Effekten av vitamin D-erstatning på luftveisreaktivitet, allergi og inflammatoriske mediatorer i utåndet pustkondensat hos astmatiske barn med vitamin D-mangel

Forskningstittel: Effekten av vitamin D-erstatning på luftveisreaktivitet, allergi og inflammatoriske mediatorer i utåndet pustkondensat hos astmatiske barn med vitamin D-mangel.

Introduksjon: Vitamin D ser ut til å spille en rolle i allergiske og astmatiske reaksjoner som en immunmodulator. Astmasykdom involverer inflammatorisk prosess i nedre luftveier og hyperreaktivitet i luftveiene.

Mål: Å vurdere effekten av vitamin D-erstatning på luftveisreaktivitet, og allergi- og inflammatoriske mediatorer i utåndet pustkondensat hos astmatiske barn med vitamin D-mangel.

Design: Dobbeltblind placebokontroll prospektiv studie som sammenligner effekten av vitamin D-erstatning og placebo på luftveisreaktivitet, allergi og inflammatoriske mediatorer i utåndet pustkondensat i astmatisk pediatrisk populasjon med vitamin D-mangel.

Deltakervalg: Studiegruppen vil bestå av pediatriske pasienter (alder 6-18 år) som følges og behandles ved den pediatriske lungeenheten ved etterforskers sykehus.

Pasienter med mild-moderat astma med lave eller utilstrekkelige vitamin D-nivåer som i dag ikke får anti-inflammatorisk behandling, vil rekrutteres.

Prøvestørrelse: 60 deltakere i de to gruppene (30 fikk vitamin D og 30 fikk placebo).

Intervensjon: Vitamin D (14000 enheter) eller placebo vil bli gitt i et lignende preparat en gang ukentlig i 6 uker mellom besøk to og tre.

Det vil bli gjennomført tre besøk. Hvert forsøksperson vil gjennomgå evaluering inkludert et respiratorisk spørreskjema (besøk 1), metakolin-utfordringstest med bestemmelse av PC20 (besøk 1 eller 2 og besøk 3), utåndet nitrogenoksid (eNO) (besøk 2, 3) og utåndet pustekondensat (EBC). ) (besøk 2,3). Venøst ​​blod vil bli analysert for fullstendig blodtelling + eosinofiler (besøk 1, 3), IGE-nivåer (besøk 1, 3) og vitamin D-nivåer (besøk 1, 3). Prikkhudtest for inhalerte allergener vil bli utført (besøk 2, 3).

Primært endepunkt: Luftveisreaktivitet vurdert ved metakolinprovokasjonstest.

Sekundære utfallsparametere: Alle andre parametere er de sekundære endepunktene.