L'intervallo tra il momento della seconda dose di PEG e l'inizio della colonscopia (TOSP)
4 ottobre 2011 aggiornato da: Eun Hee Seo, Inje University
Con l'aumentare della durata dell'intervallo tra il momento dell'ultima dose dell'agente di preparazione e l'inizio della colonscopia, la qualità della preparazione intestinale sarà peggiore.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo dei presenti studi è determinare in che modo la durata dell'intervallo tra il tempo dell'ultima dose di preparazione e l'inizio della colonscopia influisce sulla qualità della preparazione intestinale e quando la tempistica corretta della colonscopia è dopo il completamento dell'ultimo regime di preparazione
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
360
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Busan, Corea, Repubblica di, 612-030
- Haeundae Paik Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Ambulatori adulti sottoposti a colonscopia
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ambulatoriali adulti (18-85 anni) sottoposti a colonscopia per screening, sorveglianza del cancro o con sintomi gastrointestinali, altri sintomi
Criteri di esclusione:
- età inferiore a 18 anni, gravidanza, allattamento, storia precedente di resezione chirurgica dell'intestino crasso, grave insufficienza renale (creatinina ≥ 3,0 mg/dL (normale 0,8-1,4)), tossicodipendenza o grave malattia psichiatrica; allergia al PEG, rifiuto del consenso a partecipare allo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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colonscopia ambulatoriale, preparazione intestinale, PEG a dose frazionata
adulti ambulatoriali sottoposti a colonscopia
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polietilenglicole, dose divisa (2L/2L), ciascuna dose per 1-2 ore
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità della preparazione intestinale secondo la scala di Ottawa
Lasso di tempo: 6 mesi
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L'endpoint primario dello studio era valutare la qualità della preparazione intestinale secondo la scala di Ottawa, compresa la pulizia e la quantità di fluidi.
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempistica corretta della colonscopia
Lasso di tempo: 6 mesi
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Gli endpoint secondari consistevano nel determinare l'intervallo corretto tra il completamento della preparazione dell'intestino diviso e l'inizio della colonscopia.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Tae Oh Kim, Ph.D., Inje University School of Medicine, Haeundae Paik Hospital, Internal Medicine
- Investigatore principale: Eun Hee Seo, M.D., Inje University School of Medicine, Haeundae Paik Hospital, Internal Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 gennaio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 gennaio 2011
Primo Inserito (Stima)
1 febbraio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
5 ottobre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 ottobre 2011
Ultimo verificato
1 ottobre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HGI 2011-02
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