kolonoskopian oikea ajoitus on viimeisen valmistusohjelman jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
360
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Busan, Korean tasavalta, 612-030
- Haeundae Paik Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset avopotilaat, joille tehdään kolonoskopia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset avopotilaat (18-85-vuotiaat), joille tehdään kolonoskopia seulontaa, syövän seurantaa varten tai joilla on maha-suolikanavan oireita tai muita oireita
Poissulkemiskriteerit:
- ikä alle 18 vuotta, raskaus, imetys, aiempi paksusuolen leikkaus, vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniini ≥ 3,0 mg/dl (normaali 0,8-1,4)), huumeriippuvuus tai vakava psykiatrinen sairaus; allergia PEG:lle, suostumuksen epääminen tutkimukseen osallistumiselle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
avohoito kolonoskopia, suolen valmistelu, jaettu annos PEG
aikuiset avopotilaat, joille tehdään kolonoskopia
|
polyetyleeniglykoli, jaettu annos (2L/2L), jokainen annos 1-2 tuntia
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suolen valmistuksen laatu Ottawan asteikon mukaan
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tutkimuksen ensisijaisena päätepisteenä oli arvioida suolen valmistelun laatua Ottawan asteikolla, mukaan lukien puhtaus ja nestemäärä.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kolonoskopian oikea ajoitus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Toissijaisena päätepisteenä oli määrittää oikea aikaväli suolen halkaisevan valmistuksen valmistumisen ja kolonoskopian alkamisen välillä.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Tae Oh Kim, Ph.D., Inje University School of Medicine, Haeundae Paik Hospital, Internal Medicine
- Päätutkija: Eun Hee Seo, M.D., Inje University School of Medicine, Haeundae Paik Hospital, Internal Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 31. tammikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. tammikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 5. lokakuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. lokakuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HGI 2011-02
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .