ビタミンD欠乏症の喘息児における気道反応性、アレルギー、呼気凝縮液中の炎症メディエーターに対するビタミンD補充の効果

研究タイトル: ビタミン D 欠乏症の喘息児における気道反応性、アレルギー、呼気凝縮液中の炎症メディエーターに対するビタミン D 補充の効果。

はじめに: ビタミン D は、免疫調節物質としてアレルギー反応や喘息反応に役割を果たしているようです。 喘息疾患には、下気道の炎症過程と気道の過敏性が関与します。

目的: ビタミン D 欠乏症の喘息児における気道反応性、および呼気凝縮液中のアレルギーおよび炎症メディエーターに対するビタミン D 補充の効果を評価すること。

デザイン: ビタミン D 欠乏症の喘息小児集団における気道反応性、アレルギー、呼気凝縮液中の炎症性メディエーターに対するビタミン D 補充とプラセボの効果を比較する二重盲検プラセボ対照前向き研究。

参加者の選択: 研究グループは、研究者の病院の小児肺病棟で経過観察および治療を受ける小児患者 (6 ～ 18 歳) で構成されます。

ビタミンDレベルが低いか不十分で、現在抗炎症治療を受けていない軽度から中等度の喘息患者が募集される。

サンプルサイズ: 2 つのグループの参加者 60 名 (ビタミン D を摂取する 30 名とプラセボを摂取する 30 名)。

介入: ビタミン D (14000 単位) またはプラセボが、訪問 2 回目と訪問 3 回目の間の 6 週間、週に 1 回、同様の外観の製剤で提供されます。

訪問は3回実施します。 各被験者は、呼吸器質問票（訪問 1）、PC20 の測定を伴うメタコリン負荷試験（訪問 1 または 2 および訪問 3）、呼気一酸化窒素（eNO）（訪問 2、3）、および呼気凝縮液（EBC）を含む評価を受けます。 ) (2、3 を参照)。 静脈血は、全血球数 + 好酸球 (訪問 1、3)、IGE レベル (訪問 1、3)、およびビタミン D レベル (訪問 1、3) について分析されます。 吸入アレルゲンのプリックスキンテストが実施されます（訪問2、3）。

主要評価項目: メタコリン負荷試験によって評価される気道反応性。

二次結果パラメーター: 他のすべてのパラメーターは二次エンドポイントです。