- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01286961
Intervallet mellan tiden för den andra PEG-dosen och början av koloskopin (TOSP)
4 oktober 2011 uppdaterad av: Eun Hee Seo, Inje University
Eftersom varaktigheten av intervallet mellan tidpunkten för sista preparat-medeldosen och starten av koloskopin ökar, kommer kvaliteten på tarmförberedelserna att bli sämre.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med föreliggande studier är att fastställa hur varaktigheten av intervallet för tiden för sista förberedelsedos och starten av koloskopi påverkar kvaliteten på tarmförberedelsen och när rätt tidpunkt för koloskopin är efter avslutad sista förberedelseregimen
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
360
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Busan, Korea, Republiken av, 612-030
- Haeundae Paik Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna öppenvårdspatienter som genomgår koloskopi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna öppenvårdspatienter (18-85 år) som genomgår koloskopi för screening, cancerövervakning eller med gastrointestinala symtom, andra symtom
Exklusions kriterier:
- ålder under 18 år, graviditet, amning, tidigare historia av kirurgisk tjocktarmsresektion, allvarlig njursvikt (kreatinin ≥ 3,0 mg/dL (normalt 0,8-1,4)), drogberoende eller allvarlig psykiatrisk sjukdom; allergi mot PEG, vägran att medverka i studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
poliklinisk koloskopi, tarmförberedelse, delad dos PEG
vuxna öppenvårdspatienter som genomgår koloskopi
|
polyetylenglykol, delad dos (2L/2L), varje dos i 1-2 timmar
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvalitet på tarmförberedelser enligt Ottawa-skala
Tidsram: 6 månader
|
Den primära slutpunkten för studien var att bedöma kvaliteten på tarmförberedelser enligt Ottawa-skalan, inklusive renhet och vätskemängd.
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrekt tidpunkt för koloskopi
Tidsram: 6 månader
|
De sekundära slutpunkterna var att bestämma det korrekta intervallet mellan slutförandet av förberedelse av delad tarm och starten av koloskopi.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Tae Oh Kim, Ph.D., Inje University School of Medicine, Haeundae Paik Hospital, Internal Medicine
- Huvudutredare: Eun Hee Seo, M.D., Inje University School of Medicine, Haeundae Paik Hospital, Internal Medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 januari 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 januari 2011
Första postat (Uppskatta)
1 februari 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
5 oktober 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 oktober 2011
Senast verifierad
1 oktober 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- HGI 2011-02
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .