L'intervalle entre le moment de la deuxième dose de PEG et le début de la coloscopie (TOSP)
4 octobre 2011 mis à jour par: Eun Hee Seo, Inje University
Comme la durée de l'intervalle entre le moment de la dernière dose d'agent de préparation et le début de la coloscopie augmente, la qualité de la préparation de l'intestin sera moins bonne.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but des présentes études est de déterminer comment la durée de l'intervalle entre le moment de la dernière dose de préparation et le début de la coloscopie affecte la qualité de la préparation de l'intestin et quand le bon moment de la coloscopie est après la fin du dernier régime de préparation
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
360
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Busan, Corée, République de, 612-030
- Haeundae Paik Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients externes adultes qui subissent une coloscopie
La description
Critère d'intégration:
- Patients externes adultes (âgés de 18 à 85 ans) qui subissent une coloscopie pour le dépistage, la surveillance du cancer ou qui présentent des symptômes gastro-intestinaux, d'autres symptômes
Critère d'exclusion:
- âge inférieur à 18 ans, grossesse, allaitement, antécédents de résection chirurgicale du gros intestin, insuffisance rénale sévère (créatinine ≥ 3,0 mg/dL (normal 0,8-1,4)), toxicomanie ou maladie psychiatrique grave ; allergie au PEG, refus de consentement à participer à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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coloscopie ambulatoire, préparation intestinale, PEG fractionné
adultes ambulatoires qui subissent une coloscopie
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polyéthylène glycol, dose fractionnée (2L/2L), chaque dose pendant 1 à 2 heures
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité de la préparation intestinale selon l'échelle d'Ottawa
Délai: 6 mois
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Le critère d'évaluation principal de l'étude était d'évaluer la qualité de la préparation intestinale selon l'échelle d'Ottawa, y compris la propreté et la quantité de liquide.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le bon moment de la coloscopie
Délai: 6 mois
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Les critères d'évaluation secondaires consistaient à déterminer l'intervalle approprié entre la fin de la préparation de l'intestin scindé et le début de la coloscopie.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Tae Oh Kim, Ph.D., Inje University School of Medicine, Haeundae Paik Hospital, Internal Medicine
- Chercheur principal: Eun Hee Seo, M.D., Inje University School of Medicine, Haeundae Paik Hospital, Internal Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 janvier 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2011
Première publication (Estimation)
1 février 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 octobre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 octobre 2011
Dernière vérification
1 octobre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HGI 2011-02
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