维生素 D 替代疗法对维生素 D 缺乏的哮喘儿童呼出气冷凝物中气道反应性、过敏和炎症介质的影响

研究题目：维生素 D 替代品对维生素 D 缺乏的哮喘儿童呼出气冷凝液中气道反应性、过敏和炎症介质的影响。

简介：维生素 D 似乎作为免疫调节剂在过敏和哮喘反应中发挥作用。 哮喘病涉及下呼吸道炎症过程和气道高反应性。

目的：评估维生素 D 替代疗法对维生素 D 缺乏的哮喘儿童气道反应性以及呼出气冷凝物中过敏和炎症介质的影响。

设

参与者选择：研究组将由在研究医院的儿科肺部接受随访和治疗的儿科患者（6-18 岁）组成。

将招募目前未接受抗炎治疗的维生素 D 水平低或不足的轻度中度哮喘患者。

样本量：两组 60 名参与者（30 名接受维生素 D，30 名接受安慰剂）。

干预：维生素 D（14000 单位）或安慰剂将以外观相似的制剂形式提供，每周一次，为期 6 周，介于第二次和第三次访视之间。

将进行三次访问。 每个受试者都将接受评估，包括呼吸问卷调查（访问 1）、乙酰甲胆碱激发试验和 PC20 测定（访问 1 或 2 和访问 3）、呼出一氧化氮 (eNO)（访问 2、3）和呼出气冷凝物（EBC )（访问 2,3）。 将分析静脉血的全血细胞计数 + 嗜酸性粒细胞（访视 1、3）、IGE 水平（访视 1、3）和维生素 D 水平（访视 1、3）。 将对吸入过敏原进行点刺皮肤试验（就诊 2、3）。

主要终点：通过乙酰甲胆碱激发试验评估的气道反应性。

次要结果参数：所有其他参数都是次要终点。