Effekten av vitamin D-ersättning på luftvägsreaktivitet, allergier och inflammatoriska mediatorer i kondensat från utandningsandning hos astmatiska barn med D-vitaminbrist

Forskningstitel: Effekten av vitamin D-ersättning på luftvägsreaktivitet, allergi och inflammatoriska mediatorer i utandningskondensat hos astmatiska barn med D-vitaminbrist.

Inledning: Vitamin D verkar spela en roll i allergiska och astmatiska reaktioner som en immunmodulator. Astmasjukdom involverar inflammatorisk process i de nedre luftvägarna och hyperreaktivitet i luftvägarna.

Syfte: Att bedöma effekten av vitamin D-ersättning på luftvägsreaktivitet och allergi- och inflammatoriska mediatorer i kondensat utandningsluft hos astmatiska barn med D-vitaminbrist.

Design: Dubbelblind placebokontroll prospektiv studie som jämför effekten av vitamin D-ersättning och placebo på luftvägsreaktivitet, allergi och inflammatoriska mediatorer i utandningsluftkondensat i astmatisk pediatrisk population med vitamin D-brist.

Val av deltagare: Studiegruppen kommer att bestå av pediatriska patienter (ålder 6-18 år) som följs och behandlas på den pediatriska lungenheten på utredarnas sjukhus.

Patienter med mild-måttlig astma med låga eller otillräckliga D-vitaminnivåer som för närvarande inte får antiinflammatorisk behandling kommer att rekryteras.

Provstorlek: 60 deltagare i de två grupperna (30 fick D-vitamin och 30 fick placebo).

Intervention: Vitamin D (14 000 enheter) eller placebo kommer att ges i ett liknande preparat en gång i veckan i 6 veckor mellan besök två och tre.

Tre besök kommer att genomföras. Varje försöksperson kommer att genomgå utvärdering inklusive ett respiratoriskt frågeformulär (besök 1), metakolintest med bestämning av PC20 (besök 1 eller 2 och besök 3), utandad kväveoxid (eNO) (besök 2, 3) och utandningskondensat (EBC). ) (besök 2,3). Venöst blod kommer att analyseras för fullständigt blodvärde + eosinofiler (besök 1, 3), IGE-nivåer (besök 1, 3) och vitamin D-nivåer (besök 1, 3). Prickhudtest för inhalerade allergener kommer att utföras (besök 2, 3).

Primär slutpunkt: Luftvägsreaktivitet bedömd med metakolinprovokationstest.

Sekundära utfallsparametrar: Alla andra parametrar är de sekundära slutpunkterna.