Intervallet mellom tidspunktet for andre PEG-dose og starten av koloskopien (TOSP)
4. oktober 2011 oppdatert av: Eun Hee Seo, Inje University
Ettersom varigheten av intervallet mellom tidspunktet for siste preparat-middeldose og starten av koloskopien øker, vil kvaliteten på tarmforberedelsen bli dårligere.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med de nåværende studiene er å bestemme hvordan varigheten av intervallet for tidspunktet for siste forberedelsesdose og starten av koloskopi påvirker kvaliteten på tarmpreparatet og når riktig tidspunkt for koloskopien er etter fullføring av siste forberedelsesregime.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
360
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Busan, Korea, Republikken, 612-030
- Haeundae Paik Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne polikliniske pasienter som gjennomgår koloskopi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne polikliniske pasienter (18-85 år) som gjennomgår koloskopi for screening, kreftovervåking eller med gastrointestinale symptomer, andre symptomer
Ekskluderingskriterier:
- alder under 18 år, graviditet, amming, tidligere historie med kirurgisk tykktarmsreseksjon, alvorlig nyresvikt (kreatinin ≥ 3,0 mg/dL (normal 0,8-1,4)), narkotikaavhengighet eller alvorlig psykiatrisk sykdom; allergi mot PEG, avslag på samtykke til å delta i studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
poliklinisk koloskopi, tarmforberedelse, delt dose PEG
voksne polikliniske pasienter som gjennomgår koloskopi
|
polyetylenglykol, delt dose (2L/2L), hver dose i 1-2 timer
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitet på tarmforberedelse i henhold til Ottawa-skala
Tidsramme: 6 måneder
|
Det primære endepunktet for studien var å vurdere kvaliteten på tarmforberedelse i henhold til Ottawa-skalaen, inkludert renslighet og væskemengde.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Riktig tidspunkt for koloskopi
Tidsramme: 6 måneder
|
De sekundære endepunktene var å bestemme riktig intervall mellom ferdigstillelse av delt tarmforberedelse og starten av koloskopi.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Tae Oh Kim, Ph.D., Inje University School of Medicine, Haeundae Paik Hospital, Internal Medicine
- Hovedetterforsker: Eun Hee Seo, M.D., Inje University School of Medicine, Haeundae Paik Hospital, Internal Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. januar 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. januar 2011
Først lagt ut (Anslag)
1. februar 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
5. oktober 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. oktober 2011
Sist bekreftet
1. oktober 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HGI 2011-02
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .